Thiogamma口服300粒
药物剂型：
胶囊
有效成分：
硫辛酸， α-
染料：
喹啉黄（ E 104 ）
三氧化二铁（E 172 ）
二氧化钛（E 171 ）
【用法用量】
每日剂量为600毫克的α-硫辛酸，每日2次， 300mg的α-硫辛酸
-------------------------------------------
Präparat:
Thiogamma oral 300 Kapseln
Darreichungsform:
Kapseln
Abgabeform:
apothekenpflichtig
Zuzahlungsbefreite Packungsgrößen:
keine
Aktive Wirkstoffe:
Liponsäure, alpha-
Farbstoffe:
Chinolingelb (E 104)
Eisen-III-oxid (E 172)
Titandioxyd (E 171)
Wir machen den Beipackzettel für Sie verständlich: Informationen zu Nebenwirkungen, Dosierung und Risiken
Die folgenden Informationen beziehen sich auf den/die arzneilich wirksamen Inhaltsstoff(e). Bitte beachten Sie, dass diese Informationen zu den Wirkstoffen von den Angaben in der Packungsbeilage abweichen können. So werden von den pharmazeutischen Herstellern teilweise unterschiedliche Anwendungsgebiete deklariert.
1 Was ist "Thiogamma oral 300 Kapseln" und wofür wird es angewendet?
1.1 Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?
"Thiogamma oral 300 Kapseln" enthält den Wirkstoff alpha-Liponsäure, ein Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten Antioxidantien.
"Thiogamma oral 300 Kapseln" ist verschreibungspflichtig und darf nur auf ärztliche Anweisung eingenommen werden.
1.2 Welche Wirkstärken und Darreichungsformen gibt es?
alpha-Liponsäure gibt es in folgenden Wirkstärken und Darreichungsformen:
Als Kapseln oder Filmtabletten mit 200, 300 oder 600 mg Wirkstoff.
Ihr Arzt legt fest, welche Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.
1.3 "Thiogamma oral 300 Kapseln" wird angewendet zur/bei
"Thiogamma oral 300 Kapseln" schützt die Nervenzelle vor reaktiven Abbauprodukten und wird insbesondere bei Missempfindungen bei Nervenerkrankungen durch Diabetes mellitus (diabetische Polyneuropathie) angewendet.
2 Was müssen Sie vor der Einnahme von "Thiogamma oral 300 Kapseln" beachten?
2.1 "Thiogamma oral 300 Kapseln" darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber alpha-Liponsäure oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von "Thiogamma oral 300 Kapseln" ist erforderlich
Es sind in der Regel keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich; bitte beachten Sie die folgenden Hinweise für spezielle Patientengruppen.
2.2.a Kinder
Kinder und Jugendliche sind von der Behandlung mit alpha-Liponsäure auszunehmen, da keine ausreichenden Erfahrungen für diese Altersgruppe vorliegen.
2.2.b Ältere Patienten
Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen.
Die Dosierung sollte bei älteren Patienten so niedrig wie möglich erfolgen.
2.2.c Schwangerschaft
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Es entspricht den allgemeinen Grundsätzen der Pharmakotherapie, während der Schwangerschaft und Stillzeit Arzneimittel nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung anzuwenden. Schwangere und Stillende sollten sich einer Behandlung mit alpha-Liponsäure nur nach sorgfältiger Empfehlung und Überwachung durch den Arzt unterziehen, da bisher keine Erfahrungen mit dieser Patientengruppe vorliegen. Spezielle Untersuchungen an Tieren haben keine Anhaltspunkte für Fertilitätsstörungen oder fruchtschädigende Wirkungen ergeben.
2.2.d Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Über einen möglichen Übertritt von alpha-Liponsäure in die Muttermilch ist nichts bekannt.
2.2.e Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Eine Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens ist nicht zu erwarten.
2.3 Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind zu beachten?
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor Kurzem angewendete Arzneimittel gelten können. Es ist nicht auszuschließen, dass die gleichzeitige Anwendung von alpha-Liponsäure zum Wirkungsverlust von Cisplatin (einem Krebsmittel) führt.
Alpha-Liponsäure, der Wirkstoff in "Thiogamma oral 300 Kapseln", geht leicht chemische Verbindungen mit Metallen ein (Metallchelator) und sollte daher aus grundsätzlichen Überlegungen nicht gleichzeitig mit Metallverbindungen (z.B. Eisenpräparate, Magnesiumpräparate, Milchprodukte aufgrund des Calciumgehaltes) gegeben werden, da es zu Wirkverlusten kommen kann. Bei Einnahme der gesamten Tages-Dosis von alpha-Liponsäure 30 Minuten vor dem Frühstück können Eisen- und Magnesiumpräparate mittags oder abends eingenommen werden.
Die blutzuckersenkende Wirkung von Mitteln gegen Zuckerkrankheit (Insulin bzw. andere Mittel gegen Zuckerkrankheit, die eingenommen werden) kann verstärkt werden. Daher ist insbesondere zu Beginn der Therapie mit alpha-Liponsäure eine engmaschige Blutzuckerkontrolle angezeigt. In Einzelfällen kann es zur Vermeidung von Unterzuckerungserscheinungen erforderlich werden, die Insulin-Dosis bzw. die Dosis des Mittels gegen Zuckerkrankheit gemäß den Anweisungen des behandelnden Arztes zu reduzieren.
2.4 Woran ist bei Einnahme von "Thiogamma oral 300 Kapseln" zusammen mit Nahrungs- und Genussmitteln und Getränken zu denken?
Der regelmäßige Genuss von Alkohol stellt einen bedeutenden Risikofaktor für die Entstehung und das Fortschreiten von Krankheiten, die mit Schädigungen der Nerven einhergehen, dar und kann dadurch auch den Erfolg einer Behandlung mit alpha-Liponsäure beeinträchtigen. Daher wird Patienten mit diabetischer Nervenschädigung (Polyneuropathie) grundsätzlich empfohlen, den Genuss von Alkohol weitestgehend zu vermeiden. Dies gilt auch für therapiefreie Intervalle.
3 Wie ist "Thiogamma oral 300 Kapseln" einzunehmen?
Nehmen Sie "Thiogamma oral 300 Kapseln" immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
3.1 Art und Dauer der Anwendung
alpha-Liponsäure-Zubereitungen sollen unzerkaut und mit ausreichend Flüssigkeit auf nüchternen Magen eingenommen werden. Die gleichzeitige Aufnahme von Nahrung kann den Übergang von alpha-Liponsäure in den Blutkreislauf behindern. Daher ist es insbesondere bei Patienten, die zusätzlich eine verlängerte Magenentleerungszeit aufweisen, wichtig, dass die Einnahme eine halbe Stunde vor der Mahlzeit bzw. vor dem Frühstück erfolgt.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der Arzt.
3.2 Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, beträgt die Tages-Dosis 600 mg alpha-Liponsäure.
3.2.a Wirkstärke 200 mg
2- bis 3-mal täglich 200 mg alpha-Liponsäure.
3.2.b Wirkstärke 300 mg
2-mal täglich 300 mg alpha-Liponsäure.
3.2.c Wirkstärke 600 mg
Als Einmal-Dosis etwa 30 Minuten vor der ersten Mahlzeit bzw. dem Frühstück einnehmen.
3.3 Wenn Sie eine größere Menge "Thiogamma oral 300 Kapseln" eingenommen haben, als Sie sollten,
informieren Sie Ihren Arzt. Er wird ggf. über weitere Maßnahmen entscheiden.
3.4 Wenn Sie die Einnahme von "Thiogamma oral 300 Kapseln" vergessen haben
Bitte nehmen Sie Ihr Arzneimittel zum nächsten Einnahmezeitpunkt weiter so ein, wie es vom Arzt verordnet wurde. Wenn Sie das Arzneimittel nur einmal am Tag einnehmen, dann können Sie eine am Morgen vergessene Einnahme am Nachmittag oder Abend noch nachholen. Keinesfalls dürfen Sie eine vergessene Dosis durch die Einnahme einer doppelten Dosis ausgleichen.
3.5 Auswirkungen, wenn die Behandlung mit "Thiogamma oral 300 Kapseln" abgebrochen wird
Sollten Sie die Behandlung abbrechen wollen, so besprechen Sie dieses bitte vorher mit Ihrem Arzt.
Beenden Sie nicht eigenmächtig die medikamentöse Behandlung, weil der Erfolg der Therapie dadurch gefährdet werden könnte.
4 Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann "Thiogamma oral 300 Kapseln" Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
- sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
- häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
- gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten
- selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
- sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
4.1 Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?
4.1.a Magen-Darmtrakt
Sehr selten: Übelkeit, Erbrechen, Magen-, Darmschmerzen und Durchfall.
4.1.b Überempfindlichkeitsreaktionen
Allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Nesselsucht (Urtikaria) und Juckreiz.
4.1.c Nervensystem
Sehr selten: Veränderung bzw. Störung des Geschmacksempfindens.
4.1.d Körper insgesamt
Sehr selten: Aufgrund einer verbesserten Glukoseverwertung kann der Blutzuckerspiegel absinken. Dabei wurden Beschwerden wie bei einer Unterzuckerung mit Schwindel, Schwitzen, Kopfschmerzen und Sehstörungen beschrieben. Gelborange S (E110), ein gelegentlich verwendeter Farbstoff, kann auch allergische Reaktionen hervorrufen.
4.2 Welche Gegenmaßnahmen sind beim Auftreten von Nebenwirkungen zu ergreifen?
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter Nebenwirkungen leiden. Er wird über eventuelle Maßnahmen entscheiden.
Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die weder hier noch in der Packungsbeilage aufgeführt sind.
5 Wie ist "Thiogamma oral 300 Kapseln" aufzubewahren?
Lagern Sie "Thiogamma oral 300 Kapseln" bei normaler Raumtemperatur, und bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt auf.
Arzneimittel sollten generell für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.
Quelle und Bearbeitungsstand
Information der SCHOLZ Datenbank® auf Basis der vom Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte zugelassenen Daten
Copyright by ePrax AG, München; Juli 2007
--------------------------------------------
产地国家: 德国
原产地英文商品名:
Thiogamma 300 30 Capsules
原产地英文药品名:
Thioctic acid
中文参考商品译名:
Thiogamma 300 30胶囊
中文参考药品译名:
硫辛酸
生产厂家英文名:
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG.