Mundipharma今天宣布,新的用于哮喘的维持治疗的组合疗法——flutiform(丙酸氟替卡松/富马酸福莫特罗)现在上市。Flutiform(R)由吸入皮质类固醇(ICS)氟替卡松(fluticasone)与长效β2-受体激动剂(LABA)福莫特罗(formoterol)组成,通过一个单一的气雾吸入器给药,是目前第一个该组合的药物,该组合治疗方法得到正式批准。
新的组合药物应用于12岁及以上的的哮喘患者的常规治疗,也可以应用于无法ICS完全控制病情需要短效β2-受体激动剂(SABA)进行治疗的情况,和目前需要ICS和LABA同时使用才能达到完全控制病情的患者。
哮喘是一种日益增长的疾病
据估计,哮喘约影响全球2.35亿,却是可以预防的。 但每年一个地区超过33万人患有哮喘。
“哮喘仍然是一个重要的临床挑战,尽管目前已有可用的治疗方法。”英国阿伯丁大学基层医疗学术中心David Price教授说,“最近在欧洲进行的一项针对哮喘患者的REALISE调查(认识哮喘和相关症状和经验,REcognise Asthma and LInk to Symptoms and Experiences)研究显示,在受调查的8000名患者中,40%的患者表示,去年一年中,他们不止一次因为哮喘而影响上班;70%的人表示在去年经历了与哮喘相关的其它健康问题。此外,40%的患者表示在平地上快速运动或在爬一些坡度很缓的山坡时感到呼吸短促,而20%的人说哮喘影响他们的性生活。”
REALISE研究也显示,只有不到一半的病人遵照医生指示的那样经常使用预防性吸入剂。本次调查也揭示了为什么患者会出现的症状,但不认为有必要采取行动以更好地控制自己的病情。值得一提的是,他们中的一些人认为吸入器虽然讨厌,有的在使用时感到困难,有的在使用时觉得尴尬,而别人一些人刚不主动从他们的医生那里寻求帮助或获取信息。结果表明,了解哮喘病人的这些情况可能有助于哮喘社区找到更有效的方法来提高病人的对哮喘治疗依从性,并帮助他们更好的控制病情。
新的针对哮喘治疗方法
Flutiform(R)起效快,在使用后一到三分钟内就能缓解症状,它是是第一个将气溶胶吸入氟替卡松(一种强效ICS)和福莫特罗(最快作用LABA)组合成而成的吸入试剂。III期临床试验结果表明,在吸收和安全性方面,氟替卡松/福莫特罗合并使用比单个组分单独使用或同时通过两个单独吸入器给药都好。 同时,这种新的组合制剂与目前市场上已有的两个主要的组合(沙美特罗/氟替卡松和布地奈德/福莫特罗)相比,也表现出了相当的疗效和安全性,目前,该组合药物已经成为医生的首选,被认为比其它两种组合制剂更有效。
Flutiform®
Das neue verschreibungspflichtige Flutiform® wird zur regelmäßigen Behandlung von Asthma bronchiale in Fällen eingesetzt, wenn eine Kombination aus einem inhalativ anzuwendenden Corticosteroid und einem bedarfsweise anzuwendenden kurz wirksamen inhalativen Beta-2-Agonisten nicht ausreicht oder wenn Patienten bereits auf ein inhalatives Corticosteroid und einen lang wirksamen Beta-2-Agonisten eingestellt sind. Das Präparat enthält das Glucocorticoid Fluticason-17-propionat und das lang wirksame Beta-2-Sympathomimetikum Formoterol. Fluticason besitzt eine immunsuppressive, entzündungshemmende, antiallergische und juckreizstillende Wirkung, Formoterol sorgt dafür, dass die glatte Muskulatur der Bronchien erschlafft, und wirkt dadurch broncholytisch. Darüber hinaus steigert Formoterol die Selbstreinigung der Bronchien und besitzt einen leicht antiallergischen Effekt.
Flutiform® ist in drei Wirkstärken erhältlich: das Dosieraerosol mit 120 Hüben zu je 50 µg / 5 µg und zu 125 µg / 5 µg ist für Erwachsene und Jugendliche ab zwölf Jahren zugelassen, das Aerosol mit 120 Hüben zu je 250 µg / 10 µg ist nur für Erwachsene zugelassen. Das Dosieraerosol wird zweimal täglich angewendet, wobei der Patient darauf achten sollte, dass er möglichst gerade sitzt. Nach der Inhalation wird der Mund mit Wasser ausgespült, um eine Pilzinfektion im Mundraum oder eine Störung der Stimme durch Wirkstoffreste zu vermeiden.
Hersteller: Mundipharma GmbH
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产地国家: 澳大利亚
原产地英文商品名:
Flutiform 125mcg/5mcg MDI 120 doses Inhaler
原产地英文药品名:
Fluticasone Propionate/Formoterol Fumarate
中文参考商品译名:
Flutiform 125微克/5微克 120剂量吸入气雾剂
中文参考药品译名:
丙酸氟替卡松/富马酸福莫特罗
生产厂家英文名:
Mundipharma Pty Ltd
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产地国家: 澳大利亚
原产地英文商品名:
Flutiform 250mcg/10mcg MDI 120 doses Inhaler
原产地英文药品名:
Fluticasone Propionate/Formoterol Fumarate
中文参考商品译名:
Flutiform 250微克/10微克 120剂量吸入气雾剂