英文药名：BeneFIX Intravenous（Nonacog Alfa[Genetical Recombination]） 中文药名：基因重组诺那凝血素α注射剂 生产厂家：辉瑞公司 ベネフィクス静注用500／ベネフィクス静注用1000／ベネフィクス静注用2000／ **ベネフィクス静注用3000 治疗类别名称 重组凝血因子IX制剂 商標名 BeneFIX Intravenous 500 BeneFIX Intravenous 1000 BeneFIX Intravenous 2000 BeneFIX Intravenous 3000 一般名 ノナコグアルファ（遺伝子組換え） Nonacog Alfa（Genetical Recombination）〔JAN〕 本质 人凝血因子IX的Ala1482种415个氨基酸残基中的中国仓鼠卵巢细胞中产生的结合的表达质粒等位基因编码的cDNA用PACE蛋白酶的cDNA（C2053H3114N558O665S25，分子量：47,053.70）碳水化合物蛋白质包含（分子量：约55000） 操作注意事项 记录维护 虽然没有在此剂是特定生物制品，因为它是一个血液产品的替代药物，当给予或处方本药品，药品名（商品名），其序列号，给药或处方日期，给药或谁收到的处方的患者时，地址等的名称被记录并存储为至少20年的事情。 条件批准 从临床试验的情况下在国内实施已经非常有限，上市后，直到按一定许多情况下，数据整合，利用，调查结果谁使用这种药物的患者是主题通过，以及明白这个药物使用患者的背景资料，数据早来收集这些药物的安全性和有效性，采取必要的措施，正确使用此药。 药效药理 作用机序 本剂含重组凝血因子IX的活性成分，其结构和功能特征类似于内源性凝血因子IX。凝血因子IX的同时作为在本征凝血系统由凝血因子XIa被激活是由凝血因子VII /组织因子复合物中的外源性凝血系统激活。活化血液凝固因子IX，与活化血液凝固因子VIII沿激活血液凝固因子X。其结果是，最终转化凝血酶原至凝血酶。凝血酶转换蛋白原向血纤维蛋白，可能会发生血液凝块。通过根据增加的凝血因子IX的血浆水平，并作为其结果，暂时校正凝血因子IX缺乏状态下，以使出血的控制剂替代治疗。 适应病症 B型血友病出血倾向（先天性凝血因子IX缺乏症）患者的抑制 用法与用量 将药物溶解附着到制剂中，在几分钟内将溶液的总量静脉内缓慢注入。第一剂通常是本代理人50IU / kg时，可根据患者的病情进行适当调整。此外，由于下一次适当增加或者根据患者的状况下降，上升的凝血因子IX的值[（国际单位/升）/（国际单位/ kg）。 包装规格 500国际单位×1瓶[预充式注射器（0.234％氯化钠溶液5mL）×1注射器] 1000国际单位×1小瓶[预充液注射器与（0.234％氯化钠溶液5mL）×1注射器] 2000国际单位×1小瓶〔预充式注射器（0.234％氯化钠溶液5mL）×1用注射器] 3000国际单位×1小瓶〔预充式注射器（0.234％氯化钠溶液5mL）×被1个注射器] 制造商 辉瑞公司日本[售]武田药品有限公司 完整处方资料附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6343438D1026_2_05/ Important Safety Information for BeneFix •BeneFix is contraindicated in patients who have manifested life-threatening, immediate hypersensitivity reactions, including anaphylaxis, to the product or its components, including hamster protein. •Call your health care provider right away if your bleeding is not controlled after using BeneFix. •Allergic reactions may occur with BeneFix. Call your health care provider or get emergency treatment right away if you have any of the following symptoms: wheezing, difficulty breathing, chest tightness, your lips and gums turning blue, fast heartbeat, facial swelling, faintness, rash or hives. •Your body can make antibodies, called “inhibitors,” which may interfere with the effectiveness of BeneFix. •If you have risk factors for developing blood clots, such as a venous catheter through which BeneFix is given by continuous infusion, BeneFix may increase the risk of abnormal blood clots. The safety and efficacy of BeneFix administration by continuous infusion have not been established. •Some common side effects of BeneFix are nausea, injection site reaction, injection site pain, headache, dizziness and rash. What Is BeneFix? BeneFix is an injectable medicine that is used to help control and prevent bleeding in people with hemophilia B. Hemophilia B is also called congenital factor IX deficiency or Christmas disease.