2013年12月6日美国食品药品监督管理局(FDA)批准为Xiaflex (胶原酶溶组织梭菌[collagenase clostridium histolyticum])的新用途作为第一个FDA-被批准药物治疗有阴茎弯曲麻烦男性，一种情况被称为Peyronie病。
Xiaflex是为有阴茎中斑块(肿块)导致勃起时阴茎弯曲畸形至少30 度情况男性被FDA-批准的第一个非手术治疗选择。
Peyronie病是瘢痕组织在阴茎皮下发展引起的疾病。这个瘢痕组织在勃起时引起异常弯曲而且引起在性交时麻烦症状。
FDA药物评价和研究中心骨，生殖和泌尿产品部副主任Audrey Gassman，医学博士说：“今天的批准为男性经受Peyronie病扩展可供利用的治疗选择，并使他们咨询其医生，选择最适当的治疗选择”。
Xiaflex是一种生物制品(从活有机体，胶原酶溶组织梭菌制造的蛋白质产品)。在2010年FDA首次批准Xiaflex为腱膜挛缩症[Dupuytren氏挛缩]治疗，是一种进行性手病影响人们弄直和正确使用手指的能力，被相信Xiaflex是通过破坏胶原(在结缔组织中一种结构性蛋白质)引起弯曲畸形的构建作用治疗Peyronie病。
对Peyronie病治疗过程最大有四个治疗疗程组成。每个治疗疗程由两次Xiaflex注射程序组成(其中Xiaflex被直接注入至阴茎含胶原结构)而有卫生保健专业人员进行1次阴茎建模程序。
在832例有至少30度阴茎弯曲畸形Peyronie病男性的两项随机双盲，安慰剂对照研究中确定Xiaflex治疗Peyronie病的安全性和有效性。参加者被给予四个疗程Xiaflex或安慰剂而然后随访52周。与安慰剂比较Xiaflex治疗显著减轻阴茎弯曲畸形和相关麻烦效应。
当处方为治疗Peyronie病，因为严重不良反应的风险，包括阴茎折断[penile fracture](阴茎体内阴茎之一破裂，也被称为躯干破裂[corporal rupture])和其他阴茎损伤；只能在风险评估和减灾战略(REMS)下通过受限制程序才能得到Xiaflex。应由对男性泌尿系统疾病治疗有经验的卫生保健专业人员给予Xiaflex治疗Peyronie病。REMS要求参加卫生保健专业人员通过纳入和完成给予Xiaflex治疗Peyronie病训练得到合格证书。REMS还要求在程序内医疗保健机构进行认证资格证书并且确保Xiaflex分发给予有证书的卫生保健专业人员。
伴随使用Xiaflex为Peyronie病最常见不良反应包括阴茎血肿，阴茎肿胀和阴茎痛。
鼓励消费者和卫生保健专业人员报告来自使用Xiaflex的不良反应至FDA的MedWatch 不良事件报告程序在网址 www.fda.gov/MedWatch或通过电话1-800-FDA-1088。
总部位于切斯特布鲁克，宾夕法尼亚州的Auxilium Pharmaceuticals，Inc公司上市.Xiaflex。