2010年2月23日，由美国Salix制药公司生产的利福昔明（Xifaxan）获得美国食品药品管理局（FDA）批准作为罕见病药用于降低肝性脑病（HE）的复发风险这一新适应证。
 
肝性脑病（hepatic encepHalopathy，HE）过去称肝性昏迷（hepatic coma），是严重肝病引起的、以代谢紊乱为基础的中枢神经系统功能失调的综合病征，其主要临床表现是意识障碍、行为失常和昏迷。利福昔明（Xifaxan）是通过降低血液中氨含量而发挥作用。
 
FDA胃肠病学产品部专家表示：“Xifaxan新适应证的获批为肝病患者提供了一种新的可选择的治疗方法，HE是肝病患者中较为常见的一种病症，且目前尚无有效治疗措施。”
 
一项临床试验评估了Xifaxan治疗HE的有效性，该临床试验的受试者包括美国、加拿大和俄罗斯的成年患者。参加试验的肝病患者为无HE症状或有轻度HE症状者，结果显示，与使用安慰剂治疗的患者相比，使用Xifaxan治疗的患者更少出现HE。
 
Xifaxan主要适用于革兰氏阳性及阴性。需氧及厌氧细菌所致急、慢性肠道感染；腹泻综合症；肠道菌群改变所致腹泻；术前及术后肠道预防用药；血氨过多，门静脉系统脑炎，肝错迷等。但对严重肝病患者的疗效尚未得到确认。在试验过程中，由于大部分患者同时服用了半乳糖甙果糖（一种合成糖，有助于阻止肠吸收血液中的氨），因此，无法评估Xifaxan作为单独治疗HE的确切疗效。