英文药名：Dafclir Tablets（fidaxomycin）

中文药名：非达霉素片

生产厂家：安斯泰来制药
药品介绍
近日，由安斯泰来制药开发的传染性肠炎的口服片剂fidaxomycin（商品名 Dafclir）已获得日本批准上市，用于治疗传染性肠炎，假膜性结肠炎。

ダフクリア錠200mg

药物分类名称
Clostridium·difficile感染治疗
批准日期：2011年5月
商標名
Dafclir Tablets 200mg
一般名
フィダキソマイシン（Fidaxomicin）
略号
FDX
化学名
（3E,5E,8S,9E,11S,12R,13E,15E,18S）-3-（{[6-Deoxy-4-O-（3,5-dichloro-2-ethyl-4,6-dihydroxybenzoyl）-2-O-methyl-β-D-mannopyranosyl]oxy}methyl）-12-{[6-deoxy-5-C-methyl-4-O-（2-methylpropanoyl）-β-D-lyxo-hexopyranosyl]oxy}-11-ethyl-8-hydroxy-18-[（1R）-1-hydroxyethyl]-9,13,15-trimethyloxacyclooctadeca-3,5,9,13,15-pentaen-2-one
構造式

分子式
C52H74Cl2O18
分子量
1058.04
融点
177～180℃
分配係数
3.7
性状
非达霉素是白色粉末。 易溶于四氢呋喃，二甲基亚砜和甲醇，微溶于丙酮，微溶于乙酸乙酯，乙醇（99.5），二氯甲烷和乙腈，溶于异丙醇，不溶于Britton-Robinson缓冲液（pH 8） 几乎不溶于Britton-Robinson缓冲液（pH 4,6和7）。
批准条件
制定药品风险管理计划并适当实施。
药用药理学
1.抗菌作用
非达霉素对包括艰难梭菌在内的一些革兰氏阳性菌具有抗菌活性，并且对大多数革兰氏阴性菌没有显示出抗菌活性。
2.作用机制
通过抑制细菌RNA聚合酶，它显示出抗菌活性。
适应症
<适应性真菌种类>
Clostridium·difficile对这种药物的敏感性
<适应症>
传染性肠炎（包括伪膜性结肠炎）
用法与用量
成人；每天一次，每次口服200mg。
包装
片剂
200毫克：20片（10片x 2）
制造销售
安斯泰来制药公司
注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整处方资料附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6119001F1025_1_01/