——Lyxumia在欧盟获批,成为首个每日1次膳食GLP-1受体激动剂
2013年2月4日表示,糖尿病新药产品Lyxumia在欧洲获得上市批准,该药物是一种胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂,属注射用糖尿病治疗药物。
Lyxumia的通用名为利司那肽,该药物一天注射一次,连同其它药物或者胰岛素一块使用,用于治疗只能通过药物来控制血糖水平的患者。
之前赛诺菲失去了几个重磅炸弹药物的专利,面临着仿制药的激烈竞争,而利西拉来正是公司押注的的几个新产品之一。根据5000名2型糖尿病患者参与的11项临床试验结果,Lyxumia在血糖水平与血糖控制以及减肥方面表现出有益的疗效。
Lyxumia的上市批准适用于欧盟27个成员国,以及冰岛、Lichtenstein和挪威,同时该药物上市申请在其他几个国家处于待定状态。
赛诺菲同时在上周还说期望美国食品药品管理局(FDA)能在2013年下半年对该公司一个新的多发性硬化症药物阿仑单抗做出审批决定。