英文药名: Juvederm(Hyaluronic Acid Injectable Gel)

中文药名: 透明质酸注射凝胶

生产厂家: Allergan

药品简介

医学美容产品公司Allergan称，美国FDA批准了公司的Juvederm凝胶上市。这是一个新一代的透明质酸皮肤填充产品，能使面部皮肤的皱纹恢复光滑。用该产品作单一治疗，可使大多数使用者保持面部光滑达6个月以上。
透明质酸属于一种生理性物质，广泛分布在动物和人体结缔组织细胞外基质中，在眼玻璃体、房水、滑液、皮肤、脐带中含量较高。它在溶液中的无规则卷曲状态和它的流体动力学特点赋予透明质酸具有某些重要的物理特性，如高度黏弹性、可塑性、渗透性、独特的流变学特性以及良好的生物相容性，是一种用途广泛的生物可吸收材料。与胶原蛋白非常相似，透明质酸也是皮肤的成分之一，不同的是它是皮肤基质的成分之一，而且透明质酸在所有生物中的化学结构都相同。因此，它的免疫原性较弱，安全性更好，过敏反应的发生率更低，在治疗前无须进行皮肤测试。由于透明质酸有亲水的特性，能吸收大量的水分至细胞间，所以它可以影响真皮层的容量体积和弹性。另外，透明质酸酶能在短期内分解透明质酸，一旦过度注射可用这种酶来纠正。目前而言，透明质酸是应用最为广泛的皮肤填充剂，有很好的应用前景。
现有的透明质酸的来源大体有两种：从天然有机物如鸡冠中提取(Hylaform)，或者通过细菌对糖发酵后产生的衍生物合成(Restylane／Juvederm)。后者这种无动物源的产品，注射时没有被传染疾病的风险。
国内目前已有厂家开始生产透明质酸钠(Sodium Hyaluronate)并进行临床验证。这是透明质酸的钠盐形式，是接近1％稳定的凝胶。可以长期稳定并且很少会引起组织排异。营养、氧气和激素能够自由地通过凝胶粒子，在微粒留存在皮肤的过程中，一直保持着皮肤健康的状态。其突出特性是等容降解保持较长期有效性。一般生物降解会逐渐萎缩，但是这种产品的特点是可以一直保持注射时的容量直到透明质酸完全被吸收为止。

当凝胶降解的时候，水分会占据它的位置，凝胶慢慢散开的过程中，单独的凝胶分子会吸收更加多的水分，结果就是材料降解了，注射的部位仍然保持原来的体积。
药品作用

一． 什么是透明质酸
透明质酸（hyaluronic acid，简称HA）
分子式：(C14H20NNaO11)n
是一种高分子酸性粘多糖，由N－乙酰－氨基葡萄糖和D－葡萄糖醛酸构成，平均分子量介于十万至千万Da之间。
HA于1934年由美国Meyer等首先从牛眼玻璃体中分离获得，故又名玻璃酸。它广泛分布在动物、人体组织和细胞外基质中，在眼玻璃体、房水、滑液、皮肤及脐带中含量较高，一般人体中仅含HA约15g左右，没有它人就不可能存活。
二． 透明质酸的主要作用
- 高度保湿
HA像“分子海绵”一样，可以吸收与保持其自身重量500～1000倍的水分，它比其它任何天然或合成的聚合物都具有更强的保水性，HA的保水作用是其最重要的生理功能之一，故被称为天然保湿因子。
HA在低相对湿度下的吸湿度高，而在高相对湿度下的吸湿度低，因此具有智能化调节水平衡的作用，使肌肤处于理想含水状态。
- 保护及润滑细胞
HA能够保护及润滑细胞，调节细胞在此粘弹性基质上的移动，稳定胶原网状结构及保护它免于受到机械性的破坏。因为HA为天然性润滑以及吸震高分子，在肌腱、肌腱鞘及粘滑膜表面作为润滑剂。
- 抗衰老
HA是人皮肤表皮及真皮的主要基质成分之一，其生理功能是能抓住大量的水分，使之进入细胞间隙，缠绕在胶原纤维和弹性纤维周围。得到大量的水分的胶原纤维和弹性纤维得以充分的舒展，肌肤就能维持良好的弹性，呈现出平滑、柔嫩的状态。
随着年龄的增长，细胞的新陈代谢减缓，HA的生成减少，胶原纤维和弹性纤维得不到充足的水分，不能充分地舒张，真皮层的体积减少，肌肤塌陷，皱纹形成。
- 肌肤修复
HA有利于营养物质的代谢和表皮细胞的迁移，从而帮助肌肤修复损伤，减轻疤痕。
- 多重防护
HA可看做是一个巨大的“阴离子团”，能有效减少紫外线透过皮肤，减少自由基的形成，减少胶原纤维和弹性纤维的降解。
三． 透明质酸在美容中的应用
——HA可广泛应用于美容护肤及嫩肤抗衰老系列化妆品、皮肤防皱和除皱制品等领域。
1. 护肤保养
- 锁水保湿
日本资生堂在八十年代中期实现了发酵法生产透明质酸的工业化，并成功地应用于化妆品生产中。如今，HA已成为众多高档护肤品牌的王牌保湿成分之一。
- 抗皱护理
随着近年来对HA研究的深入，个别拥有高科技研发力量的公司开始关注HA抗皱功能，并成功研发出相关产品进入市场。
2. 整形美容
- 注射抗皱
即利用注射器，通过针头将HA注射入需要填充的位置，从内部支撑起塌陷的皮肤。可用于面部皱纹、皱褶的填充。
由于HA完全由氨基聚糖构成，没有种属的特异性，又为人体自身结构物质，其免疫源性极低，人为的注射HA填充皮下组织生物相容性好，通常不会引起周围组织的炎症和过敏反应，这就使它成为了生物填充的首选材料。
HA皮下注射植入法源于欧洲并逐渐在美国、日本、加拿大、澳大利亚等国家流行，近年来跟是在台湾、香港等亚洲地区获得追捧。
- 注射填充
除了注射去皱，HA还被应用于唇增厚手术、隆鼻手术等方面，同样以其高效性和安全性为人称道。
四． 国外相关进展
- 1996年瑞典AB公司开发上市Restylane交联透明质酸产品，能有效改善皮肤轮廓、消除由疤痕、伤口及皱纹引起的皮肤凹陷。该产品具有良好的生物相容性和稳定性（在体内可存留6-8个月）。
该产品2003年12月通过了美国FDA批准进入美国市场，2004年一年该产品从美国获得4.5亿美元。
- 美国Allergan公司已有二乙烯基砜为交联剂制得的Hylaform gel交联透明质酸钠凝胶产品，因它具有良好的生物相容性和稳定性而被直接用于皮下植入。该产品已通过美国FDA批准。

药品规格：

·Ultra 2 2支 x 0.55ml 
·Ultra 3 2支 x 0.55ml 
·Ultra 4 2支 x 0.55ml 

JUVÉDERM® Injectable Gel 
JUVÉDERM® Injectable Gel is an FDA-approved dermal filler used to correct moderate to severe facial wrinkles and folds.  By replacing lost volume, JUVÉDERM® Injectable Gel quickly corrects wrinkles with a simple injection.

JUVÉDERM® Injectable Gel is made with a smooth hyaluronic acid gel.  Hyaluronic acid is a naturally occurring substance in the natural connective tissue of your body. Juvederm comes in different formulas to penetrate into the deeper layers of the skin, working from the inside out to give the face a more youthful appearance. This non-surgical treatment lasts as long as 1 year.

Who is a good candidate for JUVÉDERM® Injectable Gel?
JUVÉDERM® Injectable Gel is suitable for all skin colors and types.  We use JUVÉDERM® Injectable Gel for treating moderate to severe facial wrinkles and folds. It may also be recommended for filling out thin lips and the hollow areas around the eyes and near the top of the nose.  In some cases it has also been used for restoring volume to the cheeks.

Your JUVÉDERM® Injectable Gel Treatment
Placement for JUVÉDERM® Injectable Gel is determined after carefully evaluating the unique way your face is aging. Areas to be treated are numbed with a topical anesthetic to make the procedure comfortable; JUVÉDERM® Injectable Gel is then injected with a very fine needle to correct the contour irregularities present on your skin.

Results of JUVÉDERM® Injectable Gel typically last 9-12 months.  You will need touch-ups and repeat treatments to maintain skin volume and wrinkle correction over the years.
Risks / Side Effects
Hyaluronic acid fillers are safe and effective when administered by a qualified. Because JUVÉDERM® Injectable Gel is biodegradable and doesn’t contain ingredients that cause an allergic reaction in most people, you do not need a pre-treatment allergy test. We will learn about your medical history and ask you some important health questions to make sure JUVÉDERM® Injectable Gel is a good option for you.

Side effects are usually minor and last for less than 7 days. You may have some redness and swelling at the treatment sites for a few days, along with mild bruising or skin firmness.