帕金森新药Xadago(safinamide)在英国正式上市
2016-07-08 16:58:30 作者: 新特药房 来源: 互联网 浏览次数: 0 文字大小:【 大】【 中】【 小】
简介:2016年5月27日,意大利赞邦集团(Zambon)和Newron制药公司共同宣布,其合作开发的帕金森新特药物Xadago (safinamide)正式登陆英国市场。Xadago是一种新型单胺氧化酶B(MAO-B)选择性抑制剂,通过阻断神经元上电压 ... 2016年5月27日,意大利赞邦集团(Zambon)和Newron制药公司共同宣布,其合作开发的帕金森新特药物Xadago (safinamide)正式登陆英国市场。 Xadago是一种新型单胺氧化酶B(MAO-B)选择性抑制剂,通过阻断神经元上电压依赖式钠离子通道,进而调控谷氨酸释放。推荐与左旋多巴或者其他帕金森药物合用,用于特发性帕金森病中晚期治疗。 多项临床试验表明,Xadago可在短期内有效控制帕金森患者运动障碍和运动失调症状,疗效可维持2年。一项为期6个月的双盲对照试验结果显示,Xadago可显著性减少帕金森患者运动症状波动(on-off 时间),并降低相关运动障碍发生风险。 席卷欧洲8国,上市获追捧 对于该上市喜讯,来自伦敦大学的神经学教授Andrew Lees表示:在过去10年间,帕金森药物品种几乎零突破,直到Xadago的出现才打破僵局。目前,Xadago已相继获得8个欧洲国家的上市授权,分别为:德国、瑞士、西班牙、意大利、比利时、丹麦、瑞典和英国,为欧洲众多帕金森患者带来了更多的临床治疗选择。此外,赞邦公司也于2015年3月向美国FDA递交了Xadago的上市申请,目前仍处于审批阶段 Xadago 50mg and 100mg film-coated tablets Common Name: safinamide ATC Code: N04B Marketing Authorisation Holder: Zambon SpA Active Substance: safinamide methanesulfonate Status: Authorised Authorisation Date: 2015-02-24 Therapeutic Area: Parkinson Disease Pharmacotherapeutic Group: Anti-Parkinson drugs Therapeutic Indication Xadago is indicated for the treatment of adult patients with idiopathic Parkinson’s disease (PD) as add-on therapy to a stable dose of Levodopa (L-dopa) alone or in combination with other PD medicinal products in mid-to late-stage fluctuating patients.
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