2015年10月21日,美国食品和药品监管局(FDA)批准Veltassa (patiromer口悬液)治疗高钾血症,一种严重情况其中血中钾量太高。
FDA的药品评价和研究中心中心血管和肾产品部主任Norman Stockbridge,M.D.,Ph.D.说:“Too much 血中钾太多可导致危险,甚至致命,在心节律变化,” “对患者可得到对高钾血症有治疗选择很重要。”
钾,一种矿物质通过食物输送至机体,对细胞适当功能所需。肾脏从血液去除钾以维持机体中钾的适当平衡。但当肾不能从血液去除足够的钾,可能得到太高钾水平。高钾血症典型地发生在有急性或慢性肾疾病或心衰患者,尤其是那些用抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统药物的患者,该系统调节机体内血压和液体平衡。
Veltassa,一种粉状药物,患者将它与水混合和经口服,通过在胃肠道内结合钾,减低其吸收作用。在临床试验中,在有慢性肾病高钾血症参加者中Veltassa有效地降低钾水平,至少一个药物一个药物 抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统。
在临床试验中,服用Veltassa参加者报道的最常见不良反应是便秘,血中镁水平减低(低镁血症),腹泻,恶心,腹部不适,和胀气。为纠正严重高钾血症不适宜使用因为血清钾的降低可能花小时至天。
Veltassa有一个黑框警告因为它结合至许多其他口服给予药物,可能减低它们吸收和减低它们疗效。警告建议服用它和任何口服给予药物至少间隔6小时。药物必须与患者用药指南分发,指南描述关于它使用和风险的重要信息。
Veltassa由加州Redwood城Relypsa公司制造。
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm468546.htm
Veltassa Approval History
•FDA approved: Yes (First approved October 21st, 2015)
•Brand name: Veltassa
•Generic name: patiromer
•Company: Relypsa, Inc.
•Treatment for: Hyperkalemia
Veltassa (patiromer) is an oral potassium binder for the treatment of hyperkalemia
美国FDA批准Veltassa口悬液新药治疗高钾血症简介:2015年10月21日,美国食品和药品监管局(FDA)批准Veltassa (patiromer口悬液)治疗高钾血症,一种严重情况其中血中钾量太高。FDA的药品评价和研究中心中心血管和肾产品部主任Norman Stockbridge,M.D.,Ph.D.说: ... 责任编辑:admin |
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