Fluad（含佐剂流感疫苗，MF59-Adjuvanted Influenza Vaccine）是一种新的季节性流感疫苗，被美国FDA批准用于年龄在65岁及65岁以上的患者。
第一个含佐剂季节流感疫苗。FDA的生物制品评价和研究中心主任Karen Midthun，M.D.说：“Fluad在65岁和以上人们 对一个安全和有效流感疫苗提供另一个可供替代物，” “在这个年龄组免疫化个体是特别重要 因为他们承受严重流感疾病的最大负荷和占流感相关住院和死亡的多数。” 加速批准
批准日期：2015年11月24日；公司：Seqirus
FLUAD(流感疫苗[Influenza Vaccine]，含佐剂[Adjuvanted])  供肌肉注射悬液
2015-2016 配方
美国初次批准：XXXX
作用机制
流感疾病和流感病毒感染后其合并症。流感的全球监督确定每年的抗原性变异。例如，自从1977年，流感A(H1N1和H3N2)病毒和流感B 病毒的抗原性变异已经在全球流通。通过疫苗接种用灭活流感病毒疫苗诱导血凝素抑制作用(HI)抗体滴度的特异性水平尚未与流感疾病保护相关。在有些人类研究中，1:40或更大HI抗体滴度曾伴随保护流感疾病致50%受试者。[见参考资料]
对一种流感病毒型或亚型抗体对另一种提供有限或无保护。此外，抗体对流感病毒一个抗原变异体相同型或亚型对一个新抗原变异体可能不保护。通过抗原漂移抗原变异体的频繁发展是病毒学基础对季节性流行和对在每年的流感疫苗一个或更多新株寻常变化的理由。所以，灭活的三价流感疫苗是标准化含流感病毒株(两种亚型A和一种型B)的血凝素，代表流感病毒在美国在即将到来的冬季可能将流传。.
建议每年流感疫苗接种因为疫苗接种后免疫下降，和从一年至另一年流行流感病毒株变化。
适应证和用途
FLUAD是一种灭活流感疫苗适用为对疫苗中所含流感病毒亚型A和型B引起的流感病主动免疫。FLUAD被批准在65岁和以上人使用。
批准是根据FLUAD引发的免疫反应。不能得到显示用疫苗接种后流感病减低数据。
剂量和给药方法
单次0.5mL剂量肌肉注射。
1.剂量和时间表
在65岁和以上成年给予FLUAD作为单次0.5mL肌肉内注射。
2. 给药
● 轻轻地摇动每个注射器。FLUAD有一个乳状白色外观。非肠道产品给药前无论何时溶液和容器允许应视力观察颗粒物质和变色[见一般描述]。如任一情况存在，不应给予FLUAD。
● 应通过肌肉内注射给予疫苗，最好在上臂的三角肌区域。疫苗不要在臀区或可能有主要神经干区域注射
剂型和规格
注射用悬液在0.5mL单剂量预先灌注注射器供应。
禁忌证
对疫苗任何组分，包括蛋蛋白，或任何流感疫苗以前剂量后严重过敏反应。
警告和注意事项
⑴ 如以前流感疫苗接种的6周内曾发生Guillain-Barré综合证(GBS)，应根据仔细考虑潜在获益和风险决定给予FLUAD。
⑵预先灌注注射器的尖帽含天然橡胶乳胶杂乳胶过敏个体它可能致过敏反应。
不良反应
⑴ 在临床试验中观察到最常见(≥10%)局部(注射部位)不良反应是注射部位疼痛(25%)和触痛(21%)。
⑵ 在临床试验中观察到最常见(≥ 10%)全身不良反应是肌痛(15%)，头痛(13%)和疲乏(13%)。
如何供应/贮存和处置
FLUAD作为0.5 mL预先灌注无针注射器供应：
● 每纸盒10个预先灌注注射器包装(NDC号：66521-000-01)
● 预先灌注单个注射器(NDC号：66521-000-11)
贮存FLUAD冰箱在2°C至8°C(36°F至46°F)。避光保护。不要冻结。如疫苗曽被冻结遗弃。失效期后不要使用。
预先灌注注射器的尖帽含天然橡胶乳胶。注射器和注射器活塞塞不是天然橡胶乳胶制造。