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Aptiom(醋酸艾司利卡西平片)

2013-11-16 17:08:03  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:200  文字大小:【】【】【
简介:Aptiom(eslicarbazepine acetate)-醋酸艾司利卡西平治疗成人癫痫新希望商品名:Aptiom 通用名:eslicarbazepine acetate 中文名:醋酸艾司利卡西平活性成分:醋酸艾司利卡西平作用机理:醋酸艾司利卡西平是S- ...
Aptiom(eslicarbazepine acetate)-醋酸艾司利卡西平治疗成人癫痫新希望
商品名:Aptiom 
通用名:eslicarbazepine acetate 
中文名:醋酸艾司利卡西平
活性成分:
醋酸艾司利卡西平
作用机理:
醋酸艾司利卡西平是S-licarbazepine的醋酸酯前药,S-licarbazepine也是奥卡西平的主要活性代谢产物,与奥卡西平相比,醋酸艾司利卡西平的耐受性更好。
适应症:
成人癫痫部分性发作。
临床试验:
三项随机双盲III期临床试验中,1049例患者分成400mg组、800mg、1200mg组、安慰剂组,经过12周的维持治疗后,统计发作频率下降一半以上患者的比例,分别为21%、34%、36%、19%。
不良反应:
头晕、困倦、恶心、头痛、幻觉、呕吐、疲乏、协调缺失。
剂型规格:
本品为片剂。
药企:Sunovion Pharmaceuticals Inc.
补充说明:
醋酸艾司利卡西平于2009年在欧洲上市,商品名Zebinix
Aptiom在成人治疗癫痫方面的临床使用获得美国FDA认证注册
美国食品和药物管理局今天批准Aptiom 作为一个附加的药物用于治疗癫痫与癫痫相关的疾病。
癫痫是一种脑部疾病,产生的原因为大脑的神经细胞引起的异常或过度的活动。在美国,每年约有20万新发的癫痫病例。
目前Aptiom被批准用于治疗部分性发作癫痫。癫痫发作可引起各种各样的症状,包括重复肢体动作、行为异常和全身性抽搐、意识丧失。癫痫发作可能会产生严重的后果,包括人身伤害和死亡。
有些癫痫患者没有达到满意的控制癫痫发作,Aptiom 能为患者提供新的治疗选择。
临床研究表明Aptiom能有效减少参试人员癫痫发作的频率。
由患者接受Aptiom ,在临床试验中报道的最常见的副作用包括头晕,嗜睡,恶心,头痛,双视力,呕吐,疲劳,失去协调。药品标签中描述的这些和其它的副作用和用于监测的建议。
当然,也和其他抗癫痫药物一样, Aptiom可能导致极少部分人员产生自杀的想法。患者应该马上联系他们的医疗保健专业人员,如果他们有自杀或死亡,新的想法或恶化的焦虑或抑郁,或其他不寻常的行为或情绪的变化。
Aptiom被批准的药物,可以帮助患者避免严重不良事件的重要信息,为患者提供用药指南。该指南将分发给病人每次填补他们的处方。

责任编辑:admin


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