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新型长效糖尿病新药semaglutide每周皮下注射一次

2016-10-07 08:13:04  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:8  文字大小:【】【】【
简介:Novo Nordisk semaglutide significantly reduced the risk of major cardiovascular events in high-risk type 2 diabetic patients by 26%2016年9月24日,糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在德国慕尼黑 ...
Novo Nordisk semaglutide significantly reduced the risk of major cardiovascular events in high-risk type 2 diabetic patients by 26%
2016年9月24日,糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在德国慕尼黑举行的第52届欧洲糖尿病研究协会(EASD)上公布了该公司正在开发的一款糖尿病新药semaglutide(索马鲁肽)一项III期临床研究(SUSTAIN 6)的新数据。
semaglutide是一种新型长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,每周皮下注射一次,可使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善,并且低血糖风险较低。于此同时,semaglutide还能够通过降低食欲和减少食物摄入量,诱导减肥。此外,semaglutide还能够显著降低2型糖尿病患者重大心血管事件(MACE)风险。
SUSTAIN 6是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、国际性、上市前心血管预后研究(CVOT),在3297例伴有心血管高风险的2型糖尿病成人患者中开展。研究中,患者接受治疗104周,主要目的是评估2种剂量semaglutide(0.5mg,1.0mg,每周一次皮下注射)或安慰剂添加至标准护理(包括生活方式的改变,降糖药,心血管治疗药物)的长期心血管及其他安全性结果。研究的主要终点定义为首次发生心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性脑卒中的复合结果。
数据显示,经过2年(104周)治疗后,与安慰剂相比,semaglutide使2型糖尿病患者重大心血管事件(MACE,包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中)风险显著降低26%,数据具有统计学显著差异,达到了研究的主要终点。研究中,共发生了254例重大心血管事件(MACE)。
降血糖疗效方面,在104周,0.5mg和1.0mg剂量semaglutide 2个治疗组糖化血红蛋白(HbA1c)从基线(8.7%)分别下降1.1%和1.4%,安慰剂组仅降低0.4%。此外,0.5mg和1.0mg剂量semaglutide 2个治疗组体重从基线(92.1公斤)分别下降3.6公斤和4.9公斤,安慰剂组体重下降仅0.5公斤。
安全性方面,semaglutide治疗组严重不良事件发生率比安慰剂组少,但因不良事件导致的停药率略高于安慰剂组。semaglutide治疗组胰腺炎发生率较低。微血管并发症方面,semaglutide治疗组新发或恶化肾病病例数明显低于安慰剂组(62例[3.7%] vs 100例[6.1%]),但糖尿病视网膜并发症发生病例显著高于安慰剂组(50例[3.0%] vs 29[1.8%])。
关于semaglutide:
semaglutide(索马鲁肽)是一款新的长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,以葡萄糖浓度依赖性机制促胰岛素分泌并抑制胰高血糖素分泌,可使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善,并且低血糖风险较低。同时,semaglutide还能够通过降低食欲和减少食物摄入量,诱导减肥。
除了开发作为一种每周一次的皮下注射药物,诺和诺德也正在开发semaglutide的每日一次口服版本OG217SC,该药近期在一项II期临床获得成功。OG217SC是每日口服一次的片剂,其中含有赋形剂SNAC。SNAC是一种促进吸收的赋形剂,是Eligen® Carrier Concept(Eligen载体概念)的一部分。Eligen技术由Emisphere公司授权使用。

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