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DIPEPTIVEN IV(丙氨酰谷氨酰胺注射液)

2016-08-25 04:05:55  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:0  文字大小:【】【】【
简介: 部份中文丙氨酰谷氨酰胺处方资料(仅供参考)药品名称:丙氨酰谷氨酰胺注射液英文药名:Alanyl Glutamine Injection商品名称:Dipeptiven产地:Fresenius Kabi Austria GmbH适应症适用于需要补充谷氨酰 ...

部份中文丙氨酰谷氨酰胺处方资料(仅供参考)
药品名称:丙氨酰谷氨酰胺注射液
英文药名:Alanyl Glutamine Injection
商品名称:Dipeptiven
产地:Fresenius Kabi Austria GmbH
适应症
适用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外营养,包括处于分解代谢和高代谢状况的患者。
用法用量
本品是一种高浓度溶液,不可直接输注。在输注前,必须与可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的输液相混合,然后与载体溶液一起输注。1体积的本品应与至少5体积的载体溶液混合(例如:100ml本品应加入至少500ml载体溶液),混合液体中本品的最大浓度不应超过3.5%。
剂量根据分解代谢的程度和氨基酸的需要量而定。胃肠外营养每天供给氨基酸的最大剂量为2克/KG体重,通过本品供给的氨基酸和谷氨酰胺量应计算在内,通过本品供给的氨基酸量不应超过全部氨基酸供给量的20%。
每日剂量:1.5-2.0ml/kg体重,每日最大剂量:2.0ml/kg体重。
丙氨酰谷氨酰胺注射液首先由德国费森尤斯•卡比公司于1995年在德国研制生产上市。
特点
谷氨酰胺是人体中含量最多的氨基酸,具有重要的生理作用。谷氨酰胺是生物合成核酸的必需前体物质,是蛋白质合成与分解调节物,谷氨酰胺在维持肠道机能,促进免疫机能,维持体内酸碱平衡及提高机体对应激的适应等方面都发挥着及其重要的作用,是L-谷氨酰胺的γ-羧基酰胺化物为条件必需性氨基酸。约占人体全部游离氨基酸的61%,是人体内含量最丰富的氨基酸。它既是重要的生化试剂,又是一种很有开发前途的新药。
本品为肠外营养的一个组成部分,N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺可在体内分解为谷氨酰胺和丙氨酸,其特性可经由肠外营养输液补充谷氨酰胺。
本双肽分解释放出的氨基酸作为营养物质各自储存在身体的相应部位并随机体的需要进行代谢。对可能出现体内谷氨酰胺耗减的病症,可应用本品进行肠外营养支持。
目前临床上已开始在常规营养支持配方中加入具有上调免疫功能的营养素,如谷氨酰胺、精氨酸和核苷酸等。谷氨酰胺(Gln)是一种条件必需氨基酸,是人体内含量最为丰富的游离氨基酸和重要的氮运载体和供体,而且是体内肠道上皮细胞、淋巴细胞等快速化生细胞的主要能量来源,有助于维持肠道的形态和免疫系统功能,是生物体合成核酸、蛋白质、嘌呤、嘧啶等的重要前体物质,也是蛋白质合成与分解的调节物。
但由于Gln水溶性低、在溶液中不稳定,在加热灭菌时可生成有毒的谷氨酸和氨,因而不能直接作为药物,只有将其转化为稳定的衍生物才能充分发挥谷氨酰胺对人体的作用。
Peter Furst等发现丙氨酰谷氨酰胺是谷氨酰胺理想的替代品,并于1995年将其开发为肠外营养用药,有效地克服了谷氨酰胺在肠外营养中的使用缺点。
丙氨酰谷氨酰胺是采用化学方法合成的,其纯度高,溶解度是Gln单体的20倍,在贮存和加热灭菌过程中结构也很稳定,进入体内后即可迅速分解成Gln而发挥作用。在应激状态下,如手术、创伤条件下,机体分解代谢亢进,蛋白质被分解和作为能量被利用,机体处于负氮平衡,体内合成谷氨酰胺严重不足。
谷氨酰胺储备的减少,可导致感染、伤口愈合不良、免疫功能下降、肠粘膜通透性增高等严重后果,若能及时补充含丙氨酰谷氨酰胺的全肠外营养,则可改善氮平衡、增加蛋白质合成、减少肠道细菌移位。
丙氨酰谷氨酰胺双肽具有促进肌肉蛋白合成,改善危重患者的临床与生化指标,维持肠道功能,保持机体氮平衡,增强免疫系统等作用,目前已在欧美等发达国家广泛使用。
注:以下是意大利产品包装
DIPEPTIVEN*IV 1 FL 100 ML
DIPEPTIVEN*IV 10 FL 100 ML
DIPEPTIVEN*IV 10 FL 50 ML
NOME COMMERCIALE      DIPEPTIVEN*IV 1 FL 100 ML
NOME COMMERCIALE      DIPEPTIVEN*IV 10 FL 100 ML
NOME COMMERCIALE      DIPEPTIVEN*IV 10 FL 50 ML

AZIENDA      Fresenius Kabi Deutschland GmbH

CLASSE         C

RICETTA      RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC      B05XB02
Alanil glutamina

PRINCIPIO ATTIVO      alanilglutamina

GRUPPO TERAP.      Soluzioni endovena aminoacidi
 
TIPOLOGIA      Alanil glutamina

VALIDITA'      24 mesi

TEMP. CONS.      non superiore a +25°


INDICAZIONI TERAPEUTICHE

come parte di un regime di nutrizione parenterale ev come completamento di soluzioni a base di aminoacidi o di regimi infusionali contenenti aminoacidi, per es. in pazienti in stati ipercatabolici e/o ipermetabolici

POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Soluzione per infusione dopo miscelazione con soluzioni per infusioni compatibili.Soluzioni di miscele con osmolarità superiore a 800 mOsmol/l dovrebbero essere infuse via vena centrale.AdultiDipeptiven viene somministrato in parallelo alla nutrizione parenterale o enterale o come un'associazione di entrambe. Il dosaggio dipende dalla gravità dello stato catabolico e dal bisogno di aminoacidi/proteine.Un dosaggio giornaliero massimo di 2 g di aminoacidi e/o proteine per kg di peso corporeo non deve essere superato nella nutrizione parenterale/enterale.
L'apporto di alanina e glutamina con Dipeptiven deve essere tenuto in considerazione nel calcolo.
La proporzione di aminoacidi apportata con il Dipeptiven non deve superare approssimativamente il 30% dell'apporto totale di aminoacidi/proteine.Dose giornaliera 1,5 - 2,5 ml di Dipeptiven/kg di peso corporeo (equivalenti a 0,3 - 0,5 g di N(2)-L-alanil-L-glutamina/kg di peso corporeo). Questa dose corrisponde a 100 - 175 ml di Dipeptiven per un paziente di 70 kg di peso corporeo.Dose massima giornaliera: 2,5 ml equivalenti a 0,5 g di N(2)-L-alanil-L-glutamina di Dipeptiven per kg di peso corporeo.La massima dose giornaliera di 0,5 g di N(2)-L-alanil-L-glutamina/kg di peso corporeo deve essere somministrata in associazione con almeno 1,0 g di aminoacidi/proteine per kg di peso corporeo e al giorno.
Inclusi gli aminoacidi provenienti dal Dipeptiven questo comporta una dose giornaliera di almeno 1,5 g di aminoacidi/proteine per kg di peso corporeo.<br/>I seguenti aggiustamenti sono esempi di apporto con Dipeptiven e aminoacidi attraverso soluzioni per la nutrizione parenterale e/o di proteine attraverso la formula di nutrizione enterale:Richiesta di aminoacidi/proteine pari a 1,2 g/kg di peso corporeo/die:0,8 g di aminoacidi/proteine + 0,4 g di N(2)-L-alanil-L-glutamina/kg di peso corporeo.Richiesta di aminoacidi/proteine pari a 1,5 g/kg di peso corporeo/die:1,0 g di aminoacidi/proteine + 0,5 g di N(2)-L-alanil-L-glutamina/kg di peso corporeo.Richiesta di aminoacidi/proteine pari a 2,0 g/kg di peso corporeo/die:1,5 g di aminoacidi/proteine + 0,5 g di N(2)-L-alanil-L-glutamina/kg di peso corporeo.Dipeptiven è una soluzione infusionale concentrata non indicata per la somministrazione diretta.Pazienti con nutrizione parenterale totale La velocità di infusione dipende da quella della soluzione veicolante e non deve eccedere 0,1 g di aminoacidi/kg di peso corporeo/ora.Dipeptiven deve essere miscelato con una soluzione veicolante di aminoacidi compatibile o ad un regime infusionale contenente aminoacidi prima della somministrazione.Pazienti con nutrizione enterale totaleDipeptiven viene infuso in modo continuo in 20-24 ore per giorno. Per l'infusione via vena periferica, diluire Dipeptiven ad una osmolarità <= 800 mOsmol/l (e.g. 100 ml di Dipeptiven + 100 ml di soluzione salina).Pazienti con nutrizione enterale e parenterale combinata Il dosaggio giornaliero completo di Dipeptiven deve essere somministrato con la nutrizione parenterale, i.e. miscelato con una soluzione di aminoacidi compatibile o un regime di infusione contenente aminoacidi prima della somministrazione.La velocità di infusione dipende dalla soluzione veicolante e deve essere regolata in accordo alla proporzione di nutrizione parenterale e enterale.Durata della somministrazione La durata di impiego non deve essere superiore a 3 settimane.Bambini Non sono state accertate l'efficacia e la sicurezza di Dipeptiven nei bambini

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