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DENOSINE for I.V.Infusion（更昔洛韦注射剂）

2015-12-28 03:24:49 作者：新特药房来源：互联网浏览次数：0 文字大小：【大】【中】【小】

简介：英文药名：DENOSINE for I.V.Infusion（Ganciclovir）中文药名：更昔洛韦注射剂生产厂家：田边三菱制药类别名称抗巨细胞病毒化疗药物商標名 DENOSINE for I.V.Infusion 一般名ガンシクロビル（Ganciclovir） ...

关键字：更昔洛韦注射剂 Ganciclovir 商品名DENOSINE 抗巨细胞病毒化疗药物

英文药名：DENOSINE for I.V.Infusion（Ganciclovir）

中文药名：更昔洛韦注射剂

生产厂家：田边三菱制药
类别名称
抗巨细胞病毒化疗药物
商標名
DENOSINE for I.V.Infusion
一般名
ガンシクロビル（Ganciclovir）
○化学名
9-[[2-hydroxy-1-(hydroxymethyl)ethoxy]methyl]guanine
○構造式

○分子式
C9H13N5O4
○分子量
255.23
○性状
·白色 - 它是灰白色或浅黄白色结晶粉末。
·它是几乎不溶于水，极微溶于甲醇或乙醇（95），并在乙醚中几乎不溶。
·稀盐酸或稍少溶于稀氢氧化钠的TS，则难以在0.005/ L的磷酸二氢铵溶液，以溶解。
·它是吸湿
操作注意事项
<注意>
该药物是因为它显示的溶出pH约11和强碱性，用注射用水后，橡胶手套处理时应，穿如防护眼镜可取的。如果该溶液附着在皮肤上，用肥皂洗，完全用水洗掉的东西。如果此溶液进入眼睛，它可以是用清水冲洗眼睛15分钟。另外，这种药物，因为它很可能有致癌，或触摸的重复直接手，足，应注意，以便它不放入吸入或或眼睛。
药效药理
1. 抗病毒作用
(1)人类巨细胞病毒标准株（AD169，汤，主，BT1943，戴维斯）的更昔洛韦在体外对IC50值为0.4〜7.0μmol/ L。此外，更昔洛韦中在体外对临床分离株的IC 50值（获得性免疫缺陷综合症，从人巨细胞病毒单核细胞增多和肾移植患者等分离），为0.08〜14μmol/ L。
(2)小鼠接种小鼠巨细胞病毒，超过6小时感染后，1〜50mg / kg的1天5天皮下施用两次实验，更昔洛韦给药组中的25毫克/千克或更多种剂量的存活率但为75％以上，在对照（生理盐水）组的10％。
2. 作用机序
更昔洛韦变得在细胞来自于病毒更昔洛韦单磷酸酯在巨细胞病毒感染的磷酸化的蛋白激酶（UL97），进一步更昔洛韦三磷酸活性形式存在于病毒感染的细胞的磷酸化的蛋白激酶而成。更昔洛韦三磷酸掺入竞争性抑制脱氧鸟苷三磷酸（dGTP）是病毒DNA聚合酶的底物，三磷酸更昔洛韦被并入DNA中，通过停止或限制病毒DNA的延伸予抑制DNA链的复制。
3. 薬剤耐性
如果更昔洛韦的病人免疫功能的发病巨细胞病毒感染的减压治疗施用的时间与静脉输注或口服期长，存在其中的抗病毒检测的情况。的抗性病毒，该病毒激酶（UL97）基因或病毒DNA聚合酶（UL54），它是参与单磷酸更昔洛韦发现该基因的突变。病毒突变是UL97基因抗性只更昔洛韦，而病毒具有突变UL54基因也显示交叉耐药性具有作用的类似机制的其他抗病毒剂。
更昔洛韦在实体器官移植患者从移植日至100日后10天经口给药时，多形核白细胞从血液样品的103人，经过移植，巨细胞病毒和基因突变可以被放血100天分离在两名患者中检测到的分析，UL97-抗性突变株（1.9％）的结果。此外，出于移植后的12个月，33例巨细胞病毒感染，怀疑之前，两个UL97耐药突变（6.1％）进行检测，检测到UL54-耐药突变。
适应病症
下面的巨细胞病毒感染
·获得性免疫缺陷综合征
·器官移植（包括造血干细胞移植）
·恶性肿瘤
用法用量
最初的治疗，每日两次一次体重1kg每5毫克如更昔洛韦，历时超过一个小时，每12小时的，用于静脉内输注。维持治疗，患者的患者或免疫抑制剂的获得性免疫缺损综合症的施用，当存在复发的一个周通常的高可能性被设置为被迁移到维持治疗必要时，将6毫克1日单位体重1千克期间五天单日5毫克，每周七天，以静脉滴注1小时。
后维持治疗或施用结束，在复发被识别巨细胞病毒感染的患者，可以在初始治疗剂量方案给药，再给药如果必要。
对于肾功能不全患者，并根据肾功能损害的程度减肥合适。
<注射溶液的制备>
1小瓶溶解在注射用水10毫升（含500毫克更昔洛韦），稀释对应于施用在补液1每小瓶通常100毫升的量的量。应当指出，补液稀释后更昔洛韦浓度应不超过10毫克/毫升。
包装规格
静脉滴注：500毫克×1瓶