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ARGAMATE 89.29% GRANULES(钙聚苯乙烯磺酸钠89.29%颗粒剂)

2014-12-11 03:38:23  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:267  文字大小:【】【】【
简介: 英文药名:ARGAMATE 89.29% GRANULES(Calcium Polystyrene Sulfonate) 中文药名:钙聚苯乙烯磺酸钠颗粒 日文药名:アーガメイト89.29%顆粒5.6g 生产厂家:Astellas III and Institute of Chemis ...

英文药名:ARGAMATE 89.29% GRANULES(Calcium Polystyrene Sulfonate)

中文药名:钙聚苯乙烯磺酸钠89.29%颗粒剂

生产厂家:三和化学与安斯泰来

アーガメイト89.29%顆粒5.6g

治疗类别名称
高钾血症改进剂
批准日期:2013年1月
商標名
ARGAMATE 89.29% GRANULES 5.6g
一般名
Calcium Polystyrene Sulfonate ポリスチレンスルホン酸カルシウム
構造式
本品具有随机混乱和复杂的三维结构,该结构是部分地由下面的表示。

性状
聚苯乙烯磺酸钙是一个很好的黄白色至淡黄色粉末,无臭,味。水和乙醇(95)或二乙醚中几乎不溶。
操作注意事项
1.小心误操作,存放在它不是在儿童触及的东西的地方。
2.稳定性试验
长期储存试验(室温,3年)与最后的包装产品造成的,外观和内容等方面都在规范之内,证实Agameito20%的果冻25克正在市场流通正常稳定3年一直。
药效药理
1.药理作用
本剂萃取聚苯乙烯磺酸钙的钾1克交换容量与“日本药典”的标准(53〜71mg/g以下,1.36〜1.82mEq/ g)的兼容。
2. 生物等效性试验药效学试验
从下面的两个试验的结果,这种药物被证实是生物等效的,与标准制剂(粉末)。
(1) 钾交换容量比较试验
对应于该内容,当各个随时间在体外(KCl溶液)测定的标准制剂(粉末)的这种药物,钾交换容量,有在两种药物的钾交换容量没有显著差异。
(2) 同时使用肾切除大鼠模型高钾血症药效学研究
这种药物,标准制剂(粉末)对应于内容物,两天在两个肾切除大鼠高钾血症,五次口服给药的结果,这两种药物的血清钾降低效果是相当的。此外,相对于电解质除钾等,但没有与这两种药物显著的影响。
3. 作用机序
聚苯乙烯磺酸钙,而不被消化,并通过口服给药吸收,在肠道的结肠的附近,钾离子钙离子和在聚苯乙烯磺酸钙的肠道被替换,没有变化,聚苯乙烯磺酸树脂不进行,它直接排泄在粪便中。其结果钾肠从身体移除。
适应症
高钾血症急性和慢性肾功能衰竭
用法用量
成人分为每天16.80〜33.60克2-3倍(15〜30 G作为聚苯乙烯磺酸钙),用水在30〜50毫升口服给药的单剂量。该剂量可根据症状来调节。
包装规格
5.6g×84包


生产厂商
安斯泰来(三和化学制造)
注:使用时以原处方为准:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2190016D1028_1_04/
2013年,盐酸呋喃硫胺啫喱(别名:钙聚苯乙烯磺酸钠果冻)是由安斯泰来(Astellas)与日本三和化学研究所(Sanwa Kagaku Kenkyusho)推出一种高钾血症治疗药物,主要用于预防和治疗急、慢性肾功能不全和肾衰患者的高钾血症。
Astellas Pharma Inc : Astellas and Sanwa Launch "ARGAMATE® 89.29% Granule 5.6g" - Hyperkalemia Treatment (pdf 54KB)
Astellas and Sanwa Launch "ARGAMATE® 89.29% Granule 5.6g" - Hyperkalemia Treatment
Tokyo & Nagoya, January 10, 2013 - Astellas Pharma Inc. ("Astellas"; Tokyo: 4503; President and CEO: Yoshihiko Hatanaka) and Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd. ("SKK"; Nagoya; President: Kazuo Yamamoto) announced today the launch of a hyperkalemia treatment "ARGAMATE® 89.29% Granule 5.6g" ("ARGAMATE® Granule"; generic name: calcium polystyrene sulfonate) in Japan on January 11, 2013.
ARGAMATE® Granule helps to evacuate the excessive potassium in the gastrointestinal tract by exchanging potassium ions in the intestine with the drug's calcium ions, and is used to
treat hyperkalemia caused by acute or chronic renal failure.
Hyperkalemia medications are often difficult to take because of their rough sensation and other properties of the ingredient. SKK developed "ARGAMATE® 20% Jelly 25g" by formulation innovation to meet patients' needs for improved swallowing, and it has become a main medication for the treatment of hyperkalemia.
ARGAMATE® Granule is a product with different formulation of ARGAMATE®, having greatly improved ease of swallowing, and it is anticipated that ARGAMATE® Granule will also provide an additional therapeutic option to patients with hyperkalemia.
The main characteristics of ARGAMATE® Granule are as follows:
1) It is not necessary to be suspended beforehand and ARGAMATE® Granule can be easily taken with a small amount of water.
2) Granules are processed to have a smooth surface and a reduced rough and burning sensation.
3) ARGAMATE® Granule is a granular preparation of cation exchanger resin of calcium salt.

责任编辑:admin


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