繁体中文
设为首页
加入收藏
当前位置:药品说明书与价格首页 >> 心血管系统 >> 新药动态 >> FDA批准Akovaz作为解决手术低压的升压剂

FDA批准Akovaz作为解决手术低压的升压剂

2016-07-16 05:51:33  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:5  文字大小:【】【】【
简介:2016年5月2日,Flamel Technologies宣布美国FDA批准公司的Akovaz (ephedrine sulfate)的NDA申请,作为肠外营养的升压剂来解决外科手术的低压问题。预定的批准日期为4月29日,这是第一个获得批准的硫酸麻黄碱, ...

2016年5月2日,Flamel Technologies宣布美国FDA批准公司的Akovaz (ephedrine sulfate)的NDA申请,作为肠外营养的升压剂来解决外科手术的低压问题。预定的批准日期为4月29日,这是第一个获得批准的硫酸麻黄碱,Flamel有望以50mg/mL的强度在今年第三季度面世。
Flamel的CEO的 Mike Anderson说‘我们很高兴,Akovaz获得FDA的批准。这是我们?clat投资组合的第三个产品。与此产品联合,预期收入包含在我们之前发出2016年收入指导在1.1-1.3亿美元。我们clat投资组合,其中包括 Bloxiverz和Vaculep,已经为Flamel产生重要的现金流,允许我们自由运作基金并购战略和继续发展我们专有的管道产品。'
目前,还有一个’未经批准销售‘麻黄碱硫酸50mg/mL注射液配方由Akorn制药出售和IMS Health统计,市场规模大约是每年超过500万瓶。
AKOVAZ (ephedrine sulfate) Injection
Company:  Flamel Ireland Limited
Application No.:  208289
Approval Date: 04/29/2016
Persons with disabilities having problems accessing the PDF files below may call (301) 796-3634 for assistance

责任编辑:admin


相关文章
ATROPINE SULFATE Injection(硫酸阿托品水合物)
PANIMYCIN FOR INJECTION(酸盐地贝卡星硫注射剂)
DUOPLAVIN Tab(阿司匹林/氯吡格雷硫酸氢复方片)
新型抗菌药物CRESEMBA(艾沙康唑)获欧盟批准上市
Cresemba hard capsules(isavuconazonium sulfate)
Cresemba powder infusion(isavuconazonium sulfate)
TRIZIVIR Tablets(复方阿巴卡韦/拉米夫定/齐多夫定片)
DuoPlavin(阿司匹林/氯吡格雷复方片)
EVEKEO(amphetamine sulfate tablets, USP)
硫酸钡灌肠造影剂|BARI-ENEMA(Barium sulfate)
 

最新文章

更多

· FDA批准Akovaz作为解决手...
· FDA的批准GT1 BVS为第一...
· 新型抗凝剂Praxbind(ida...
· 新型高胆固醇血症制剂Pr...
· FDA批准新类Uptravi(sel...
· 美国FDA批准Veltassa口悬...
· 美国FDA加快批准Praxbin...
· 新型口服抗凝血剂Lixian...
· 美国FDA批准Repatha注射...
· 降血脂新类型单抗药Repa...

推荐文章

更多

· FDA批准Akovaz作为解决手...
· FDA的批准GT1 BVS为第一...
· 新型抗凝剂Praxbind(ida...
· 新型高胆固醇血症制剂Pr...
· FDA批准新类Uptravi(sel...
· 美国FDA批准Veltassa口悬...
· 美国FDA加快批准Praxbin...
· 新型口服抗凝血剂Lixian...
· 美国FDA批准Repatha注射...
· 降血脂新类型单抗药Repa...

热点文章

更多

· FDA的批准GT1 BVS为第一...
· FDA批准Akovaz作为解决手...