英文药名：BESTRON FOR EAR AND NOSE 1%（Cefmenoxime Hydrochloride） 中文药名：盐酸头孢甲肟溶解液 生产厂家：千寿製薬 ベストロン耳鼻科用1% 药物分类名称 Cephem抗生素制剂 批准日期：2007年12月 商標名 BESTRON FOR EAR AND NOSE 1% 一般名 フメノキシム塩酸塩(Cefmenoxime Hydrochloride)〔JAN〕　略号：CMX 化学名 (6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-Aminothiazol-4-yl) -2-(methoxyimino)acetylamino]-3-(1-methyl-1H-tetrazol-5-ylsulfanylmethyl)-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo [4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid hemihydrochloride 構造式 分子式 (C16H17N9O5S3)2・HCl 分子量 1059.58 融点(分解点) 130℃付近から黄変し始め、徐々に褐変し約190℃で炭化するが、明確な融点及び分解点を示さない。 性状 头孢匹肟盐酸盐是一种白色至浅橙色结晶或结晶性粉末。 易溶于甲酰胺或二甲基亚砜，难溶于甲醇，极易溶于水，难溶于乙醇（95）。 滴度 定量时，头孢匹肟盐酸盐含有890至975μg/mg转化脱水。 然而，该产物的效力表示为头孢匹肟（C 16 H 17 N 9 O 5 S 3：511.56）的质量（效力）。 处理注意事项 存储方式 1.室温下储存 存储方式 2.溶解后，存放在寒冷的地方，7天内使用（但室温下使用雾化器时，溶解后20小时内使用）。 药效药理 1. 抗菌作用 (1) 对革兰氏阴性/革兰氏阳性好氧细菌和厌氧菌的抗菌作用 绿脓假单胞菌革兰氏阴性细菌，变形杆菌属，流感嗜血杆菌和葡萄球菌，链球菌，消化链球菌等革兰氏阳性菌，其作用均为杀菌（体外）。 (2) 对耳鼻喉科临床分离细菌的抗菌作用 从耳鼻喉感染患者，变形杆菌属，流感嗜血杆菌，莫拉氏菌（布兰汉）·卡他氏菌和葡萄球菌，链球菌，消化链球菌的革兰氏阳性细菌分离的革兰氏阴性细菌 体外）。 (3) 对实验性急性中耳炎的效果 对于通过将金黄色葡萄球菌接种到豚鼠中耳而制备的实验性急性中耳炎，接种后72小时连续6天将1％的Best Ron耳鼻喉科以0.1mL/剂量/天注射入中耳 在测试中，确认了抑制中耳炎症状的效果。 (4) 对实验性鼻窦炎的效果 对于通过将金黄色葡萄球菌接种在兔上颌窦中制备的实验性急性鼻窦炎，接种后72小时连续7天将1％的Best Ron耳鼻喉科注射到鼻旁窦2mL/次/天 在喷雾吸入试验中，认识到鼻窦炎症状的抑制作用。 另外接种后96小时，连续7天将金黄色金黄色葡萄球菌接种到兔上颌窦制备的实验性慢性鼻窦炎为1ml /次/天，最大耳鼻喉科 对于接种流感嗜血菌的实验性慢性鼻窦炎，注射入注射到上颌窦的兔子的上颌窦中，1％的最佳Ron耳鼻喉科1ml/次/天，7和10在连续注射上颌窦一天的试验中，分别确认鼻窦炎症状的抑制作用。 适应病症 <适应性真菌种类> 头孢匹肟对葡萄球菌，链球菌，链球菌，莫拉斯氏菌（Blanhamera）敏感，卡他拉菌，变形杆菌，Morganella·Morgany，Providencia，Provenza，流感嗜血杆菌，铜绿假单胞菌，消化链球菌 <适应症> 外耳炎，中耳炎，鼻窦炎（除了使用喷雾器喷雾吸入的高中距鼻塞阻塞患者除外） 用法与用量 将该药物溶解于附着的裂解液中，浓度为10mg，每1mL头孢他肟盐酸盐，如下所述。 对于外耳炎和中耳炎，通常每次吃6至10滴，每天两次洗澡约10分钟。 对于鼻窦炎，通常使用喷雾器每周一次，每天喷洒2至4mL，每周一次注射1mL至上颌窦。 此外，根据症状适当地增加或减少次数。 但是，如果在症状中没有观察到改善，则不要连续进行长期连续给药。 销售开始日期 1996年9月 存储方式·到期日等 存储方式 请参阅“处理注意事项”部分 到期日 制造2年后（解散后有关“使用注意事项”一节） 包装 〔50mg(力価)・溶解液5mL〕×5 〔500mg(力価)・溶解液50mL〕×1 制造厂商 千寿製薬株式会社 完整说明书资料附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1325702Q1040_2_06/