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NYMALIZE(NIMODIPINE)SOLUTION ORAL是获美国FDA批准的第一个和唯一的尼莫地平口服溶液，用于改善成年患者蛛网膜下腔出血（SAH）神经系统预后
批准日期：2013年5月10日 公司：Arbor制药
NYMALIZE（尼莫地平 nimodipine）口服溶液
最初美国批准：1988年
作用机理
尼莫地平是二氢吡啶钙通道阻滞剂。平滑肌细胞的收缩过程是依赖于钙离子，其去极化慢离子跨膜电流期间进入这些细胞。尼莫抑制钙离子转移到这些细胞中，从而抑制血管平滑肌的收缩。在动物实验中，尼莫具有比对在体内可能是因为它是高度亲脂性，允许其穿过血 - 脑屏障别处动脉脑动脉的影响更大;尼莫地平作为高的浓度12.5毫微克/毫升已经在检测尼莫地平治疗SAH患者的脑脊髓液。
尼莫地平的作用在降低成人患者缺血障碍的发生率和严重性与颅内破裂浆果瘤SAH的确切机制是未知的。虽然临床研究证明尼莫地平引起的脑血管痉挛神经功能缺损严重程度的有利效果以下SAH，没有动脉造影证据表明尼莫地平或者预防或缓解这些动脉的痉挛，然而，所用的动脉造影方法是否是适当的，以检测具有临床意义的效果，如果有的话，对血管痉挛是未知的。
适应症和用法
NYMALIZE是通过降低发病率和成年患者的颅内浆果动脉瘤性蛛网膜下腔出血（SAH）无论其后期强音神经性条件（即，亨特和缺血性赤字的严重性神经系统预后的改善表示的二氢吡啶类钙通道阻滞剂赫斯等级IV）。
用法用量
只管理肠内（例如口服，鼻饲管或胃管路线）。不要给予静脉注射或其他非肠道途径
给一顿饭前一小时或两小时饭后
启动96小时的SAH内投药
推荐剂量是20毫升（60毫克），每4个小时连续21天
鼻胃管或胃管管理:辖20毫升（60毫克），每4小时0.9的20毫升％的盐水水溶液提供的口腔注射器针筒加注;从鼻胃管或胃管注入洗胃剩余的内容
肝硬化患者：降低剂量10毫升（30毫克），每4小时
剂型和规格
口服液：每20毫升60毫克
禁忌症
无
警告和注意事项
低血压：监测血压
患者不良反应的肝硬化:.风险较高的监测血压和脉搏
CYP3A4强抑制剂:可能显著增加低血压伴随使用的风险与NYMALIZE一般应避免
CYP3A4强诱导剂：。可能显著减少尼莫地平同时应用疗效NYMALIZE一般应避免
不良反应
最常见的不良反应（发生率≥1％和≥1％安慰剂）为低血压，头痛，恶心，和心动过缓
要报告疑似不良反应，请联系刀杆制药有限责任公司在1-866-516-4950或FDA电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。
药物相互作用
抗高血压:可能增加低血压监测血压的风险
CYP3A4中度弱抑制剂：可能增加低血压监测血压降低剂量NYMALIZE的风险，可能需要避免柚子汁。
CYP3A4中度和弱诱导剂：。可以减少剂量NYMALIZE增加药效，可能需要
特殊人群中使用
妊娠：根据动物数据可能对胎儿造成伤害
包装规格/储存与处理
NDC24338-200-16:16盎司瓶（473毫升）
NDC24338-200-12:含有12个独立包装的包每个包都包含一个20毫升的单位剂量杯（NDC24338-200-20）和一个注射器，口服纸箱。
储存于25°C（77°F）;游览允许15℃至30℃（59ºF至86ºF）[见USP控制室温。
避光。
做不制冷
完整资料附件：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=9e48dba7-c706-44fc-b04b-0fdcb2d72bc4
FDA approved nimodipine oral solution Nymalize
Arbor Pharmaceuticals has disclosed that FDA has approved a new drug application for its nimodipine oral solution. Nymalize was granted a rare drug treatment, which could have a market for seven years. Nymalize is the first and only nimodipine oral solution used to improve the prognosis of adult patients with subarachnoid hemorrhage (SAH) in the nervous system.
Before Nymalize was approved, there was only capsules in the United States (domestic capsules, tablets and injections). As the product is often used nasal feeding tube, medical staff need to use the syringe from the capsule to extract the original drug. This can lead to medication inconvenience or even accident (misuse of intravenous syringes).
In 2010, FDA has published "nimodipine oral capsules: medication errors - intravenous injection may lead to death, serious harm" of drug safety communications. Twenty-five intravenous nimodipine prescriptions or dosing errors were reported in the communication, four of whom were killed by intravenous infusion of nimodipine, and five patients died almost. In February of this year, the American Institute for the Study of Safe Drugs reported another case of death due to improper administration of nimodipine.
Nymalize's approval helps to avoid such incidents, with a dedicated oral administration syringe in Nymalize's packaging
This article Department of pharmacists/medical experts original translation finishing, welcome to reprint! At the same time the procurement of domestic scientific research institutions can contact us: 2363244352.3330889895
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产地国家：美国
原产地英文商品名:
Nymalize 60MG/20ML SOLUTION 473ML/BOTTLE
原产地英文药品名:
nimodipine
中文参考商品译名:
Nymalize口服溶液 60毫克/20毫升 473毫升/瓶
中文参考药品译名:
尼莫地平
生产厂家中文参考译名:
arbor PHARMACEUTICALS, LLC.
生产厂家英文名:
arbor PHARMACEUTICALS, LLC.
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产地国家： 德国
原产地英文商品名:
Nymalize 60 MG/20 ML SOLUTION 473ML BOTTLE
原产地英文药品名:
nimodipine
中文参考商品译名:
Nymalize 60毫克/20毫升 473毫升/瓶
中文参考药品译名:
尼莫地平
生产厂家中文参考译名:
B Braun
生产厂家英文名:
B Braun
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