部份中文希罗达处方资料（仅供参考）
【通用名称】卡培他滨
【商品名称】希罗达
【英文名称】Capecitabine
【CAS】154361-50-9
【结构式】
【剂型及规格】片剂，0.15g、0.5g
【适应症】 
卡培他滨适用于联合多西紫杉醇治疗包括蒽环类抗生素化疗失败的转移性乳腺癌；单药一线治疗转移性直肠癌。
药理作用
卡培他滨是由瑞士罗氏(Roche)公司研制的一种新型5 一氟嘧啶(5-FU)前体药物，是已上市的第一个口服靶向性抗肿瘤药物。卡培他滨是联合多西紫杉醇治疗包括蒽环类抗生素化疗失败的转移性乳腺癌，单药一线治疗转移性直肠癌的新型靶向药物。它是一种对肿瘤细胞有选择性活性的口服细胞毒性制剂，本身卡培他滨无细胞毒性，但可转化为具有细胞毒性的5氟尿嘧啶，其结构通过肿瘤相关性血管因子胸苷磷酸化酶在肿瘤所在部位转化而成，从而最大程度的降低了5-氟尿嘧啶对正常人体细胞的损害。
卡培他滨是一种新型口服氟嘧啶核苷类类似物，具有独特的体内三步激活机制，经三个步骤最终转变为5-FU，发挥抑制肿瘤的作用:
(1)经肝内梭基醋酶转变为5'- 脱氧-5-氟胞苷(5'-DFCR);
(2)经肝脏和肿瘤组织内活性较高的胞苷脱氨基酶转化为5'-DFUR;
(3)经肿瘤组织中的腺嘧啶脱氧核苷磷酸化酶(dThdPase)转化为有活性的5一FU。dThdPase 在各种实体肿瘤中的浓度和活性比相应的非癌组织高，因此卡培他滨的抗肿瘤作用具有靶向性。
产品优势
1）具有靶向性。卡培他滨对肿瘤细胞有选择性活性的口服细胞毒性制剂。是一种新型口服氟嘧啶核苷类类似物，具有独特的体内三步激活机制，经三个步骤最终转变为5-FU，发挥抑制肿瘤的作用。希罗达在肿瘤细胞中经TP酶激活因此是一个靶向治疗药物。
2）疗效确切，口服方便。卡培他滨是用于治疗进展性胃癌及大肠癌的口服化疗，患者对希罗达（卡培他滨）接受度更高。
3）安全性好,治疗相关费用低,因此卡培他滨成为胃癌化疗中的最基本药物之一。
XELODA* 120CPR RIV. 500MG

XELODA* 60CPR RIV. 150MG
NOME COMMERCIALE      XELODA* 60 CPR RIV. 150MG
 
AZIENDA      Roche S.p.A.
 
CLASSE         A

RICETTA      RNRLQ - medicinale dispensabile al pubblico con ricetta medica da rinnovare di volta in volta rilasciata da centri ospedalieri o da specialista internista, oncologo
 
ATC      L01BC06
Capecitabina

PRINCIPIO ATTIVO      capecitabina

GRUPPO TERAP.      Antineoplastici antimetaboliti
 
TIPOLOGIA      Capecitabina

VALIDITA'      36 mesi

TEMP. CONS.      non superiore a +30°

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

per la terapia adiuvante nei pazienti sottoposti a chirurgia per carcinoma del colon di stadio III (Dukes C) (vedere Proprietà farmacodinamiche nel RCP). Trattamento del tumore del colon-retto metastatico. Trattamento di prima linea del tumore gastrico avanzato in associazione con un regime a base di platino. In associazione a docetaxel nel trattamento di pazienti con tumore mammario localmente avanzato o metastatico dopo fallimento della chemioterapia citotossica. La precedente terapia deve avere incluso un'antraciclina. Inoltre in monoterapia per il trattamento di pazienti con tumore mammario localmente avanzato o metastatico dopo fallimento di un regime chemioterapico contenente taxani e un'antraciclina o per le quali non è indicata un'ulteriore terapia con antracicline
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Xeloda deve essere prescritto solo da un medico specializzato nell'uso di agenti antineoplastici. Le compresse di Xeloda devono essere ingerite con acqua entro 30 minuti dalla fine del pasto. Il trattamento deve essere interrotto alla comparsa di tossicità grave o di progressione della malattia. I calcoli della dose standard e ridotta in base alla superficie corporea per dosaggi iniziali di Xeloda di 1250 mg/m² e 1000 mg/m² sono dettagliati rispettivamente nelle tabelle 1 e 2 nel RCP. Posologia consigliata (vedere Proprietà farmacodinamiche nel RCP): monoterapia: carcinoma del colon, del colon-retto e della mammella: nella somministrazione in monoterapia, il dosaggio iniziale consigliato di Xeloda nel trattamento adiuvante del carcinoma del colon, nel trattamento del carcinoma del colon-retto metastatico o del carcinoma della mammella localmente avanzato o metastatico è 1250 mg/m², somministrato 2 volte al giorno (mattino e sera; dosaggio totale giornaliero pari a 2500 mg/m²) per 14 giorni, seguiti da un periodo di 7 giorni di intervallo. La terapia adiuvante nei pazienti con carcinoma del colon di stadio III è consigliata per la durata di 6 mesi. Terapia di associazione: carcinoma colorettale gastrico: nel trattamento di associazione, la dose iniziale consigliata di Xeloda deve essere ridotta a 800-1000 mg/m², se somministrato 2 volte al giorno per 14 giorni, seguiti da un periodo di 7 giorni di intervallo o a 625 mg/m² 2 volte al giorno se somministrato continuativamente. L'introduzione di agenti biologici in regime di associazione non ha effetto sulla dose iniziale di Xeloda. Nei pazienti in trattamento con l'associazione Xeloda più cisplatino si deve iniziare, prima della somministrazione di cisplatino, una premedicazione per mantenere un'adeguata idratazione e un trattamento antiemetico, in accordo al RCP di cisplatino. Nei pazienti in trattamento con l'associazione Xeloda più oxaliplatino si raccomanda di eseguire la premedicazione con antiemetici, in accordo al RCP di oxaliplatino. Nei pazienti affetti da tumore del colon in stadio III si raccomanda una durata di 6 mesi del trattamento adiuvante. Carcinoma mammario: in associazione con docetaxel, il dosaggio iniziale consigliato di Xeloda nel trattamento del carcinoma mammario metastatico è 1250 mg/m² 2 volte al giorno per 14 giorni, seguiti da un periodo di 7 giorni di intervallo, in associazione a docetaxel 75 mg/m² in infusione ev di 1 ora ogni 3 settimane. Nei pazienti in trattamento con l'associazione Xeloda e docetaxel, prima della somministrazione di docetaxel, si deve iniziare una premedicazione con un corticosteroide orale, come desametasone, in accordo al RCP di docetaxel. Calcolo della dose di Xeloda: calcolo della dose standard e ridotta di Xeloda in base alla superficie corporea, al dosaggio iniziale 1250 mg/m² (vedere tabella 1 nel RCP). Calcolo della dose standard e ridotta di Xeloda in base alla superficie corporea, al dosaggio iniziale di 1000 mg/m² (vedere tabella 2 nel RCP).<br/>Modifiche della posologia durante il trattamento: generale: la tossicità causata dalla somministrazione di Xeloda può essere gestita con trattamento sintomatico e/o modifica del dosaggio (interruzione del trattamento o riduzione della dose). Una volta ridotta, la dose non deve essere aumentata successivamente. In caso di tossicità che a giudizio del medico curante difficilmente diventeranno serie o rischiose per la vita, come l'alopecia, l'alterazione del gusto, le alterazioni delle unghie, il trattamento può essere continuato alla stessa dose senza riduzione o interruzione. I pazienti che assumono Xeloda devono essere informati della necessità di interrompere il trattamento immediatamente se si verifica una tossicità di grado moderato o grave. Le dosi di Xeloda escluse a causa di tossicità non possono essere sostituite. Nel RCP sono riportate le modifiche del dosaggio consigliate in caso di tossicità. Schema di riduzione della dose di Xeloda (ciclo di 3 settimane o somministrazione continua) (vedere tabella 3 nel RCP). Ematologia: i pazienti con conta dei neutrofili al basale < 1,5 x 10⁹/l e/o conta piastrinica < 100 x 10⁹/l non devono essere trattati con Xeloda. Nel caso in cui esami di laboratorio non pianificati durante un ciclo di trattamento mostrino che la conta dei neutrofili scende al di sotto di 1,0 x 10⁹/l o che la conta piastrinica scende al di sotto di 75 x 10⁹/l, il trattamento con Xeloda deve essere interrotto.<br/>Modifiche della dose per tossicità quando Xeloda è utilizzato in cicli di 3 settimane in associazione con altri agenti: le modificazioni di dose per tossicità quando Xeloda è utilizzato in cicli di 3 settimane in associazione con altri agenti devono essere fatte in accordo con la tabella 3 per Xeloda e in accordo al RCP per l'altro agente/i. All'inizio del ciclo di trattamento, se è indicato un posticipo del trattamento o per Xeloda o per l'altro agente/i, la somministrazione di tutti gli agenti deve essere ritardata fino al raggiungimento delle condizioni per la ripresa della somministrazione di tutti gli agenti. Durante il ciclo di trattamento, per quelle tossicità considerate dal medico non correlate con Xeloda, il trattamento con Xeloda deve essere continuato e la dose dell'altro agente modificata in accordo alle relative informazioni prescrittive. Se l'altro agente deve essere interrotto definitivamente, il trattamento con Xeloda può essere ripreso quando le condizioni per la reintroduzione di Xeloda si siano ristabilite. Questo approccio si applica a tutte le indicazioni e a tutte le popolazioni particolari di pazienti. Modifiche della dose per tossicità quando Xeloda è utilizzato ininterrottamente in associazione con altri agenti: modifiche della dose per tossicità quando Xeloda è utilizzato ininterrottamente in associazione con altri agenti devono essere fatte in accordo con la tabella 3 per Xeloda e in accordo al RCP per l'altro agente. Modifiche della posologia in particolari popolazioni di pazienti: insufficienza epatica: non vi sono sufficienti dati di sicurezza ed efficacia per poter raccomandare modifiche del dosaggio per i pazienti affetti da insufficienza epatica. Non esistono dati relativi alla insufficienza epatica dovuta a cirrosi o ad epatite. Insufficienza renale: Xeloda è controindicato in pazienti affetti da insufficienza renale grave (ClCr < 30 ml/min (Cockcroft e Gault) al basale). L'incidenza di reazioni avverse di grado 3 o 4 in pazienti affetti da insufficienza renale moderata (ClCr = 30-50 ml/min al basale) è maggiore rispetto alla popolazione totale. Si raccomanda una riduzione al 75% per 1 dose iniziale pari a 1250 mg/m² nei pazienti affetti da insufficienza renale moderata al basale. Non è richiesta una riduzione della dose per 1 dose iniziale di 1000 mg/m² in pazienti con insufficienza renale moderata al basale. Non si raccomanda alcuna modifica della dose iniziale nei pazienti affetti da insufficienza renale lieve (ClCr = 51-80 ml/min al basale). Sono consigliabili un attento monitoraggio e l'interruzione immediata del trattamento se il paziente sviluppa un evento avverso di grado 2, 3 o 4 durante il trattamento, e la dose successiva deve essere modificata come indicato nella tabella 3. Se durante il trattamento la ClCr calcolata scende al di sotto di 30 ml/min, Xeloda deve essere interrotto. Queste raccomandazioni sulle modifiche della posologia in caso di insufficienza renale si applicano sia alla monoterapia che all'uso in associazione (vedere Anziani di seguito). Non c'è esperienza nei bambini e adolescenti (di età < 18 anni). Anziani: durante l'utilizzo di Xeloda in monoterapia, non è necessario alcun aggiustamento della dose iniziale. Comunque i pazienti di età ≥ 60 anni, rispetto ai soggetti più giovani, hanno più frequentemente riportato reazioni avverse di grado 3 o 4 correlate al trattamento. Quando Xeloda è stato usato in associazione con altri agenti, i pazienti anziani (≥ 65 anni), hanno manifestato più reazioni avverse al farmaco di grado 3 e 4, comprese quelle che hanno portato all'interruzione del trattamento, rispetto ai pazienti più giovani. E' consigliabile un attento monitoraggio dei pazienti di età ≥ 60 anni. In associazione con docetaxel: nei pazienti di età ≥ 60 anni si è osservato un incrementato numero di reazioni avverse di grado 3 o 4 correlate al trattamento e di reazioni avverse serie correlate al trattamento (vedere Proprietà farmacodinamiche nel RCP). Si raccomanda un dosaggio iniziale di Xeloda ridotto al 75% (950 mg/m2</s 2 volte al giorno) in pazienti di età ≥ 60 anni. Se non si manifestasse tossicità in pazienti di età ≥ 60 anni trattati con 1 dose iniziale ridotta di Xeloda in associazione con docetaxel, il dosaggio di Xeloda può essere cautamente incrementato a 1250 mg/m² 2 volte al giorno. In associazione con irinotecan: per pazienti di età ≥65 anni, si raccomanda una riduzione della dose iniziale di Xeloda a 800 mg/m² 2 volte al giorno
-------------------------------------------------------
产地国家：意大利 
原产地英文商品名:
XELODA 150mg/Tablet 60Tablets/bottle
原产地英文药品名:
Capecitabine
中文参考商品译名:
希罗达 150毫克/片 60片/瓶
中文参考药品译名:
卡培他滨
生产厂家英文名:
Roche S.p.A.
-------------------------------------------------------
产地国家：意大利
原产地英文商品名:
XELODA 500mg/Tablet 120Tablets/bottle
原产地英文药品名:
Capecitabine
中文参考商品译名:
希罗达 500毫克/片 120片/瓶
中文参考药品译名:
卡培他滨
生产厂家英文名:
Roche S.p.A.