| 抗真菌药Mycamine扩大适应症通过FDA批准 Astellas制药公司抗真菌药Mycamine又增加了新适应症。FDA已批准这种药物用于治疗念珠菌血症、急性播散性念珠菌病、念珠菌腹膜炎和脓肿。 2005年，Mycamine获准用于治疗念珠菌性食道炎，而且它也是唯一获准用于进行造血干细胞移植的患者以预防念珠菌感染的echinocandin类药物。 Astellas制药公司负责人表示，Mycamine的扩大适应症再次获得FDA批准表明该药的安全性和疗效得到了肯定。 药品英文名 Micafungin 药品别名 米卡芬净 咪克芬净、Fungard、Mycamine、FK-463 药物剂型 注射剂：50mg。 药理作用 本品为棘白菌素类广谱抗真菌药，对念珠菌属、曲菌属具有广泛抗真菌作用，对耐氟康唑与依曲康唑的念珠菌亦有作用。通过抑制真菌细胞壁的β-D-葡聚糖的合成发挥抗真菌作用。对临床分离的多种假丝酵母及曲霉有较强的杀灭作用，但对新型隐球菌无效。本品对念球菌属和曲霉菌属的抗菌谱较宽，各种真菌对本品的敏感性顺序为：白色假丝酵母＞平滑假丝酵母＞热带假丝酵母＞葡萄牙假丝酵母＞克鲁丝化假丝酵母＞近平滑假丝酵母。本品与两性霉素B联合给药，可以显著增加药物对新型隐球酵母菌的抗菌活性，还可以使两性霉素B的抗菌谱增宽。 药动学 本品口服吸收差(约3%)，仅能静脉给药。单剂量及多剂量连续8天给正常兔静注0.5mg/kg、1mg/kg、2mg/kg后的药动学结果表明，本品的体内过程符合线性动力学，在上述剂量下，其血药峰浓度超过体外最低抑菌浓度(MIC)和最低杀菌浓度(MBC)值。FK-463的体内半衰期(t1／2)为3h，上述三个剂量的药时曲线下面积(AIJC0～24h)分别为(5.66±0.42)μg·h/ml、(13.43±12.53)μg·h/ml、(22.94±2.28)μg·h/ml。本品的组织分布有其特点：在血浆峰浓度(Cmax)为(10.29±2.20)μg/ml时，在肺中的分布最多；而当Cmax为(17.20±0.15)μg/ml和(19.67±2.74)μg/ml时，则分别在肝和脾、肾等器官中分布最多。 适应证 本品用于对其他抗真菌药不能耐受或已产生耐药菌的真菌感染患者，以及预防造血干细胞移植患者的真菌感染，治疗消化道念珠菌病。 禁忌证 对本品过敏者禁用。 注意事项 1.慎用：尚不知本品是否经乳汁分泌，哺乳期妇女慎用。本品生殖毒性分级为C。孕妇慎用。 2.儿童用药安全性尚未评价。 3.进行性肾功能异常患者在使用本品期间应监测肾功能。 4.本品可溶于5%葡萄糖注射液或生理盐水。 5.本品不能静注。 6.15～30℃贮藏。 不良反应 本品耐受性良好，常见的不良反应是肝脏和肾功能改变。有报道在接受本品50～150mg/d治疗后，可能出现与组胺相关的不良反应症状：皮疹、瘙痒、面部肿胀、血管扩张和注射部位反应(包括静脉炎和血栓性静脉炎)。个别病例表现为过敏和超敏反应(包括休克)、严重溶血和溶血性贫血。 用法用量 静滴。治疗消化道念珠菌病：每日150mg，疗程10～30天。预防造血干细胞移植患者的真菌感染：每日50mg，平均疗程19天。 药物相应作用 本品可使西罗莫司的AUC增加21%，Cmax没有明显变化；可使硝苯地平的AUC、Cmax分别增加18%和42%。以上药物合用时应监测西罗莫司、硝苯地平的血药浓度，使用剂量应降低。 MYCAMINE is indicated in adults for:Treatment of candidemia, acute disseminated candidiasis, Candida, and abscesses MYCAMINE has not been adequately studied in patients with endocarditis, osteomyelitis, and meningitis due to Candida infections Treatment of patients with esophageal candidiasis Prophylaxis of Candida infections in patients undergoing hematopoietic stem cell transplantationNOTE: The efficacy of MYCAMINE against infections caused by fungi other than Candida has not been established. Important Safety Information MYCAMINE is contraindicated in patients with known hypersensitivity to micafungin, any component of MYCAMINE, or other echinocandins. Isolated cases of serious hypersensitivity (anaphylaxis and anaphylactoid) reactions (including shock) have been reported in patients receiving MYCAMINE. Elevations in BUN and creatinine, and isolated cases of clinically significant hepatic dysfunction, hepatitis, hepatic failure, renal dysfunction, acute renal failure, hemolysis, or hemolytic anemia have occurred in some patients who have received MYCAMINE. Patients who develop these conditions, or abnormal liver or renal function tests, should be monitored closely for worsening function and evaluated for risk/benefit of continuing MYCAMINE therapy. Adverse events with MYCAMINE included possible histamine-mediated symptoms (including rash, pruritus, facial swelling, and vasodilatation). The most common treatment-emergent adverse reactions included diarrhea, nausea, vomiting, pyrexia, hypokalemia, thrombocytopenia, and headache. 米卡芬净钠获准用于念珠菌感染儿科患者 安斯泰来（Astellas）制药公司于 6月24日宣布，它已收到美国FDA批准，将Mycamine（Micafungin Sodium for Injection，注射用米卡芬净钠。在我国注册名：米开民）扩大用于4个月及以上儿科患者。 Mycamine现在已被准予用于治疗婴幼儿念珠菌血症、急性播散性念珠菌病、念珠菌性腹膜炎和脓肿、食管念珠菌病和接受造血干细胞移植患者念珠菌感染预防。 在两项随机-双盲，药物对照研究中对Mycamine的安全性和疗效作了评价，一项系用于治疗侵袭性念珠菌病和念珠菌败血症，另一项为接受造血干细胞移植患者预防念珠菌感染。479例患者（年龄自3天至16岁），在11个独立的研究中至少注射一次剂量Mycamine。 根据安斯泰来公司提供的资料，念珠菌为儿科医疗保健中与血液感染相关的常见菌株。 2005年3月，FDA首先批准Mycamine用于患者接受造血干细胞移植患者预防念珠菌感染和食道念珠菌感染治疗。2008年4月被欧盟批准用于侵袭性念珠菌病治疗，接受异基因造血干细胞移植患者念珠菌感染预防。此外还获准用于16岁及以上食管念珠菌病。 ---------------------------------------------------- 注：以下产品不同规格和价格，详细以在线咨询为准！ ---------------------------------------------------- 产地国家: 美国 原产地英文商品名: MYCAMINE 50mg/10ml/vial 原产地英文药品名: MICAFUNGIN SODIUM 中文参考商品译名: MYCAMINE 50毫克/10毫升/瓶 中文参考药品译名: MICAFUNGIN钠 生产厂家中文参考译名: 安斯泰来 生产厂家英文名: ASTELLAS ---------------------------------------------------- 产地国家: 美国 原产地英文商品名: MYCAMINE 50mg/100ml/vial 原产地英文药品名: MICAFUNGIN SODIUM 中文参考商品译名: MYCAMINE 50毫克/100毫升/瓶 中文参考药品译名: MICAFUNGIN钠 生产厂家中文参考译名: 安斯泰来 生产厂家英文名: ASTELLAS |
注射用米卡芬净钠|Mycamine（Micafungin Sodium for Injection）简介：
抗真菌药Mycamine扩大适应症通过FDA批准 Astellas制药公司抗真菌药Mycamine又增加了新适应症。FDA已批准这种药物用于治疗念珠菌血症、急性播散性念珠菌病、念珠菌腹膜炎和脓肿。 2005年，Mycamine获准 ... 责任编辑：admin
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