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辉瑞及默沙东糖尿病药物Steglatro与Steglujan获准进入美国市场

2018-03-04 05:12:37  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:0  文字大小:【】【】【
简介:2018 年1月3日,辉瑞和默沙东的糖尿病药物Steglatro和Steglujan 均已被批准进入美国市场。Steglatro(ertugliflozin)是一种口服钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,作为饮食和运动的辅助剂,用于患有2型糖 ...
2018 年1月3日,辉瑞和默沙东的糖尿病药物Steglatro和Steglujan 均已被批准进入美国市场。
Steglatro(ertugliflozin)是一种口服钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,作为饮食和运动的辅助剂,用于患有2型糖尿病的成年人改善其血糖控制。
Steglujan是ertugliflozin和西他列汀的固定剂量组合,同样可作为饮食和运动的辅助剂,若适合使用ertugliflozin和西他列汀,可以促进2型糖尿病成人患者的血糖控制。
该批准决定取决于约4800名患者参与的七项3期研究的数据,其中Steglatro作为单一疗法,与二甲双胍和/或西他列汀联用,以及与胰岛素和磺酰脲联用,研究对象为患有2型糖尿病和中度肾损伤的成年人。
洛杉矶国家研究院院长兼首席研究员Frias指出:在临床试验中,单独使用Steglatro或将其与西他列汀组合使用进行治疗时,A1C表现为显著减少。这一点很重要,因为降低A1C是糖尿病控制的一个关键组成部分,我的许多成年患者可能需要多种药物来帮助控制病情。在安全性方面,Steglatoro 和 Steglujan 禁止用于严重肾功能不全,终末期肾脏疾病或透析患者,以及对依替利嗪有严重超敏反应史的患者。对于西格列汀有严重超敏反应史的患者,也不得使用Steglujan。
辉瑞公司和默沙东公司(美国和加拿大以外被称为 MSD)在2013年达成了合作,共同开发和商业化辉瑞公司用于治疗2型糖尿病的药物ertugliflozin。

责任编辑:p53


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