部份中文硫辛酸处方资料(仅供参考) 中文名称:硫辛酸 中文别名:DL-α-硫辛酸;阿尔法硫辛酸;类脂酸;DL-硫辛酸;α-硫辛酸 英文名称:thioctic acid 药理作用 硫辛酸为B族维生素,是丙酮酸脱氢酶系和α―酮戊二酸脱氢酶系的辅酶。离体试验显示,硫辛酸可以降低神经组织的脂质氧化,可抑制蛋白质糖基化作用,抑制醛糖还原酶。在体内,硫辛酸具有抗氧化作用,参与谷胱甘肽及辅酶Q10等抗氧化剂再循环。硫辛酸能螯合某些金属离子(如铜、锰、锌)。毒理研究生殖毒性试验中,在器官形成期ICR小鼠皮下注射给予硫辛酸16~64mg/kg,SD大鼠皮下注射给予硫辛酸8~32mg/kg,未见致畸作用。 药代动力学 口服本品后,α―硫辛酸可快速吸收。由于组织分布快,血浆半衰期约为25分钟,口服0.6g α―硫辛酸后半小时即可达最大血浆浓度约4μg/ml。动物试验(大鼠、狗)中,放射性标记表明肾脏为主要清除途径,占80―90%,主要以代谢物形式存在。即使在人体中,也只有少量原型药物从尿液中回收。生物转化主要为侧链氧化变短(β―氧化)和/或相应的巯基甲基化。. 功效主治 治疗糖尿病多发性周围神经病变。 用法用量 口服,每日一次,每次0.6g,早餐前半小时服用。对于较严重的症状,建议起始先采用注射治疗。由于糖尿病周围神经病变是慢性疾病,一般需长期服用,具体使用时间由医生根据个体特点决定。 硫辛酸是一种内源性抗氧化剂,可以去除机体自由基,既溶于水又溶于脂,有良好的配伍性,能促进机体利用葡萄糖合成维生素C,并且促进合成谷胱甘肽,能有效去除黑色素,还可协助辅酶进行有利于机体免疫力的生理代谢。 硫辛酸还具有抗炎作用,可抑制激酶、转化因子、d-肿瘤坏死因子和胶原酶的活性,具有抗衰老功效。硫辛酸能保存和再生其他抗氧化剂,对人体有很好的的保健作用,目前广泛应用于预防和治疗心脏病、糖尿病及老年痴呆症。 Tromlipon 600 Filmtabletten 300 Filmtabletten Präparat: Tromlipon 300 600 Filmtabletten Darreichungsform: Filmtabletten Abgabeform: apothekenpflichtig Zuzahlungsbefreite Packungsgrößen: keine Aktive Wirkstoffe: Liponsäure, alpha- Hilfsstoffe: Carboxymethylstärke, Na-Salz Hydroxypropylcellulose Macrogol 6000 Magnesiumstearat Methylhydroxypropylcellulose Siliciumdioxid, gefälltes Stearinpalmitinsäure Talkum Farbstoffe: Chinolingelb (E 104) Titandioxyd (E 171) Wir machen den Beipackzettel für Sie verständlich: Informationen zu Nebenwirkungen, Dosierung und Risiken Die folgenden Informationen beziehen sich auf den/die arzneilich wirksamen Inhaltsstoff(e). Bitte beachten Sie, dass diese Informationen zu den Wirkstoffen von den Angaben in der Packungsbeilage abweichen können. So werden von den pharmazeutischen Herstellern teilweise unterschiedliche Anwendungsgebiete deklariert. 1 Was ist "Tromlipon 600 Filmtabletten" und wofür wird es angewendet? 1.1 Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel? "Tromlipon 600 Filmtabletten" enthält den Wirkstoff alpha-Liponsäure, ein Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten Antioxidantien. "Tromlipon 600 Filmtabletten" ist verschreibungspflichtig und darf nur auf ärztliche Anweisung eingenommen werden. 1.2 Welche Wirkstärken und Darreichungsformen gibt es? alpha-Liponsäure gibt es in folgenden Wirkstärken und Darreichungsformen: Als Kapseln oder Filmtabletten mit 200, 300 oder 600 mg Wirkstoff. Ihr Arzt legt fest, welche Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind. 1.3 "Tromlipon 600 Filmtabletten" wird angewendet zur/bei "Tromlipon 600 Filmtabletten" schützt die Nervenzelle vor reaktiven Abbauprodukten und wird insbesondere bei Missempfindungen bei Nervenerkrankungen durch Diabetes mellitus (diabetische Polyneuropathie) angewendet. 2 Was müssen Sie vor der Einnahme von "Tromlipon 600 Filmtabletten" beachten? 2.1 "Tromlipon 600 Filmtabletten" darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber alpha-Liponsäure oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind. 2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von "Tromlipon 600 Filmtabletten" ist erforderlich Es sind in der Regel keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich; bitte beachten Sie die folgenden Hinweise für spezielle Patientengruppen. 2.2.a Kinder Kinder und Jugendliche sind von der Behandlung mit alpha-Liponsäure auszunehmen, da keine ausreichenden Erfahrungen für diese Altersgruppe vorliegen. 2.2.b Ältere Patienten Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen. Die Dosierung sollte bei älteren Patienten so niedrig wie möglich erfolgen. 2.2.c Schwangerschaft Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es entspricht den allgemeinen Grundsätzen der Pharmakotherapie, während der Schwangerschaft und Stillzeit Arzneimittel nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung anzuwenden. Schwangere und Stillende sollten sich einer Behandlung mit alpha-Liponsäure nur nach sorgfältiger Empfehlung und Überwachung durch den Arzt unterziehen, da bisher keine Erfahrungen mit dieser Patientengruppe vorliegen. Spezielle Untersuchungen an Tieren haben keine Anhaltspunkte für Fertilitätsstörungen oder fruchtschädigende Wirkungen ergeben. 2.2.d Stillzeit Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Über einen möglichen Übertritt von alpha-Liponsäure in die Muttermilch ist nichts bekannt. 2.2.e Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Eine Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens ist nicht zu erwarten. 2.3 Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind zu beachten? Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor Kurzem angewendete Arzneimittel gelten können. Es ist nicht auszuschließen, dass die gleichzeitige Anwendung von alpha-Liponsäure zum Wirkungsverlust von Cisplatin (einem Krebsmittel) führt. Alpha-Liponsäure, der Wirkstoff in "Tromlipon 600 Filmtabletten", geht leicht chemische Verbindungen mit Metallen ein (Metallchelator) und sollte daher aus grundsätzlichen Überlegungen nicht gleichzeitig mit Metallverbindungen (z.B. Eisenpräparate, Magnesiumpräparate, Milchprodukte aufgrund des Calciumgehaltes) gegeben werden, da es zu Wirkverlusten kommen kann. Bei Einnahme der gesamten Tages-Dosis von alpha-Liponsäure 30 Minuten vor dem Frühstück können Eisen- und Magnesiumpräparate mittags oder abends eingenommen werden. Die blutzuckersenkende Wirkung von Mitteln gegen Zuckerkrankheit (Insulin bzw. andere Mittel gegen Zuckerkrankheit, die eingenommen werden) kann verstärkt werden. Daher ist insbesondere zu Beginn der Therapie mit alpha-Liponsäure eine engmaschige Blutzuckerkontrolle angezeigt. In Einzelfällen kann es zur Vermeidung von Unterzuckerungserscheinungen erforderlich werden, die Insulin-Dosis bzw. die Dosis des Mittels gegen Zuckerkrankheit gemäß den Anweisungen des behandelnden Arztes zu reduzieren. 2.4 Woran ist bei Einnahme von "Tromlipon 600 Filmtabletten" zusammen mit Nahrungs- und Genussmitteln und Getränken zu denken? Der regelmäßige Genuss von Alkohol stellt einen bedeutenden Risikofaktor für die Entstehung und das Fortschreiten von Krankheiten, die mit Schädigungen der Nerven einhergehen, dar und kann dadurch auch den Erfolg einer Behandlung mit alpha-Liponsäure beeinträchtigen. Daher wird Patienten mit diabetischer Nervenschädigung (Polyneuropathie) grundsätzlich empfohlen, den Genuss von Alkohol weitestgehend zu vermeiden. Dies gilt auch für therapiefreie Intervalle. 3 Wie ist "Tromlipon 600 Filmtabletten" einzunehmen? Nehmen Sie "Tromlipon 600 Filmtabletten" immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. 3.1 Art und Dauer der Anwendung alpha-Liponsäure-Zubereitungen sollen unzerkaut und mit ausreichend Flüssigkeit auf nüchternen Magen eingenommen werden. Die gleichzeitige Aufnahme von Nahrung kann den Übergang von alpha-Liponsäure in den Blutkreislauf behindern. Daher ist es insbesondere bei Patienten, die zusätzlich eine verlängerte Magenentleerungszeit aufweisen, wichtig, dass die Einnahme eine halbe Stunde vor der Mahlzeit bzw. vor dem Frühstück erfolgt. Über die Dauer der Anwendung entscheidet der Arzt. 3.2 Dosierung Soweit nicht anders verordnet, beträgt die Tages-Dosis 600 mg alpha-Liponsäure. 3.2.a Wirkstärke 200 mg 2- bis 3-mal täglich 200 mg alpha-Liponsäure. 3.2.b Wirkstärke 300 mg 2-mal täglich 300 mg alpha-Liponsäure. 3.2.c Wirkstärke 600 mg Als Einmal-Dosis etwa 30 Minuten vor der ersten Mahlzeit bzw. dem Frühstück einnehmen. 3.3 Wenn Sie eine größere Menge "Tromlipon 600 Filmtabletten" eingenommen haben, als Sie sollten, informieren Sie Ihren Arzt. Er wird ggf. über weitere Maßnahmen entscheiden. 3.4 Wenn Sie die Einnahme von "Tromlipon 600 Filmtabletten" vergessen haben Bitte nehmen Sie Ihr Arzneimittel zum nächsten Einnahmezeitpunkt weiter so ein, wie es vom Arzt verordnet wurde. Wenn Sie das Arzneimittel nur einmal am Tag einnehmen, dann können Sie eine am Morgen vergessene Einnahme am Nachmittag oder Abend noch nachholen. Keinesfalls dürfen Sie eine vergessene Dosis durch die Einnahme einer doppelten Dosis ausgleichen. 3.5 Auswirkungen, wenn die Behandlung mit "Tromlipon 600 Filmtabletten" abgebrochen wird Sollten Sie die Behandlung abbrechen wollen, so besprechen Sie dieses bitte vorher mit Ihrem Arzt. Beenden Sie nicht eigenmächtig die medikamentöse Behandlung, weil der Erfolg der Therapie dadurch gefährdet werden könnte. 4 Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann "Tromlipon 600 Filmtabletten" Nebenwirkungen haben. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: - sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten - häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten - gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten - selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten - sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle 4.1 Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten? 4.1.a Magen-Darmtrakt Sehr selten: Übelkeit, Erbrechen, Magen-, Darmschmerzen und Durchfall. 4.1.b Überempfindlichkeitsreaktionen Allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Nesselsucht (Urtikaria) und Juckreiz. 4.1.c Nervensystem Sehr selten: Veränderung bzw. Störung des Geschmacksempfindens. 4.1.d Körper insgesamt Sehr selten: Aufgrund einer verbesserten Glukoseverwertung kann der Blutzuckerspiegel absinken. Dabei wurden Beschwerden wie bei einer Unterzuckerung mit Schwindel, Schwitzen, Kopfschmerzen und Sehstörungen beschrieben. Gelborange S (E110), ein gelegentlich verwendeter Farbstoff, kann auch allergische Reaktionen hervorrufen. 4.2 Welche Gegenmaßnahmen sind beim Auftreten von Nebenwirkungen zu ergreifen? Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter Nebenwirkungen leiden. Er wird über eventuelle Maßnahmen entscheiden. Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die weder hier noch in der Packungsbeilage aufgeführt sind. 5 Wie ist "Tromlipon 600 Filmtabletten" aufzubewahren? Lagern Sie "Tromlipon 600 Filmtabletten" bei normaler Raumtemperatur, und bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt auf. Arzneimittel sollten generell für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen. Quelle und Bearbeitungsstand Information der SCHOLZ Datenbank® auf Basis der vom Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte zugelassenen Daten Copyright by ePrax AG, München; Juli 2007 ---------------------------------------------------------- 产地国家: 德国 原产地英文商品名: Tromlipon 300mg 30film-tabs 原产地英文药品名: Thioctic acid 中文参考商品译名: Tromlipon 300毫克/片 30片/盒 中文参考药品译名: 硫辛酸 生产厂家中文参考译名: Trommsdorff GmbH & Co. KG Arzneimittel 生产厂家英文名: Trommsdorff GmbH & Co. KG Arzneimittel ---------------------------------------------------------- 产地国家: 德国 原产地英文商品名: Tromlipon 600mg 30film-tabs 原产地英文药品名: Thioctic acid 中文参考商品译名: Tromlipon 600毫克/片 30片/盒 中文参考药品译名: 硫辛酸 生产厂家中文参考译名: Trommsdorff GmbH & Co. KG Arzneimittel 生产厂家英文名: Trommsdorff GmbH & Co. KG Arzneimittel ---------------------------------------------------------- 产地国家: 英国 原产地英文商品名: Tromlipon 600mg 30film-tabs 原产地英文药品名: Thioctic acid 中文参考商品译名: Tromlipon 600毫克/片 30片/盒 中文参考药品译名: 硫辛酸 生产厂家中文参考译名: Trommsdorff GmbH & Co. KG Arzneimittel 生产厂家英文名: Trommsdorff GmbH & Co. KG Arzneimittel |
硫辛酸片|Tromlipon(Thioctic acid tabs)简介:
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