利福昔明(Rifaximin)为利福霉素的衍生物,通过与细菌DNA-依赖RNA聚合酶的β-亚单位不可逆的结合而抑制细菌RNA的合成,最终抑制细菌蛋白质的合成。是第一个非氨基糖苷类肠道用抗生素。临床主要用于对利福昔明敏感的病原菌引起的肠道感染。
2010年3月25日,美国食品药品管理局(FDA)宣布批准利福昔明(Xifaxan)用于降低肝性脑病(HE)的复发风险。此前Xifaxan曾作为治疗旅行者腹泻药物获批。此次利福昔明作为罕见病药获优先审评的资格并批准此新适应症。
一项安慰剂随机对照临床试验评估了Xifaxan治疗HE的有效性,该临床试验的受试者由美国、加拿大和俄罗斯的成年患者组成。参加试验的肝病患者为无HE症状或有轻度HE症状者,与使用安慰剂治疗的患者相比,使用Xifaxan治疗的患者更少出现肝性脑病。
Xifaxan在严重肝病患者中的疗效尚未得以确认。在试验过程中,由于大部分患者同时服用了半乳糖甙果糖(一种合成糖,有助于阻止肠道的氨吸收进入血液),因此,无法评估Xifaxan作为单独治疗HE的确切疗效。
Xifaxan的常见不良反应主要为上下肢肿胀(外周性水肿)、恶心、嗳气和头痛。
药品中文名称 利福昔明片
药品名称说明
药品英文名称 Rifaximin Tablets
药品中文商品名 昔服申
药品英文商品名 Xifaxan
中文剂型 片剂
英文剂型
药品规格 0.2g
包装规格 12片/盒,4片/盒
注册证号 H20080308
原注册证号 H20070328
注册证号说明
分包装文号
公司中文名称
公司英文名称 ALFA WASSERMANN S.p.A.
公司中文地址
公司英文地址 Via Enrico Fermi no.1-65020 Alanno Scalo (Pescara),Italy
公司中文国别 意大利
公司英文国别 Italy
生产厂商中文名
生产厂商英文名 ALFA WASSERMANN S.p.A.
生产厂国内地址
生产厂国内地址 Via Enrico Fermi no.1-65020 Alanno Scalo (Pescara),Italy
生产厂中文国别 意大利