2015年11月24日，美国食品和药品监管局FDA批准Fluad（诺华疫苗与诊断试剂有限公司），是第一个含佐肌季节流感疫苗。
Fluad，一个三价疫苗从三株流感病毒株(两个亚型A和一个B型)生产，是被批准在65岁和以上人们为季节性流感的预防。
Fluad，是用一个基于蛋过程制造，用佐剂MF59制剂化，一种油-中-水海鲛油乳剂。鱼鲨烯 Squalene，一种在人，动物和植物，中发现的天然存在物质，被高度纯制为疫苗制造过程。佐剂被掺入至有些疫苗制剂增强或被接种个体直接免疫应答反应。
按照美国疾病预防控制和预防中心，在最近几年，估计65岁和以上人们中80至90%季节性流感-相关死亡和50 至70%季节性流感-相关住院。
FDA的生物制品评价和研究中心主任Karen Midthun，M.D.说：“Fluad在65岁和以上人们 对一个安全和有效流感疫苗提供另一个可供替代物，” “在这个年龄组免疫化个体是特别重要因为他们承受严重流感疾病的最大负荷和占流感相关住院和死亡的多数。”
在美国和国际上进行的一项多中心临床试验评价Fluad比较Fluad与Agriflu，一种FDA-批准的不含佐剂三价季节流感疫苗，在65岁和以上个体中安全性和预防(生成一种抗体反应能力)。在该试验中，7,082例参加者接受或Fluad或Agriflu。这项研究显示Fluad诱导抗体水平与Agriflu诱导水平有可比性。
还在约27,000另外65岁和以上个体还评价安全性。用Fluad确定无安全性担忧。报告的最常d见不良事件包括注射部位疼痛和触痛，肌肉痛，头痛和疲乏。
Fluad是用加速批准管理途径被批准，该途径允许FDA批准产品对严重或威胁生命疾病根据证据产品对结局有一种影响是合理地可能预测临床获益。在Fluad的实例中，对疫苗抗体反应提供这个证据。加速批准要求下，要求一个验证性研究证实和描述Fluad的临床获益。
Fluad是首先在1997年被批准在意大利使用和当前在38个国家被批准，包括加拿大和15 个欧洲国家。Fluad和Agriflu是由Novartis疫苗和诊断有限公司制造，总部麻省剑桥Novartis Vaccines和Diagnostics，Inc.的下属公司。

http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm474295.htm