高血压治疗复方药物：Triapin
简介：雷米普利/非洛地平复方缓释剂（商品名为Triapin、Triapin Mite和Unimax）是一种每日只需口服一次的复方药物，其中包含有ACE抑制剂雷米普利和钙通道阻断剂非洛地平的缓释形式。该药物适用于经雷米普利或非洛地平单独治疗血压得不到很好控制的成人原发性高血压患者。该复方制剂有两种剂量，分别为2.5mg/2.5mg和5mg/5mg，在控制血压方面要比相同剂量的两种活性成分单独使用更有效。例如5mg/5mg剂量的复方片剂和非洛地平10mg缓释片剂单独使用效果相当，比雷米普利10mg单独使用更有效。低剂量的雷米普利和非洛地平组成的复方制剂对合并有非糖尿病性慢性肾病的高血压病人既能提供有效的血压控制又可对肾脏起到保护作用。复方药物在控制舒张压方面效果和标准剂量的非洛地平缓释制剂相当，而要优于标准剂量的雷米普利；而在延缓肾小球滤过率的衰减方面，复方药物和标准剂量的雷米普利效果相当，而要优于标准剂量的非洛地平。复方制剂的耐受性和相同剂量、相同给药频率的两种活性成分单独使用类似，而要优于非洛地平单独治疗每日两次给药频率时的耐受性。总之，雷米普利/非洛地平复方缓释片剂对于单独治疗效果欠佳的原发性高血压患者是一个很好的选择，其中低剂量复方片剂还可用于原发性高血压的一线治疗。
药效学和药代动力学：
雷米普利是活性代谢物ramiprilat的前药，属于ACE抑制剂。非洛地平为二氢吡啶类钙通道阻断剂。非洛地平选择性作用于体循环动脉，对肺血管和静脉血管无影响，而雷米普利通过舒张动脉和静脉血管而发挥降压作用。两种药物在单独服用24小时内都可以剂量依赖的方式降低收缩压和舒张压。而两种药物联合使用则降压作用显著加强。两种药物还可通过延缓左室肥厚的进程而对心脏起到保护作用（保护左心室功能）。雷米普利和缓释非洛地平同时服用对各自的药代动力学并不产生影响。口服后两种药物都能很好的吸收，口服生物利用度也不受进食的影响。雷米普利的口服生物利用度为44%，非洛地平的口服生物利用度为16%。非洛地平口服生物利用度低的原因是在肝脏发生广泛的首过代谢效应。在肝脏进行首过代谢时，雷米普利被转化成为活性代谢物ramiprilat。雷米普利和缓释非洛地平的血浆蛋白结合率分别为56%和99%。两者在给药后3和2.5-5小时后达到血药浓度峰值。两者的半衰期分别为13-17小时和25小时。Ramiprilat和非洛地平均在肝脏灭活，两种药物的大部分非活性代谢产物都从尿中排出。
临床疗效：
在三项短期（6-12周）、随机、双盲、多中心试验中，经单独治疗血压未得到足够控制的原发性高血压患者接受雷米普利/非洛地平复方缓释片剂的治疗。复方制剂比相应剂量的两种成分单独使用或安慰剂更有效的降低收缩压和舒张压。在12周期间内的收缩压和舒张压控制方面，复方制剂5mg/5mg规格和非洛地平10mg（每日1次）效果相当，比雷米普利10mg（每日1次）效果要优。此外，在一项先导试验中，复方制剂2.5mg/2.5mg规格每日1次可以有效控制之前未接受降压治疗的高血压病人的收缩压和舒张压。
一项长期（12个月）非盲、非比较性试验中，复方制剂5mg/5mg规格和2.5mg/2.5mg规格可使大部分参加试验的原发性高血压病人获得满意的血压控制（舒张压≤90mmHg，或舒张压由基线降低≥10mmHg），其中单独使用复方制剂患者的反应率为80%，在使用复方制剂的同时还服用其它一种或几种抗高血压药物患者的反应率为99%。
两项随机、非盲、多中心试验结果显示，复方制剂低剂量即可有效控制合并非糖尿病性慢性肾病的高血压患者的收缩压和舒张压。一项研究发现，复方制剂5mg/5mg每日一次比雷米普利10mg每日一次更有效地使患者达到目标舒张血压（<90mmHg），反应率分别为86%和60%。平均随访期分别为1.83与1.52年。另一项试验中，患者服用雷米普利2.5mg或5mg的同时服用缓释非洛地平5mg或10mg，在19个月的随访期间，联合使用雷米普利和缓释非洛地平比单独使用雷米普利更有效地降低了舒张压和收缩压；而在延缓肾功能恶化方面（例如延缓肾小球滤过率衰减速度），联合用药和雷米普利单独使用效果相当，但比缓释非洛地平单独使用效果更好。
耐受性：
由原发性高血压患者参加的临床试验中，雷米普利/缓释非洛地平复方制剂耐受性良好。最常出现的不良反应为头痛、外周水肿、潮热，这些不良反应与缓释非洛地平有关；由雷米普利引起的不良反应主要为干咳；上述不良反应为轻到中度。在一项大型、随机、双盲临床试验中，雷米普利/缓释非洛地平复方制剂2.5mg/2.5mg规格的耐受性和相应剂量的两种活性成分单独使用无显著差别。而在另一项随机、双盲临床试验中，复方制剂5mg/5mg规格的不良反应要显著低于缓释非洛地平10mg每日一次，两者不良反应的发生率分别为28%和41%。
Triapin Mite
Usage of Triapin Mite
Indications: Treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is normalised with individual components in the same doses as the proposed fixed combination
Contra Indications: Hypersensitivity to felodipine, ramipril or any other ACE inhibitor or any of the excipients of Triapin. History of excipients of Triapin. History of angioneurotic oedema. Pregnancy and lactation. Unstable haemodynamic conditions: cardiovascular shock, untreated heart failure, acute myocardial infarction, unstable angina pectoris, stroke. AV block II or III, severly impaired hepatic function, severly impaired renal function (creatinine clearance <20mL/minute), patients on dialysis
Drug description Triapin Mite
Drug description: Film-coated, biconvex, circular two-layered tablets with felodipine in an extended-release (gel matrix) formulation in one layer and rapidly dissolving ramipril in the other layer
Generic name: Felodipine, ramipril
Drug class description: Calcium-channel blockers (class II calcium antagonists) / ACE inhibitors
Special precautions Triapin Mite
If angio-oedema occurs - discontinue treatment immediately.
Emergency therapy should be given - see Summary of Product Characteristics. Monitor renal function. Patients with an activated renin-angiotensin system. Mild to moderate renal impairment.
Renovascular hypertension/renal artery stenosis. Moderate hepatic impairment. Concurrent administration of potassium- sparing diuretics or potassium supplements.
Haemodynamically relevant
left-ventricular inflow or outflow impediment (eg, stenosis of the aortic or mitral valve, obstructive cardiomyopathy). Patients in whom symptomatic hypotension occurs after the first dose.
Patients at particular risk from an undesirably pronounced reduction in blood pressure - use ramipril and felodipine in a free combination initially. Collagen vascular disease - consider monitoring white cell count. See Summary of Product Characteristics Adverse and side effects Triapin Mite
Ankle oedema, flushing, headache, dizziness, tachycardia, GI upset, reactions, cough, severe hypotension, renal or liver failure.
Angioedema; withdraw immediately. Agranulocytosis, neutropenia; warn patient to report symptoms of infection Presentation Triapin MiteTriapin Mite Tablets, felodipine 2.5mg, ramipril 2.5mg
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产地国家: 西班牙
原产地英文商品名:
TRIAPIN (5/5)mg Gradual Release 28 Tablets
原产地英文药品名:
RAMIPRIL/FELODIPINE
中文参考商品译名:
TRIAPIN 缓释片 (5/5)毫克/片 28片/盒
中文参考药品译名:
雷米普利/非洛地平
生产厂家中文参考译名:
赛诺菲安万特
生产厂家英文名:
SANOFI AVENTIS S.A.

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트리아핀정2.5/2.5mg (Triapin Tab. 2.5/2.5mg)

제품명: 트리아핀정2.5/2.5mg (Triapin Tab. 2.5/2.5mg)

전문/일반: 전문

제조 및 수입원: 한독약품

판매 회사: 한독약품

복지부 분류: 214 - 혈압강하제

영문 성분명: Ramipril 2.5 mg, Felodipine 2.5 mg

한글 성분명: 라미프릴 2.5 mg, 펠로디핀 2.5 mg

생산여부: 생산

미국 FDA 임부안정성: 분류

성상: 미황색의 양쪽이 볼록한 원형의 필름코팅정
 제형: 필름코팅정
표시(앞): H OD
표시(뒤): 2.5
마크(앞):
마크(뒤):
색깔 앞: 주황
색깔 뒤:
분할선 앞:
분할설 뒤:
장축(mm): 9
단축(mm):
두께(mm): 5
식별표시 등록일: 2004-12-22
효능/효과:
본태성 고혈압
용법/용량:
성인 및 노인 : 이 약 2.5/2.5mg 또는 이 약 5/5mg을 1일 1회, 1정 투여한다. 최대 투여량은 1일 1회, 이 약 5/5mg 이다.
적당량의 물과 함께 삼켜 복용하고, 정제를 쪼개거나 부수거나 씹지 않도록 한다.
사용상 주의사항:
1. 경고
ACE 저해제를 투여하는 동안 혈관부종이 발생하는 경우, 약물 투여를 즉시 중단해야 한다.  혈관부종은 혀, 인두, 후두에 영향을 끼칠 수 있으며, 필요할 경우 응급처치를 해야 한다. 
혀, 인두, 후두와 관련된 혈관부종은 치명적인 결과를 가져올 수 있다.  다음의 응급처치를 할 수 있으나, 반드시 이것을 따라야 하는 것은 아니다 ; 심전도 및 혈압을 모니터링하면서 아드레날린 용액 1 : 1,000(0.3~0.5mL)을 즉시 피하주사 하거나 아드레날린 1mg/mL(지시된 희석법에 따라)를 천천히 정맥주사 한다.  환자는 입원하여 적어도 12시간 내지 24시간 동안 임상적 감독 하에 있어야 한다.  증상이 완전히 소실될 때까지 퇴원해서는 안된다.
ACE저해제를 투여 받은 환자에서 장의 혈관부종이 보고된 바 있다.  이 환자들은 구역 또는 구토를 동반하거나 동반하지 않은 복부 통증을 나타냈고 일부에서는 안면 혈관부종도 나타났다.  장의 혈관부종 증상들은 ACE저해제를 중지 한 후 멈췄다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 펠로디핀, 라미프릴, 다른 ACE 저해제 혹은 이 약의 기타 성분에 과민증을 보인 환자
2) 혈관부종의 병력이 있는 환자
3) 임부
4) 수유부
5) 혈행역학이 불안정한 상태의 환자 ; 순환성 쇼크, 치료되지 않은 심부전, 급성 심근 경색, 불안정성 협심증, 뇌졸중
6) 2도, 3도 방실블록 환자
7) 중증 간기능 장애 환자
8) 중증 신기능 장애(크레아티닌 청소율 < 20 mL/min) 환자 혹은 혈액투석 환자
3. 부작용
< 펠로디핀 연관성 부작용 >
1) 전신 : 발목부종, 두통, 어지럼증, 피로
2) 심혈관계 : 얼굴홍조, 심계항진, 빈맥
3) 위장관계 : 구역, 구토, 치은증식
4) 피부 : 발진, 가려움증, 광과민증
5) 특이한 경우 기외수축, 관절통, 근육통, 감각이상, 과민반응(예, 두드러기), 간효소 증가, 혼돈, 수면장애, 혈관부종, 발기부전 등이 보고되었으나, 펠로디핀과 명확한 연관성이 확립된 것은 아니다. 
6) 치은염/치주염 환자가 펠로디핀으로 치료 받은 후에 치은증식이 보고되었다.  이러한 팽대는 적절한 치과 위생으로 피하거나 혹은 감소시킬 수 있다. 
7) 특이한 경우 펠로디핀은 빈맥을 동반한 저혈압을 야기시킬 수 있고, 과민한 환자의 경우 협심증을 악화시킬 수 있다. 
8) 몇몇의 펠로디핀을 투여중인 환자에서 고혈당이 보고되었다. 
< 라미프릴 연관성 부작용 >
1) 전신 : 어지럼증, 두통, 피로 ; 실신; 식욕부진 ; 흉통 ; 발기부전 ; 발한
2) 심혈관계 : 저혈압을 포함한 기립성 순환 조절 장애 ; 빈맥, 심계항진 ; 순환성 쇼크 ; 관상 및 뇌혈관 부전 ; 협심증 ; 심근경색 ; 일과성 허혈 발작 ; 뇌혈관 사고 ; 말초 부종 ; 일과성 발기장애 ; Raynaud 증후군
3) 위장관계 : 구역, 설사, 복통; 미각변화 ; 구강건조 ; 구내염 ; 구토 ; 변비, 장폐색증
4) 피부 : 발진 ; 가려움증 ; 두드러기(때때로 열을 동반) ; 얼굴, 사지, 혀, 인두 및/또는 후두의 팽대를 동반한 혈관부종 ; 탈모증 ; 손발톱 박리증 ; 다형 홍반, 스티븐슨-존슨 증후군, 독성 표피 괴사(Lyell's 증후군) ; 건선형 피부 변화, 광감작
5) 간/췌장 : 췌장염 ; 혈청 빌리루빈 그리고/또는 간 효소의 증가 ; 간세포성 혹은 담즙울체성 황달 ; 간손상(급성 간부전 포함), 췌장효소의 증가
6) 호흡기계 : 마른기침 ; 기관지염 ; 기관지경련, 호흡곤란 ; 천식의 악화 ; 비염 ; 부비강염 ; 설염
7) 운동계 : 근경련 ; 근육통 ; 관절통
8) 신경계 : 감각이상 ; 진전
9) 정신계 : 우울 ; 신경과민 ; 수면장애 ; 혼돈 ; 불안 ; 성욕감소
10) 비뇨생식기계 : 혈청 요소 및 혈청 크레아티닌의 증가 ; 신기능손상(드물게 급성 신부전으로 이행), ACE 저해제는 정상적으로는 단백뇨를 저하시키나 기존의 단백뇨를 악화시킬 수 있다. 
11) 눈 : 시각장애 ; 결막염
12) 귀 : 이명 ; 청각 및 균형장애
13) 드물게 다음의 증상 중 한 개 혹은 그 이상의 복합적 징후가 보고된 바 있다 : 열, 장막염, 혈관염, 근육통, 근염, 관절통/관절염, ANA 역가상승, ESR 상승, 호산구 증가증, 백혈구 증가증, 발진, 광감작 혹은 기타 다양한 피부반응
14) 특이하게 반점구진성 발진, 천포창, 건선, 건선형, 유천포창, 태선양 발진 및 내진이 보고된 바 있다.  매우 드물게 신경병증 및 여성형 유방이 보고된 바 있다.  몇몇의 경우 용혈성 빈혈, 범혈구 감소증, 무과립구증, 골수억제가 관찰된 바 있다. 
15) 실험실적 수치 : 혈청 나트륨 수치 저하가 있을 수 있다.  특히 신부전 환자에서 혈중 요소 및 혈중 칼륨의 증가가 관찰된 바 있다.  특이하게 무과립구증, 범혈구감소증 및 용혈성 빈혈과 함께 헤모글로빈, 헤마토크리트, 백혈구 세포 및 혈소판수 감소가 보고된 바 있다.
4. 일반적 주의
1) ACE 저해제 투여 초기 몇 주간은 특별히 신기능을 모니터링하여야 하며, 특히 레닌-안지오텐신계가 활성화된 환자의 경우 주의가 요구된다. 
2) 경등도 내지 중등도의 신기능 손상 환자(크레아티닌 청소율=20~60mL/min) 또는 이뇨제를 투여하고 있는 환자의 경우, 펠로디핀 혹은 라미프릴 단일제의 용법․용량을 참고하여 투여한다.  
3) 신혈관성 고혈압/신동맥 협착증 : 신혈관성 고혈압 환자 혹은 양측선 신동맥 협착증 또는 편측성 신동맥 협착증 기왕력 환자가 ACE 저해제를 투여할 경우, 중증 저혈압 혹은 신부전의 위험이 증가한다.  편측 신동맥 협착증 환자일지라도 혈청 크레아티닌 수치의 작은 변화로 인해 신기능 손실을 초래할 수 있다. 
4) 신장 이식 환자에게 이 약을 투여한 경험이 없다. 
5) 칼륨 보존 이뇨제 및 칼륨보급제는 고칼륨혈증의 위험을 증가시킬 수 있다.  따라서 일반적으로 이 약과 병용투여하지 않는다. 
6) 경등도 및 중등도의 간기능손상 환자의 경우, 펠로디핀 혹은 라미프릴 단일제의 용법․용량을 참고하여 투여한다. 
7) 좌심실 혈류 유입 혹은 유출에 혈행역학적으로 관련된 폐색성 장애가 있는 환자(예, 대동맥판 혹은 승모판의 협착, 비후성 폐쇄성 심근병증)에게 이 약을 투여시 주의한다.  
8) 고용량의 루프성 이뇨제를 병용투여 하는 심부전 환자(신부전의 유무와 관계없이), 저나트륨혈증 환자 또는 신기능 장애 환자의 경우, 이 약의 초회투여 후 증후성 저혈압이 관찰될 수 있다.  따라서 이러한 환자에 대해서는, 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에 각각의 단일 성분을 투여하여 용량을 적정한 후에 이 약을 투여해야 한다. 
9) 이 약은 순환기계가 안정적인 환자에게만 투여하여야 한다.  심부전 또는 신부전이 없는 고혈압 환자의 경우에는, 특히 이뇨제 투여, 염분 제한, 설사 혹은 구토에 의해 혈류량 감소된 환자에 있어 저혈압이 발생할 수 있다. 
10) 원치 않는 현저한 혈압감소의 위험이 있는 환자(관상 또는 뇌혈관 부전 환자)는 라미프릴과 펠로디핀 개개 성분의 자유로운 병용에 의해 안정화되어야 한다.  이 약에 함유된 라미프릴과 펠로디핀의 용량(2.5/2.5mg 또는 5/5mg)으로 만족할 만한 수준에서 안정적으로 혈압조절이 된다면, 이 약 투여로 전환할 수 있다.  펠로디핀은 특이한 경우에 빈맥을 동반한 저혈압을 유발할 수 있으며, 이것이 협심증을 악화시킬 수 있다. 
11) 고투과율 투석막, 혈액여과, LDL-성분헌혈 그리고 말벌 혹은 꿀벌의 독에 대한 탈감작 처치와 ACE 저해제 투여를 병용하면 심한 아나필라식스 반응이 유발될 수 있으므로 병용하지 않는다. 
12) ACE 저해제와 당뇨병치료제(인슐린 또는 경구용 혈당강하제)를 병용시 저혈당증.의 위험과 함께 혈압강하효과가 증가될 수 있다.  이러한 증상은 이 약의 투여 초기와 신기능장애 환자에게 투여시 가장 현저하다. 
13) 호중구감소증/무과립구증 : 이 약은 무과립구증 및 호중구감소증을 유발할 수 있다. 이러한 영향 또는 결과는 다른 ACE 저해제에서도 나타날 수 있으며, 합병증이 없는 환자의 경우에는 드물게, 신장애 환자의 경우에는 보다 자주, 교원질환 환자(예, 전신 홍반성 루푸스, 피부경화증) 또는 면역억제제 투여 환자에서 특히 자주 발생할 수 있다.  교원질환이 있는 환자의 경우, 특히 신기능 부전과 관련된 경우에는 백혈구수를 모니터링하는 것을 고려해 보아야 한다.  이러한 호중구감소증과 무과립구증은 ACE 저해제 투여를 중단하면 가역적으로 회복된다.  이 약의 투여 중에 열, 림프절 부종, 인후염 등이 발생하면, 의사에게 알려 즉시 백혈구수를 조사해야 한다. 
14) 소아, 크레아티닌 청소율이 20mL/min 미만인 환자, 투석환자 : 임상경험이 부족하므로, 이러한 환자에게는 이 약을 투여하지 않는다. 
15) 중증의 간기능 손상 환자에게 이 약을 투여한 경험은 없다.  부종이나 복수를 동반한 중증의 간경변 환자의 경우 레닌-안지오텐신계가 매우 활성화 되어 있을 수 있다.  따라서 이러한 환자들에게 라미프릴 투여시 특별한 주의가 요구된다.  펠로디핀과 라미프릴 모두 간에서 대사되므로 간기능이 손상된 환자에서는 엄격한 의학적 감독하에 저용량으로 투여를 시작하는 것을 권장한다.  이러한 경우 라미프릴의 1일 최대 투여량은 2.5mg이다.
16) 전해질 모니터링/고칼륨혈증 : ACE 저해제를 투여한 환자 일부에서 혈중 칼륨 상승이 나타났다.  고칼륨혈증의 위험 요소에는 신기능 부전, 칼륨 보존 이뇨제, 저칼륨혈증 치료제의 병용 투여 등이 있다.  혈중 칼륨을 주기적으로 모니터링 할 것이 권장되며 신기능이 저하된 환자에서는 더욱 자주 검사해야 한다.
5. 상호작용
1) 병용투여하지 말 것.
① 칼륨 제제, 칼륨 보존 이뇨제 : 혈청 칼륨 농도가 증가할 수 있다.  칼륨 보존 이뇨제(예,spironolactone, triamterene, amiloride)나 칼륨 제제와 병용투여시 혈청 칼륨 농도에 대한 주의 깊은 모니터링이 요구된다. 
2) 병용시 주의를 요하는 것.
① 리튬 : 리튬 배설이 ACE 저해제에 의해 감소될 수도 있으며, 이로 인해 리튬 독성이 상승할 수도 있다.  따라서 리튬 농도에 대한 모니터링이 이루어져야 한다.
② 항고혈압제 그리고 혈압강하효과가 기대되는 제제(예, nitrates, 신경이완제, 수면제, 진정제, 마취제) : 이 약의 혈압강하효과에 대한 상승작용이 있을 수 있다.
③ 알로퓨리놀, 면역억제제, 부신피질호르몬, 프로카인아마이드, 세포증식억제제, 기타 혈액상 변경 제제 : 혈액학적 작용의 가능성이 증가될 수 있다.
3) 기타
① Cytochrom P450 효소계 저해제(예, 케토코나졸, 자몽주스와 같은 플라보노이드 함유제) : 펠로디핀의 혈장농도가 증가될 수 있다. 
② Cytochrom P450 효소계 유도제(예, 리팜피신) : 펠로디핀의 혈장 농도가 감소할 수 있다.
③ 타크로리무스 : 펠로디핀에 의해 타크로리무스의 농도가 증가할 수 있으므로, 병용투여시 타크로리무스의 혈청농도를 모니터링하면서 타크로리무스의 용량을 조정할 필요가 있다. 
④ NSAID (비스테로이드성 항염제) : 라미프릴의 효과가 저해될 수 있다.  또한, NSAID 제제와 ACE 저해제의 병용투여는 신기능 악화 및 혈청 칼륨 농도 증가의 위험을 증가시킬 수 있다.
⑤ 혈관수축성 교감신경 제제 : 이러한 약물은 이 약의 혈압강하효과를 감소시킬 수 있으므로, 혈압에 대한 주의 깊은 모니터링이 권장된다.
⑥ 인슐린, 메트포르민, 설포닐우레아 : ACE 저해제 및 당뇨병치료제와 병용투여 하는 경우 저혈당증의 위험과 함께 현저한 혈압강하효과를 야기할 수 있다.  이러한 효과는 대부분 이 약의 투여 초기에 발생한다.
⑦ 테오필린 : 펠로디핀과 경구용 테오필린의 병용투여는 테오필린 흡수를 약 20%까지 저하시킨다.  이러한 현상은 거의 임상학적 유의성을 지니지 않는다.
⑧ 헤파린 : 혈청 칼륨 농도를 증가시킬 수 있다.
⑨ 염 : 식이성 염 섭취의 증가는 이 약의 혈압강하효과를 저하시킬 수 있다.
⑩ 알코올 : 혈관확장이 증가되어 이 약의 혈압강하효과를 증가시킬 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부 : 이 약을 임부에게 투여해서는 안된다.  
칼슘 길항제는 분만 중 자궁의 수축을 저해할 수 있으나, 정상적인 임신기간 후의 분만이 지연된다는 명확한 증거는 없다.  산모가 저혈압이거나 말초혈관 확장에 의한 혈류의 재분포에 기인하여 자궁내 관혈류가 감소한다면 태아의 저산소증이 발생할 위험이 있다.  칼슘길항제는 동물실험에서 태아독성 및/또는 최기형성, 특히 몇몇 종에서는 사지골격기형을 유발하였다. 
임부를 대상으로 한 적절하고 잘 조절된 라미프릴의 연구 결과는 없다.  ACE 저해제를 임부에게 투여할 경우, 태반을 통과하여 태아 및 신생아의 질병 및 사망을 야기할 수 있다. 
임신 제 2~3기에 태아가 ACE 저해제에 노출되면 신생아 저혈압, 신부전, 얼굴 또는 두개기형 및/또는 사망이 관찰되었다.  산모의 양수감소증이 보고되었으며, 이것은 태아의 신기능 감소를 반영한다.  양수감소증과 관련하여 사지수축, 두개와 안면기형, 폐형성 부전, 자궁내 성장지연이 보고되었다.  자궁내 성장지연, 조산, 동맥관 개존증 및 태아 사망이 보고되었으나, 이러한 증상이 ACE 저해제 혹은 산모의 근본적인 질병과 관련 있는지 여부는 확실치 않다.  임신 제 1기에 태아가 ACE 저해제에 노출된 경우 태아 발육에 부작용을 미치는지 여부는 알려진 바 없다. 
2) 수유부 : 동물실험에서 라미프릴은 유즙으로 이행되었으나, 사람의 유즙로의 이행여부는 알려진 바 없다.  펠로디핀은 사람의 유즙으로 이행된다.  따라서, 이 약의 투여 기간 중에는 수유를 중단한다. 

7. 소아에 대한 투여
임상경험이 부족하므로, 소아에는 투여해서는 안된다.

8. 과량 투여시 처치
1) 증상 : 과량투여시 현저한 저혈압, 서맥, 쇼크, 전해질 장애 및 신부전과 함께 과다한 말초 혈관확장이 유발될 수 있다. 
2) 처치 : 위세척, 흡착제 및/또는 황산나트륨(가능한 처음 30분 동안) 투여 등에 의해 1차적으로 해독한다.  저혈압이 나타날 경우, 체액 및 전해질 보충과 더불어 α1~아드레날린성 교감신경유사약 및 안지오텐신 II 제제의 투여를 고려해야 한다.  서맥 또는 과도한 미주신경 반응은 아트로핀으로 치료한다. 
라미프릴 또는 라미프릴라트의 제거를 촉진하기 위한 강압이뇨, 요 pH의 변화, 혈액여과 혹은 투석의 효과는 경험된 바 없다.  그럼에도 불구하고 투석 혹은 혈액여과를 고려한다면 경고 및 일반적 주의항을 참조하도록 한다. 

9. 운전 및 기계 조작상의 주의
집중 및 반응능력 손상과 관련된 몇몇 바람직하지 않은 효과(예, 어지럼증 등 혈압강하와 관련된 몇몇 증상)가 발생할 수 있다.  따라서 주의와 반응능력이 특별히 중요하게 요구되는 경우 (예, 운전, 기계조작)에 이 약은 위험을 야기할 수 있다.

저장방법: 밀폐용기, 실온(1~30°C)보관

포장단위:

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