Duodopa intestinal gel(复合左旋多巴/卡比多巴肠道凝胶)
2016-11-10 06:34:15 作者: 新特药房 来源: 互联网 浏览次数: 2 文字大小:【 大】【 中】【 小】
简介:
英文药名:Duodopa intestinal gel(Levodopa/Carbidopa Hydrate)
中文药名:复合左旋多巴/卡比多巴肠道凝胶
生产厂家:AVVI有限责任公司
デュオドーパ配合経腸用液
治疗类别名称抗帕金森剂批准上 ...
英文药名:Duodopa intestinal gel(Levodopa/Carbidopa Hydrate)
中文药名:复合左旋多巴/卡比多巴肠道凝胶
生产厂家:AVVI有限责任公司
デュオドーパ配合経腸用液
治疗类别名称 抗帕金森剂 批准上市日期:2016年9月 欧文商標名 Duodopa 構造式
一般名 レボドパ(Levodopa)[JAN] 化学名 3-Hydroxy-L-tyrosine 分子式 C9H11NO4 分子量 197.19 性状 在白色或微白色晶体或与灰色彩结晶粉末,没有异味。易溶于甲酸,微溶于水,并在乙醇中(95)几乎不溶。溶于稀盐酸 構造式
一般名 カルビドパ水和物(Carbidopa Hydrate)[JAN] 化学名 (2S)-2-(3,4-Dihydroxybenzyl)-2-hydrazinopropanoic acid monohydrate 分子式 C10H14N2O4・H2O 分子量 244.24 性状 是一种白色到粉末的黄色。微溶于甲醇,微溶于水,乙醇(95)非常微溶,并在乙醚中几乎不溶。 条件批准 1.建立药品风险管理计划的顶部,要正确实施。 2.由于试验病人在日本是非常有限的,上市后,直至有关一定数量的病例数据集成,通过实现对一切案件的使用,结果调查显示,这使得它能够识别这种药物的患者的背景资料,数据早来收集这些药物的安全性和有效性,采取必要的措施,正确使用此药。 药效药理 左旋多巴 左旋多巴是多巴胺的前体,穿过血 - 脑屏障,被转换为多巴胺在脑中,左旋多巴被认为是减轻帕金森氏病的症状。左旋多巴是因为大多数是由外围的DDC和COMT代谢,如果将不使用代谢酶抑制剂,在大脑中被掺入左旋多巴量是非常小的。 卡比多巴水合物 卡比多巴为外周多巴脱羧酶抑制剂。为脱羧酶抑制卡比多巴活动被限定于脑外组织,卡比多巴和左旋多巴的组合施用,卡比多巴增加左旋多巴量以抑制左旋多巴脱羧在外围,迁移到脑,此外,以减少外围行动,由于左旋多巴(恶心,呕吐等)的脱羧。 适应病症 充分的效果,症状的日变化的改善不能获得帕金森氏病中的现有药物疗法,包括配制含左旋多巴。 用法与用量 本剂直接给予通过胃造口空肠给药前口服左旋多巴量初始剂量分为给药和持续的早晨给药。 然后由患者的状况,来调整在下面的剂量范围内的剂量。此外,连续给药期间根据需要执行额外的管理。 成人,给药历时10至30分钟的(100/25-200/50毫克左旋多巴/卡比多巴水合物)5-10毫升如早晨给药,2-6毫升/时间(左旋多巴/卡比多巴水后在40/10-120/30毫克/时间一直存在施用),为水合物。1天16小时的最大管理时间。每个倍和0.5-2.0ml的附加剂量(10/2.5-40/10毫克左旋多巴/卡比多巴水合物)。 本剂的剂量将根据症状进行调整,行政的早晨15毫升(300/75毫克左旋多巴/卡比多巴水合物),连续给药是200/50毫克/时间为10毫升/次(左旋多巴/卡比多巴水合物)它是不超过的东西。此外,总的日剂量不超过100毫升(2000/500毫克左旋多巴/卡比多巴水合物)的较大者。 包装规格 100毫升 2000毫克/500毫克/1盒x7盒
制造厂商 AVVI有限责任公司
完整资料附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1169101S1020_1_02/ Duodopa Gel (Levodopa/Carbidopa) 2000/500mg Description of Duodopa Duodopa is a combination of Carbidopa and Levodopa, and it belongs to the class of anti-Parkinson medicines. You can buy Duodopa in the form of an intestinal gel. Each ml of the gel contains 5mg Carbidopa and 20mg Levodopa. Other ingredients present in the drug include purified water and carmellose sodium. Indications & Dosage of Duodopa Duodopa is used for the treatment of Parkinson’s disease. It helps in controlling severe involuntary movements due to the disease in advanced stages. The medicine works by increasing the amount of certain chemicals in the brain so that you gain control on your posture and movements. Your doctor may advise you to use the drug either alone or with other drugs to treat the condition. It is not meant to be used by patients less than 18 years of age. Duodopa intestinal gel that you have to use during a day is divided into three doses: morning bolus dose, continuous maintenance dose and extra bolus dose. The morning dose is Duodopa 5 to 10ml, not exceeding 15ml. Continuous maintenance dose is Duodopa 1ml to 10ml per hour. Extra doses will be recommended to you by your doctor, depending on your medical condition and response to the treatment. Duodopa intestinal gel is pumped directly into your duodenum with the help of a permanent tube and portable pump.
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