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NKS-1 combination granule T20/T25（复合替加氟/吉美嘧啶/氧嗪酸钾颗粒）

2016-11-07 06:35:15 作者：新特药房来源：互联网浏览次数：4 文字大小：【大】【中】【小】

简介： 英文药名：NKS-1 combination granule T20/T25（Tegafur/Gimeracil/Oteracil Potassium）中文药名：复合替加氟/吉美嘧啶/氧嗪酸钾颗粒生产厂家：日本化药エヌケーエスワン配合顆粒T20／エヌケーエ ...

关键字：复合替加氟/吉美嘧啶/氧嗪酸钾颗粒商品名NKS-1 combination granule T20/T25 代谢拮抗剂用于治疗胃癌肺癌头颈部癌

英文药名：NKS-1 combination granule T20/T25（Tegafur/Gimeracil/Oteracil Potassium）

中文药名：复合替加氟/吉美嘧啶/氧嗪酸钾颗粒

生产厂家：日本化药

エヌケーエスワン配合顆粒T20／エヌケーエスワン配合顆粒T25

治疗类别名称
代谢拮抗剂
批准上市日期：2015年6月
商標名
NKS-1 combination granule T20
NKS-1 combination granule T25
1. 一般名
テガフール（Tegafur）
化学名
5-Fluoro-1-［（2RS）-tetrahydrofuran-2-yl］uracil
分子式
C8H9FN2O3
分子量
200.17
融点
166～171℃
構造式

性状
它是一种白色结晶粉末。微溶于甲醇，微溶于水或乙醇（95）。溶于稀氢氧化钠TS中。甲醇溶液（1→50）示出了没有旋光性。水晶多态性观察。
2. 一般名
ギメラシル（Gimeracil）
化学名
5-Chloro-2,4-dihydroxypyridine
分子式
C5H4ClNO2
分子量
145.54
融点
約262℃（分解）
構造式

性状
它是一种白色结晶粉末。易溶于二甲亚砜，N，N-二甲基甲酰胺，以容易难溶，难溶在甲醇，乙醇（99.5），微溶于1,3-二甲基-2-咪唑啉酮或水。
3. 一般名
オテラシルカリウム（Oteracil Potassium）
化学名
Monopotassium 1,2,3,4-tetrahydro-2,4-dioxo-1,3,5-triazine-6-carboxylate
分子式
C4H2KN3O4
分子量
195.17
構造式

性状
它是一种白色结晶粉末。微溶于水，并在乙醇（99.5），甲醇几乎不溶。
操作注意事项
稳定性试验
小袋（包装铝枕式包装（干燥剂））是标准的范围之内的结果，外观及含量等而使用的加速试验（40℃，相对湿度75％，6个月），NTT电缆Esuwan混合颗粒T20和NTT电缆Esuwan混合颗粒T25，据估计，在正常的市场发行3年稳定下。
条件批准
根据所提交的实施计划，对于有关代理人进行（专项调查和上市后的临床试验）等的血药浓度波动程度适当的上市后监测的因素和信息，并安全地进行数据的收集，它被尽快提交的结果。
药效药理
替加氟是一种抗肿瘤效果的药物。作用在体内逐渐转化成氟尿嘧啶。氟尿嘧啶转化为氟脱氧尿苷酸（F-转储）是一个更积极的代谢产物，其通过拮抗脱氧尿苷酸抑制胸苷酸合成酶，抑制DNA合成。DNA合成抑制剂，和氟尿苷三磷酸（FUTP）是由被结合成RNA的RNA的损害，它被认为是显示出抗肿瘤作用。
适应病症
胃癌，肺癌，头颈部癌
用法与用量
按照初始剂量（量一次）体表面积作为下一个参考量，早餐后和两次晚饭后一天的成年人，每天连续28天口服给药，然后停药14天。重复给药，本为一疗程。
体表面积：小于1.25平方米
最初的参考量（替加氟相当数量）：40毫克/次
体表面积：1.25平方米以上且小于1.5平方米
最初的参考量（替加氟相当数量）：50毫克/次
体表面积：1.5平方米以上
最初的参考量（替加氟相当数量）：60毫克/次
所述剂量可根据病人的情况进行调整。以增加或减少阶段的量的40毫克，50毫克，60毫克和75毫克/次。初始如果延长临床实验室异常（验血，肝，肾功能检查）被确定为是由于这种药物和不表达消化系统症状的施用，存在安全性没有问题，则确定可以增加与从基准量的一个步骤，它被限制为75毫克/次。此外，减肥通常进行一步一步的最低剂量和40毫克/次。
包装规格
混合颗粒：T20
（0.2克）：56包（28包×2）