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转移性结直肠癌药物Zaltrap获欧盟上市批准

2017-05-27 22:40:03  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:2  文字大小:【】【】【
简介:Zaltrap(aflibercept)是一种血管新生抑制剂(angiogenesis inhibitor),能够抑制肿瘤的血液供应。该药用于转移性癌症及对含奥沙利铂(oxaliplatin)化疗方案有抗性或经含奥沙利铂(oxaliplatin)化疗方案治疗 ...

Zaltrap(aflibercept)是一种血管新生抑制剂(angiogenesis inhibitor),能够抑制肿瘤的血液供应。该药用于转移性癌症及对含奥沙利铂(oxaliplatin)化疗方案有抗性或经含奥沙利铂(oxaliplatin)化疗方案治疗后癌症恶化的患者的治疗。
2012年8月,FDA批准赛诺菲(Sanofi)及Regeneron制药公司抗癌药物Zaltrap结合叶酸(folinic acid)、氟尿嘧啶(fluorouraci)、伊立替康(irinotecan)化疗方案,用于结直肠癌(colorectal cancer)成人患者的治疗。
2013年2月5日,Zaltrap获欧盟批准。
欧盟委员会批准Zaltrap上市销售许可,允许该产品联合5-氟尿嘧啶、亚叶酸和伊立替康(FOLFIRI化疗法)用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)且对含铂治疗方案无效的患者。Zaltrap是赛诺菲与其合作伙伴新泽西再生元制药公司共同开发的产品,该产品的获批是基于代号为VELOUR的Ⅲ期临床试验数据,数据显示在FOLFIRI化疗法中加入Zaltrap能明显提高患者的平均生存期,从12.06个月提高到13.50个月。
该公司引用了鲁汶大学医院Eric Van Cutsem的话,他也是VELOUR临床研究的主要研究者,他说Zaltrap是转移性结直肠癌治疗中很重要一个合并药物,有助于填补一个重要的治疗缺口。他补充说,该药物是他负责的第一个在Ⅲ期临床试验中对提高患者生存期有统计学意义的药物,临床试验患者在参与试验前采用奥沙利铂为主的治疗方案,试验中采用FOLFIRI化疗法。
在欧洲,结直肠癌是最常见的癌症,也是第二大癌症死亡因素。2008年有43.6万人被诊断为结直肠癌,并有21.2万人因该病死亡。
ziv-aflibercept的推荐剂量和时间为4千克/千克体重,静脉滴注,滴注时间超过1小时,每2周一次,与FOLFIRI治疗方案财时使用。


完整处方信息,请查阅:http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/27413

责任编辑:p53


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