英文药名:Rapalimus(Sirolimus Tablets)
中文药名:西罗莫司片
生产厂家:诺贝尔制药
ラパリムス錠1mg
治疗类别名称
淋巴管平滑肌瘤病处理剂(mTOR抑制剂)
商標名
Rapalimus Tablets 1mg
日本名:
シロリムス(JAN)
英 名:
Sirolimus
化学名:
(1R,9S,12S,15R,16E,18R,19R,21R,23S,24E,26E,28E,30S,32S,35R)-1,18-ジヒドロキシ-12-{(1R)-2-[(1S,3R,4R)-4-ヒドロキシ-3-メトキシシクロヘキシル]-1-メチルエチル}-19,30-ジメトキシ-15,17,21,23,29,35-ヘキサメチル-11,36-ジオキサ-4-アザトリシクロ[30.3.1.04,9]ヘキサトリアコンタ-16,24,26,28-テトラエン-2,3,10,14,20-ペンタオン
分子式:
C51H79NO13
分子量:
914.17
構造式:
性 状:
它是一种白色结晶粉末。
本产品是由光分解。
熔点:
约179℃(分解)
条件批准
由于在日本的管理经验是非常有限的,直到有关一定数量的案件数据积累,通过开展对一切案件的表现使用调查,材料使用病人的背景这使得它能够及早识别信息,数据收集这种药物的安全性和有效性,采取必要的措施,正确使用此药。
适应病症
淋巴管平滑肌瘤病
用法用量
成人:每天一次,每次为2mg口服给药。如将根据患者的病情进行调整,最高剂量4毫克。
药效药理
1. 在体外研究中,药物抑制LAM平滑肌细胞样细胞从淋巴管肌瘤病(LAM)患者的生长。
2. 该药物是在小鼠模型林,它抑制肺组织的破坏和肺泡细胞区的扩散。
3. 在LAM细胞或TSC基因缺陷的细胞,血管内皮生长因子(VEGF)和肺组织破坏,但基质金属蛋白酶(MMP)增大,以促进囊肿形成,该试剂是VEGF和MMP在LAM细胞或TSC基因缺陷的细胞的增加受到抑制。
4. 这种药物的作用机制,对通过抑制mTOR的在LAM看到的组成型激活的进展,抑制LAM平滑肌细胞样细胞生长信号,对从G0/G1期的细胞周期S期它被认为是通过抑制来抑制细胞增殖。
包装规格
片:1mg
PTP 30片(10片×3)
制造厂商
诺贝尔制药社
完整处方资料附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291035F1023_1_03/