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非诺贝特胶囊FENOFIBRATE（Fenofibrate CAP）

2014-02-23 10:05:26 作者：新特药房来源：互联网浏览次数：149 文字大小：【大】【中】【小】

简介：部分中文非诺贝特处方资料（仅供参考）药理作用本品为第三代苯氧乙酸类调血脂药物，药理作用类同于氯贝丁酯，但其降脂作用强，可以通过激活核受体，如过氧化物酶激活型增殖体受体(peroxisome proliferator～ac ...

关键字：非诺贝特胶囊FENOFIBRATE（Fenofibrate CAP）

部分中文非诺贝特处方资料（仅供参考）
药理作用
本品为第三代苯氧乙酸类调血脂药物，药理作用类同于氯贝丁酯，但其降脂作用强，可以通过激活核受体，如过氧化物酶激活型增殖体受体(peroxisome proliferator～activated receptor，PPAR)，增加Apo AⅠ、Apo AⅡ及脂蛋白脂酶(LPL)的基因表达，减少Apo CⅢ的基因表达，从而增加血中Apo AⅠ、Apo AⅡ、HDL和LPL的浓度，降低血中appc Ⅲ的浓度，加速乳糜微粒及VLDL降解，降低TG和LDL水平，有利于防止动脉粥样硬化病变的发生与发展。长期应用毒性小，无蓄积作用，不与DNA结合，无致基因突变作用。
药动学
口服后迅速吸收，体内分布符合二室模型，服药后4～7h血药浓度达峰值(20～30μg/ml)，α相半衰期为4.9h，β相半衰期为26.6h。体内迅速被组织和血浆酶分解，形成与蛋白紧密结合的游离酸，仅10%为原形。80%所服剂量在94h内排出体外，6天内大于90%的代谢产物由尿排出，小部分随粪排出。
适应证
适用于除高脂蛋白血症Ⅰ型和纯合子家族性高胆固醇血症外的各种高脂蛋白血症的治疗。最适用于治疗高三酰甘油血症及以TG增高为主的混合型高脂血症。
禁忌证
严重肝肾功能不全者、孕妇、对本品过敏者禁用。
注意事项
长期服用者应定期进行肝肾功能检查，若有明显异常，应及时减量或停药。
不良反应
服药后偶有口干、食欲减退、大便次数增多、湿疹、失眠、乏力和性欲减退，停药后可消失。个别病例可见一过性转氨酶及尿毒氮或肌酐升高，一般停药后通迅速回到正常。
用法用量
普通制剂：每次0.1g，每天3次，饭后服用。微粒化非诺贝特(力平之200mg)吸收好，服用方便，常用剂量200mg，每晚1次。
药物相应作用
可能增强华法林等抗凝药的作用，同时服用抗凝药时，应监测凝血指标，注意调整剂量。
专家点评
非诺贝特是一种安全高效的降脂药物，全世界已超过900万人服用，它能使TC降低15%～30%，TG降低40%～60%，LDL-ch降低29%，HDL-ch升高40%，尿酸降低30%。对于肥胖型糖尿病患者，非诺贝特在降血脂同时，还能使血糖水平下降，有研究指出，口服非诺贝特3周，可使空腹血糖，餐后2h血糖下降，使胰岛素敏感指数升高。
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商標名
FENOFIBRATE CAP.
一般名
フェノフィブラート（Fenofibrate）
化学名
Isopropyl 2-［4-（4-chlorobenzoyl）phenoxy］-2-methylpropionate
分子式
C20H21ClO4
分子量
360.83
性状
白色～微黄白色の結晶性の粉末である。
アセトニトリル、アセトンに溶けやすく、エタノール（99.5）、エタノール（95）にやや溶けやすく、水にほとんど溶けない。
融点
80～83℃
取扱い上の注意
安定性試験
最終包装製品を用いた加速試験（40℃、相対湿度75％、６ヶ月）の結果、フェノフィブラートカプセル67mg「KTB」及びフェノフィブラートカプセル100mg「KTB」は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。3）
包装
フェノフィブラートカプセル67mg「KTB」
（PTP）100カプセル　500カプセル