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艾塞那肽的长效缓释剂型-Bydureon已经获得美国FDA的批准

2014-03-18 11:09:44  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:130  文字大小:【】【】【
简介:2012年1月27日,美国Amylin药厂宣布其研发的长效艾塞那肽缓释剂型Bydureon,只需一周注射一次,已经得到美国食品和药品管理局FDA的批准,用于临床。但是,在大鼠的动物实验发现,使用该制剂会导致甲状腺肿瘤的情 ...
2012年1月27日,美国Amylin药厂宣布其研发的长效艾塞那肽缓释剂型Bydureon,只需一周注射一次,已经得到美国食品和药品管理局FDA的批准,用于临床。
但是,在大鼠的动物实验发现,使用该制剂会导致甲状腺肿瘤的情况,所以FDA有黑框警告,禁止在有甲状腺髓样癌家族史的患者中使用该制剂。
目前,国内的艾塞那肽的商品名是“百泌达”,需要一天注射两次,由美国礼来公司负责销售。
艾塞那肽是一种肠促胰素GLP-1的类似物,有促进胰岛素分泌和抑制胰高糖素的双重降糖作用,还有其他多种降压、降脂等机制。

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