英文药名:TARIZART(Ofloxacin OTIC SOLUTION 0.3%)
中文药名:氧氟沙星耳科用液0.3%
生产厂家:Theo rear Pharma制药
药品介绍
0.3%Tarizato滴耳液製剤
批准上市日期:2009年11月
欧文商標名
TARIZART OTIC SOLUTION 0.3%
一般名:
オフロキサシン
Ofloxacin [JAN]
略名:
OFLX
化学名:
(3RS )-9-Fluoro-3-methyl-10-(4-methylpiperazin-1-yl)-7-oxo-2,3-dihydro-7H -pyrido[1,2,3-de ][1,4] benzoxazine-6-carboxylic acid
分子式:
C18H20FN3O4
化学構造式:
分子量:
361.37
性状:
它是一种结晶性粉末或黄白色结晶淡黄白色带细。
易溶于乙酸(100),微溶于水,微溶于乙醇(99.5),乙腈。示无旋光(1→20)的氢氧化钠试剂溶液。 í变色光。
熔点:约265℃(分解)
操作注意事项
稳定性试验2)
结果(40℃,相对湿度75%,6个月)的加速试验使用的最终包装的产品,可稳定在正常分布的市场三年,据推测,此剂。
药理毒理
本品具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸橼酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用 。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用,对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。
氧氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
适应症
用于治疗敏感菌引起的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。
用法用量
滴耳。成人一次6~10滴,一日2~3次。滴耳后进行约10分钟耳浴。根据症状适当增减滴耳次数。对小儿滴数酌减。
不良反应
偶有中耳痛及瘙痒感
禁忌
对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
注意事项
1.只用于点耳。
2.本品一般适用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治疗。若炎症已漫及鼓室周围时,除局部治疗外,应同时服用口服制剂。
3.使用本品时若药温过低,可能会引起眩晕。因此,使用温度应接近体温。
4.出现过敏症状时应立即停药。
5.使用本品的疗程以4周为限。若继续给药时,应慎用。
包装规格
0.3%Tarizato滴耳液 5毫升X5瓶/盒
0.3%Tarizato滴耳液 5毫升X10瓶/盒
生产商:Theo rear Pharma制药(武田薬品销售)
完整处方资料附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1329706Q1047_2_01/