繁体中文
设为首页
加入收藏
当前位置:药品说明书与价格首页 >> 抗感染类 >> 新药动态 >> 结核病药物Priftin(rifapentine)在美国FDA批准上市

结核病药物Priftin(rifapentine)在美国FDA批准上市

2016-04-03 07:52:55  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:4  文字大小:【】【】【
简介:2014年12月3日,赛诺菲宣布,经过优先审查之后,FDA已批准Priftin(rifapentine,利福喷丁)片剂联合异烟肼(isoniazid,INH)用于2岁及以上伴有发展为结核病(TB)高风险的潜伏性结核感染(latent tuberculosi ...
2014年12月3日,赛诺菲宣布,经过优先审查之后,FDA已批准Priftin(rifapentine,利福喷丁)片剂联合异烟肼(isoniazid,INH)用于2岁及以上伴有发展为结核病(TB)高风险的潜伏性结核感染(latent tuberculosis infection,LTBI)的治疗。Priftin于1998年在美国上市,该药是一种抗分支杆菌药物,联合一种或多种抗结核药物用于活动性肺结核的治疗。
赛诺菲是极少数继续投资于结核病(TB)管理的药企之一。自1950年,该公司一直致力于研究和开发治疗、诊断和预防结核病(TB)的方法。
Priftin LTBI新适应症的获批,部分基于由美国疾病预防与控制中心(CDC)与结核病试验联盟(TBTC)联合开展的关键III期PREVENT TB研究的数据。该研究将12周每周一次Priftin+INH(3RPT/INH)方案作为直接观察疗法,与9个月自我管理每日一次INH(9INH)方案进行了比较。数据表明,3RPT/INH组(n=3074)有5例发展为结核病(TB),9INH组(n=3074)有10例发展为结核病(TB)。此外,3RPT/INH治疗组有81.2%的患者完成治疗,9INH组仅68.3%完成治疗
根据试验结果,CDC更新了潜伏性结核感染(LTBI)的治疗指南,推荐12周每周一次Priftin-INH方案作为9个月每日一次INH方案的等效替代方案。此外,在2014年10月,有关潜伏性结核感染(LTBI)管理的WHO指南,也已推荐将12周Priftin-INH方案作为一种治疗选择。
根据世界卫生组织(WHO),结核病(TB)是仅次于艾滋病(HIV/AIDS)由单一感染源导致的全球第二大杀手。在2013年,全球结核病患者总数达到900万例,死亡病例150万。
目前,Priftin仅在美国上市,赛诺菲正积极努力使Priftin尽快在世界其他国家批。
http://www.medicineonline.com/drugs/P/3894/PRIFTIN-rifapentine-150-mg-Tablets.html

责任编辑:admin


相关文章
利福喷丁片|Priftin(rifapentine Tablets)
利福喷丁片|PRIFTIN(rifapentine)Tablets
利福喷丁胶囊(Rifapentine)
 

最新文章

更多

· 结核病药物Priftin(rifa...
· 新型单克隆抗体Anthim获...
· 新型抗菌药物CRESEMBA(...
· 美国FDA批准Avelox对瘟疫...
· FDA批准Anthrasil治疗吸...
· ZINFORO INFUSION(CONC...
· 新抗真菌药Cresemba(艾沙...
· 新类抗菌药Avycaz(cefta...
· Quinsair(MP-376,左氧...
· 新剂型Noxafil(posacon...

推荐文章

更多

· 结核病药物Priftin(rifa...
· 新型单克隆抗体Anthim获...
· 新型抗菌药物CRESEMBA(...
· 美国FDA批准Avelox对瘟疫...
· FDA批准Anthrasil治疗吸...
· ZINFORO INFUSION(CONC...
· 新抗真菌药Cresemba(艾沙...
· 新类抗菌药Avycaz(cefta...
· Quinsair(MP-376,左氧...
· 新剂型Noxafil(posacon...

热点文章

更多

· 新型单克隆抗体Anthim获...
· 结核病药物Priftin(rifa...