近日，欧盟委员会（EC）已授予罕见病药物Natpar（重组人甲状旁腺激素[1-84]，rhPTH[1-84]）上市许可（CMA），该药是首个重组形式的人全长84个氨基酸内源性甲状旁腺激素（PTH）。
此次批准，使Natpar成为首个也是唯一一个获批治疗慢性甲状旁腺功能减退症（hypoparathyroidism，缩写hypoPT，简称“甲旁减”）的激素疗法，该药适用于作为一种辅助药物，用于单用标准疗法（钙+维生素D）无法充分控制病情的成人患者，提高血钙浓度。此次批准适用于欧盟28个成员国以及冰岛、列支敦士登、挪威。之前，欧洲药品管理局（EMA）已授予Natpar治疗慢性甲状旁腺功能减退症的孤儿药地位。
慢性甲状旁腺功能减退症（甲旁减）是一种罕见的内分泌紊乱疾病，由于甲状旁腺分泌的甲状旁腺激素（PTH）水平不足引起，导致机体矿物质平衡失调，表现为低钙血症（hypocalcemia，血钙浓度低）和高磷血症（hyperphosphatemia，血磷水平高），而低血钙症的典型症状包括肌肉痉挛和抽筋。值得一提的是，该病是临床上少数不用激素替代治疗的激素缺乏性内分泌疾病之一。到目前为止，该病的临床管理一直专注于通过口服钙和维生素D补充剂维持血钙水平；然而，仍然有相当一部分患者接受这一标准疗法无法充分控制病情，其血清钙水平仍然出现波动。
Natpar是一种重组形式的人甲状旁腺激素（rhPTH[1-84]），甲状旁腺激素（PTH）可释放钙进入血液循环引起血清钙升高。在临床研究中，Natpar辅以钙和维生素D，能够有效维持血清钙水平，并能降低口服钙剂和活性维生素D补充剂量。
Natpar是一种皮下注射药物，每日注射一次，剂量规格包括25微克、50微克、75微克、100微克，具体用药剂量应根据患者血清总钙和24h尿钙排泄量进行个体化定制。在美国，该药已于2015年1月获得FDA批准上市，其品牌名为Natpara。
由于Natpar具有引发骨肉瘤的潜在风险，该药仅限于不能通过单独补充钙和维生素D控制病情的患者，该药禁忌用于：
（1）对该药活性药物成分或任何辅料过敏的患者；
（2）正在接受或既往接受过骨骼放射疗法、伴有骨骼恶性肿瘤或骨转移的患者；
（3）骨肉瘤基线风险升高、不明原因导致骨特异性碱性磷酸酶升高的患者，以及假性甲状旁腺机能减退症患者。
Natpar 100ug/Dosis， 50ug/Dosis, 75ug/Dosis, 100ug/Dosis,
Shire Deutschland GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Parathyroidhormon (rDNA)              25µg 50µg 75µg 100µg
Citronensäure-Monohydrat (E330)        Hilfstoff 
Mannitol                                                 Hilfstoff 
Metacresol                                              Hilfstoff 
Natriumchlorid                                        Hilfstoff 
Natriumhydroxid                                     Hilfstoff 
Wasser für Injektionszwecke                 Hilfstoff 
Natrium                                                  0,32mg Hilfstoff
Produktinformation zu Natpar 25ug/Dosis, 2ST
Produktinformation zu Natpar 50ug/Dosis, 2ST
Produktinformation zu Natpar 75ug/Dosis, 2ST
Produktinformation zu Natpar 100ug/Dosis, 2ST
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产地国家：德国
原产地英文商品名:
Natpar 25ug/Dosis 2Stk
原产地英文药品名:
parathyroid hormone (rDNA))
中文参考商品译名:
Natpar注射剂 25微克/支 2支/盒
中文参考药品译名:
重组人甲状旁腺激素
生产厂家英文名:
Parathyroidhormon (rDNA)
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产地国家：德国
原产地英文商品名:
Natpar 50ug/Dosis 2Stk
原产地英文药品名:
parathyroid hormone (rDNA))
中文参考商品译名:
Natpar注射剂 50微克/支 2支/盒
中文参考药品译名:
重组人甲状旁腺激素
生产厂家英文名:
Parathyroidhormon (rDNA)
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产地国家：德国
原产地英文商品名:
Natpar 75ug/Dosis 2Stk
原产地英文药品名:
parathyroid hormone (rDNA))
中文参考商品译名:
Natpar注射剂 75微克/支 2支/盒
中文参考药品译名:
重组人甲状旁腺激素
生产厂家英文名:
Parathyroidhormon (rDNA)
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产地国家：德国
原产地英文商品名:
Natpar 100ug/Dosis 2Stk
原产地英文药品名:
parathyroid hormone (rDNA))
中文参考商品译名:
Natpar注射剂 100微克/支 2支/盒
中文参考药品译名:
重组人甲状旁腺激素
生产厂家英文名:
Parathyroidhormon (rDNA)