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COPEGUS Tablets(Ribavirin コペガス錠)

2017-10-30 05:43:38  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:0  文字大小:【】【】【
简介: 部份中文利巴韦林处方资料(仅供参考) コペガス錠200mg 中文药名:利巴韦林药物分类名称抗病毒剂批准日期:2007年3月 商標名 COPEGUS一般名リバビリン(Ribavirin)(JAN) 化学名1-β-D-Ribofuran ...

部份中文利巴韦林处方资料(仅供参考)

コペガス錠200mg

中文药名:利巴韦林
药物分类名称
抗病毒剂
批准日期:2007年3月
商標名
COPEGUS
一般名
リバビリン(Ribavirin)(JAN)
化学名
1-β-D-Ribofuranosyl-1H-1,2,4-triazole-3-carboxamide
化学構造式

分子式
C8H12N4O5
分子量
244.20
性 状
它是一种白色粉末或块状粉末,易溶于水,难以溶于甲醇和乙醇(95),几乎不溶于乙酸乙酯。
熔点
166-168°C
分布系数
分布在弱酸性至弱碱性范围内的水相中。
批准条件
制定药品风险管理计划,适当实施。
药效药理
与该药物和PEG-IFN组合,该药物和PEG-IFN的抗病毒作用增强,其程度为半协同增效。 尽管该药物的详细作用机制尚不清楚,但认为HCV衍生的RNA依赖性RNA聚合酶的抑制作用和改变辅助T细胞平衡的免疫调节作用显示出抗HCV作用。
1. 抗病毒作用
(1) 该产品在体外显示对HCV-RNA复制子复制的抑制活性,并且当与PEG-IFN组合使用时,观察到添加剂对半协同效应的增强。
(2) 野生型HCV基因型1a,1b,2a,2b,3a,4a,5a和6a的瞬时表达复制子细胞的利巴韦林EC50值分别为26.1,6.6,8.3,2.6,6.7,6.2,1.5和 为7.1μmol/ L。
2. 作用机序
该药物在细胞内磷酸化并且抑制HCV衍生的RNA依赖性RNA聚合酶的活性(体外)。 此外,该产品增强了来自刺激的人外周血淋巴细胞的Th1细胞因子的产生并抑制Th2细胞因子的产生(体外)。
适应病症
1. 改善以下类型之一的病毒血症C慢性肝炎联合聚乙二醇化干扰素α-2a(遗传重组)
(1) 血清组1(基因型I(1a)或II(1b))中高水平HCV-RNA的患者。
(2) 患有干扰素单药治疗无效或干扰素单药治疗后复发的患者。
2. 补充型肝硬化病毒血症与聚乙二醇化干扰素α-2a(遗传重组)联合改善。
3. 与Sophosubir组合,改善以下任一项的慢性丙型肝炎或C型补偿性肝硬化病毒血症。
(1) 患有Celo组2(基因型2)。
(2) 不属于Cerro组1(基因型1)或Celo组2(基因型2)的患者。
用法与用量
应与聚乙二醇干扰素α-2a(遗传重组)或Sophosubir组合使用。
通常,对于成年人,以下列剂量和剂量口服利巴韦林。
服用这种药物时,要考虑到病人的状况,采取用药等措施。

体重  1日投与量  朝食後  夕食後 
60kg以下  600mg  200mg  400mg 
60kgを超え80kg以下  800mg  400mg  400mg 
80kgを超える  1,000mg  400mg  600mg 
包装规格
片;
200mg:56片(PTP 14片×4),140片(PTP 14片×10片)


制造厂商:中外製薬
提示,以上中文资料不够完整,使用以原处方资料为准。
完整说明书附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6250022F1022_1_20/

责任编辑:p53


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