新型复方口服药Lonsurf(trifluridine and tipiracil)获FDA批准用于治疗晚期结直肠癌
近日，美国食品药品监督管理局FDA批准Lonsurf用于对其他治疗无应答的晚期结直肠癌患者。Lonsurf是一种口服药，是三氟胸苷和 tipiracil 盐酸盐片，又称TAS-102，用于治疗已经化疗和生物治疗的晚期(转移性)结直肠癌患者。
在一项随机双盲国际研究中，研究人员对Lonsurf的有效性和安全性进行了评估。该研究纳入了800例转移性结直肠癌经治患者。
研究受试者随机接受Lonsurf+最佳支持治疗或安慰剂+最佳支持治疗，至病情恶化或副作用无法耐受。
研究的主要终点是总体生存期，次要终点是无进展生存期。采用Lonsurf治疗的患者平均生存期为7.1个月，相较安慰剂组则为5.3个月。Lonsurf治疗的患者平均至疾病进展时间为2个月，安慰剂组为1.7个月。
Lonsurf治疗最常见的副作用是贫血，白细胞计数(中性粒细胞)减少或血小板减少(血小板减少症)，体虚，极度疲劳和缺少能量(疲劳)，恶心，食欲下降，腹泻，呕吐，腹痛和发热。
FDA建议医护人员在启动各疗程的Lonsurf治疗前获得患者完整的全血细胞计数，在治疗期间密切监测患者，因为Lonsurf可能导致血细胞或血小板生成严重下降(骨髓抑制)。
同样，FDA还鼓励医护人员告知正在服用Lonsurf的妇女，该药可能对发育胎儿造成的潜在风险。此外，在服用Lonsurf期间，不要进行母乳喂养。
Lonsurf由位于美国新泽西州普林斯顿的Taiho Oncology Inc公司生产