英文药名：MYCAMINE(micafungin sodium For Injection IV) 中文药名：米卡芬净静脉输液剂 生产厂家：安斯泰来制药 药品介绍 米卡芬净（Micafungin）由日本藤泽公司开发，于2002年12月在日本上市，商品名为Fungusrd，2005年3月通过美国FDA认证，商品名为MYCAMINE。目前仅被批准用于治疗食道念珠菌感染、骨髓移植及ADS患者中性粒细胞减少症的预防治疗。 MYCAMINE(米卡金钠micafungin sodium)注射， 静脉输液 初步批准日期:2005年 作用机制 Micafungin是棘皮素类抗真菌药物中的一员(见临床药理学)。 适应症和用法 MYCAMINE®是一个echinocandin表示在成人和儿科患者4个月及以上: •治疗念珠菌血症、急性播散性念珠菌病、念珠菌性腹膜炎和脓肿。 •食管念珠菌病的治疗。 •在进行造血干细胞移植的患者中预防念珠菌感染。 剂量和管理 建议按适应症每日1次给药                              剂量 适应症  成人： 儿科30公斤或以下  儿科大于30公斤 治疗Candidemia,  100毫克每日   2毫克/公斤/天(每日最高100毫克)  急性播散性念珠菌病, 假丝酵母腹膜炎和脓肿 治疗食管念珠菌病  150毫克*每日 一天3毫克/公斤   2.5毫克/公斤/天(最大150毫克每天)           预防念珠菌的        50毫克*每日  1毫克/公斤/天(每日最多50毫克) HSCT感染 100mg米卡芬金相当于101.73 mg米卡芬金钠。 50mg米卡芬金相当于50.86mg米卡芬金钠。 不需要装载剂量。注入1小时以上。 静脉给药说明见完整的处方信息 剂型和强度 注射用MYCAMINE (micafungin)以单剂量瓶提供，瓶中含有50mg micafungin，相当于50.86mg micafungin钠 注射用MYCAMINE (micafungin)以单剂量瓶提供，瓶中含有100mg micafungin，相当于101.73 mg micafungin钠 禁忌症 已知对米卡明钠、米卡明的任何成分或其他棘皮素过敏者禁用米卡明。 警告和预防措施 过敏反应 •过敏反应和过敏性反应(包括休克)已被观察到。停止米卡明并给予适当的治疗血液的影响•急性血管内溶血、溶血性贫血和血红蛋白尿的孤立病例已被报道肝脏的影响 •肝功能检查异常;观察肝损伤、肝炎和肝衰竭的孤立病例肾的影响 •BUN和肌酐升高;已报告孤立的肾损害或急性肾功能衰竭病例密切监测出现上述反应的临床或实验室证据的患者，并评估持续接受药物治疗的风险/益处。 不良反应 •最常见的不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、发热、血小板减少和头痛 •组织胺介导的症状包括皮疹、瘙痒、面部肿胀和血管扩张 报告疑似不良反应，联系:美国AstellasPharma，电话1-800-727-7003或美国食品药品监督管理局，电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。 药物的相互作用 监测西罗莫司、伊曲康唑或硝苯地平的毒性，必要时应减少西罗莫司、伊曲康唑或硝苯地平的用量 在特定人群中使用 •怀孕——没有人类数据。对动物有不良影响。如果治疗的潜在益处大于潜在的胎儿风险，请使用 •哺乳母亲——如果给正在哺乳的妇女服用，应谨慎 •4个月以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。 包装提供/储存和处理 MYCAMINE可以在: •每盒10个单独包装的50毫克单剂量瓶，外涂一层轻型保护膜，用ablue翻转盖密封(NDC 0469-3250-10) •每盒10个单独包装的100mg单剂量瓶，外涂一层轻保护膜，用a密封红色截止帽(NDC 0469-3211-10) 存储 未开封的冻干瓶材料必须存储在室温下,25°C(77°F);远足允许15°-30°C(59°- 86°F)(见USP室温控制)。 重组产品可能存储在原瓶长达24小时在室温下,25°C(77°F)。 应该受光照和稀释注入可能存储长达24小时在室温下,25°C(77°F)。 完整资料附件：https://www.astellas.us/docs/mycamine.pdf