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Clinolipid(Lipid Injectable Emulsion,USP) 20%

2016-08-25 03:01:54 作者：新特药房来源：互联网浏览次数：0 文字大小：【大】【中】【小】

简介： 肠道内营养药Clinolipid（注射用脂质乳剂，USP）于2013年获美国食品药品管理局批准用于成人患者静脉内营养（肠外营养），为不能吃或喝的成人患者提供热量及必需脂肪酸来源。Clinolipid是一种脂肪乳剂，含 ...

关键字：注射脂质乳剂品lipid injectable emulsion 商品名Clinolipid 肠外营养解决药物短缺

肠道内营养药Clinolipid（注射用脂质乳剂，USP）于2013年获美国食品药品管理局批准用于成人患者静脉内营养（肠外营养），为不能吃或喝的成人患者提供热量及必需脂肪酸来源。
Clinolipid是一种脂肪乳剂，含有一种精制橄榄油和精制大豆油混合物。Clinolipid中含有的脂肪酸作为患者接受肠外营养的重要能量来源之一。Clinolipid中ω-3:ω-6脂肪酸的比例与其他脂质乳剂产品相比并未显示出临床结果的改善。
“FDA非常担心注射用脂质乳剂产品的供应短缺，”FDA药品评价与研究中心胃肠病学和先天性缺陷产品部门主任Donna Griebel 博士说。“今天Clinolipid的获批将在努力解决这种药物短缺问题上有所帮助，以便患者获得这些肠外营养产品。”
批准日期：2013年10月4日 公司：百特医疗
CLINOLIPID（脂肪乳lipid injectable emulsion）注射供静脉使用
美国初始批准：1975
警告：死亡早产INFANTSSee完整处方信息全黑框警告
•早产婴儿死亡具备的，据报道，在文献。
•尸检结果包含在肺部血管内脂肪堆积。
•早产儿和低出生体重儿，有静脉脂肪乳清除穷人和增加血浆游离脂肪酸水平之后脂肪乳输液。
目前的主要变化
用法与用量07/2016
作用机理
脂肪酸作为重要的时基能源生产。从脂肪酸代谢产生的能量产生作用的最常见的机制是β-氧化。脂肪酸是薄膜结构和功能，该前体为生物活性分子（颜色：如前列腺素）重要的，并且作为基因表达的调节剂。
适应症和用法
CLINOLIPID表示成人为肠外营养正在提供的热量和必需脂肪酸口服或经肠营养良好来源时是不可能的不足，或禁忌。
使用限制：
•CLINOLIPID是不适合的儿童患者表示因为没有足够的数据来证明CLINOLIPID提供了充足的水相当于在这一人群中的必需脂肪酸。
•ω-3：CLINOLIPIDω-6脂肪酸的比例一直没有-被证明可以改善临床结果相比，静脉-其他脂肪乳剂
用法用量
•使用1.2微米在线过滤器当给予患者。
•有关管理和掺合说明完整的处方信息。
•CLINOLIPID是用于静脉输液。
•推荐剂量取决于能量消耗，临床状况，体重，宽容，能够新陈代谢并考虑给予病人更多的能量。在成年人的通常每日脂质剂量为1至1.5克/千克/天，不宜超过2.5克/千克/天。
剂型和规格
CLINOLIPID 20％是用于注射的脂质乳剂。脂质快乐是0.2克/ mL的100毫升，250毫升，500毫升和1000毫升。
禁忌症
•已知过敏鸡蛋和大豆蛋白质，脂质乳剂和/或赋形剂。
•严重高脂血症或脂质代谢紊乱严重。
警告和注意事项
•早产儿，有静脉脂肪乳间隙差。
•监测标志或过敏反应症状。
•监控迹象和感染，脂肪超负荷症状，投喂并发症。
•频繁的临床和实验室测定的考虑。
不良反应
评论最常见的（5％），药物不良临床试验的反应是恶心，呕吐，高血脂，高血糖，低蛋白血症和肝功能异常。
不良反应报告可疑，并联系百特医疗用品在1-866-888-2472或FDA电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch
药物相互作用
香豆素衍生物，华法林，包括抗凝血活性，可被抵消。
特殊人群中使用
肝受损：患者慎用使用预先存在的肝脏疾病或肝功能不全。
原研药品完整资料附件：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=ae98eb03-c0e7-49d1-b024-77968e3d9d6e