英文药名：DELTYBA tablets(delamanid)

中文药名：迪拉马尼片

韩文药名：델티바정50mg(델라마니드)

生产厂家：大冢制药
药品介绍：
薬効薬理
1. 薬理作用
(1) 抗菌作用
耐多药结核分枝杆菌，并显示在结核杆菌，包括耐药结核分枝杆菌的抗菌活性，也表现出对细胞内的结核杆菌和休眠结核杆菌厌氧条件下的抗菌活性。
(2) 治療効果
在小鼠慢性肺结核模型，剂量相关降低活菌通过口服给药的肺数观察，表明有治疗效果。另外，在免疫应答和免疫缺陷小鼠结核模型，表现出治疗效果相媲美。
(3) 抗结核药物联合作用
在小鼠和豚鼠慢性肺结核模型，观察治疗期间与现有抗结核药物联合用药的缩短。另外，在慢性结核病的豚鼠模型中，表明在厌氧环境对结核分枝杆菌的治疗作用。
2. 作用机序
抑制结核杆菌特异性霉菌酸生物合成。
3. 耐性
突变抵抗由具有结核杆菌辅酶F420相关基因获得。在体外试验中，Deramanido天然耐药菌出现频率高于利福平，它比得上异烟肼。然而，跨电阻与其它抗结核药是不允许。
疗效或作用
<适应的物种>
感性的结核杆菌对本药
<主治>
多耐药结核病
剂量和给药方法
成人一天两次，一次100毫克，早晨，晚上餐后口服给药。
生产厂商
大冢制药有限公司
DELTYBA tablets(delamanid 델티바정50mg)
성분·함량
델티바정
1정 중 주성분 델라마니드(별규) ------------------- 50mg
효능·효과[유효균종]
결핵균 (Mycobacterium tuberculosis)
[적응증]
18세 이상 성인의 다제내성 폐결핵에 대한 병용요법
다제내성 폐결핵이란 환자로부터 분리한 균주가 이소니아지드와 리팜피신에 대해 생체외 내성을 갖는 것으로 정의됩니다. 이 약은 다른 효과적인 치료 요법을 제공할 수 없을 경우에 사용하며, 직접 복약 확인 치료(Directly Observed Therapy, DOT)로 투여하는 것을 권장합니다. 이 약을 처방하는 의사는 병용약물의 선정 및 사용 기간에 대한 결핵진료지침을 참조해야 합니다.
이 약의 적응증은 치료적 탐색 임상시험에서 객담 배양 음성 전환율을 근거로 하고 있습니다.
용법·용량이 약은 결핵진료지침에 따라 다제내성 폐결핵의 치료를 위한 적절한 병용요법의 일부로서 투여되어야 합니다. 이 약을 사용한 치료 전반에 걸쳐, 그리고 이 약의 마지막 복용 후 환자는 결핵진료지침에 따라 해당 병용 약물 복용을 지속해야 합니다.
성인에서 권장용량은 1회 100mg을 1일 2회 식사와 함께 복용하며, 24주간 투여합니다.
- 복용을 잊었을 경우
복용을 잊은 경우, 잊은 약은 생각난 즉시 복용해야 합니다. 그러나 다음 복용시간이 가다깝면 잊은 약은 복용하지 말고 원래 투여 일정대로 복용하십시오.
포장단위60정(10정/블리스터 X 6)
저장방법기밀용기, 실온(1~30℃)보관
유효기간제조일로부터 60개월
의약품 분류전문의약품, 희귀의약품

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上市国家：韩国
原产地英文商品名:
Deltyba tab（델티바정）50mg/Tablet 60Tablets/box
原产地英文药品名:
Delamanid
中文参考商品译名:
Deltyba片（델티바정）50毫克/片 60片/盒
中文参考药品译名:
迪拉马尼
生产厂家中文参考译名:
大塚制药
生产厂家英文名:
Otsuka