近日，意大利生物制药企业Dompé公司宣布旗下新药Oxervate (cenegermin)获欧盟批准用于中度至重度神经营养性角膜炎（neurotrophic keratitis，NK）。
  NK是一种眼科罕见病，目前人群发病率约为万分之五。早在2015年，FDA便授予Oxervate"孤儿药"资格，直至最终获得上市授权，成为世界上首个针对NK的生物技术孤儿药。Dompé首席执行官Eugenio Aringhieri 表示，Oxervate的上市，将极大改善NK患者无药可医的现状，对该疾病领域的研究及公司发展也将具有积极意义。 
  Oxervate获得正式授权，主要依据其II期临床试验数据结果。该试验共有204名NK患者参与，经过8周治疗后，Oxervate治疗组达到角膜完全愈合的病例数高于安慰剂组。
   目前欧盟批准Oxervate的上市剂型为滴眼液，规格为20mg/mL。该公司表示，Oxervate是旗下第一款生物药，整个研发团队自研发到上市都付出了大量心血和努力。这款药物的上市步伐不会就此止步，将尽快走出欧洲让更多患者受益。
  NK发病机制主要与三叉神经损伤有关，进而导致角膜敏感性丧失。一些重度患者甚至发展成角膜溃疡、溶解和角膜穿孔，最终极大影响患者视力。
  Oxervate的活性成分Cenegermin，是人类神经生长因子(NGF)的重组版本，由诺贝尔奖获得者Rita Levi Montalcini发现。该蛋白主要参与神经细胞的发育和生长。
以上资料由：由小野化学化学品数据库提供

OXERVATE(cenegermin)
描述
商品编号： 1995047894
批号： EU/1/17/1197/01
药品名： OXERVATE
剂量： 20
单位： Microgram/ML
生产商: Dompe farmaceutici SpA
授权日期： 2017-07-06
产品类型： HM
制造信息： -Unknown-
注册状态： AU
药品形式： Eye Drops Solution ATC
编号： S01
使用方式： Ocular
活性物质： RECOMBINANT HUMAN NERVE GROWTH FACTOR (RHNGF)
药品状态： Product subject to prescription which may not be renewed (A)
合法提供方式： Supply through pharmacies only
合法销售方式： Promotion to Healthcare Professionals only ：
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