近日，美国食品和药物管理局（FDA）已经批准Aimovig（erenumab-aooe）用于成人偏头痛的预防性治疗。Aimovig是FDA批准的第一个也是唯一一个通过阻断降钙素基因相关肽受体（CGRP-R）来预防偏头痛的治疗方法，据信CGRP-R在偏头痛中起关键作用。Aimovig 70mg每月通过Amgen的自动注射器，SureClick自动注射器自我注射一次，并且不需要加载剂量。一些患者可能受益于每月140毫克的剂量。 批准日期：2018年9月28日 公司：安进公司 aimovigtm（erenumab-aooe）注射，使用subcutaneous 初始2018年美国批准： 作用机理 Erenumab-aooe是一种与降钙素基因相关肽(CGRP)受体结合并拮抗CGRP受体功能的人单克隆抗体。 适应证和用途 AIMOVIG是一种降钙素基因-相关肽受体拮抗剂适用为在成年中偏头痛的预防性治疗。 剂量和给药方法 · 仅为皮下使用 · 推荐剂量是 70 mg每月1次; 有些患者可能从从一个剂量140 mg每月1次获益。 · 140 mg剂量被给予每月1次 作为两次各70 mg的连续注射。 · 针头屏蔽在预装的自动注射器白帽内和预装注射器灰帽含天然橡胶(一种乳胶的衍生物)，在对乳胶敏感个体中它可能致过敏反应。 · 在腹部，大腿，或上臂皮下地给药。 · 见剂量和给药方法对重要给药指导。 剂型和规格 · 注射液：70 mg/mL溶液在一个单次-剂量预装的SureClick自动注射器。 · 注射液：70mg/mL溶液在一个单次-剂量预装的注射器。 禁忌证 无 不良反应 在AIMOVIG 临床研究最常见不良反应(发生在至少3%的治疗患者和比安慰剂更常见)是注射部位反应和便秘。 包装供应/储存和搬运 供应 AIMOVIG(erenumab-aooe)注射液是一种无菌、透明至乳白色、无色至浅黄色的皮下给药溶液。 AIMOVIG预充式自动注射器的白帽内的针罩和AIMMOVIG预充式注射器的灰色针帽内含有干燥的天然橡胶（乳胶的衍生物）。AIMOVIG的每个单剂量预充SureClick∈自动注射器或单剂量预充注射器包含1型玻璃注射器和不锈钢针，并提供1mL 70mg/mL溶液。 AIMOVIG提供如下： SuReCK®自动注射器 1·自动注射器包：70mg／ml单剂量预充式自动注射器 NDC 5653-841-01 2·个自动注射器：140mg／2ml（2x70mg／ml单剂量预充自动注射器） NDC 5653-841-02 注射器 1·注射器组：70mg/ml单剂量预充注射器 NDC 5563-840-01 2·注射器包：140mg／2ml（2x70mg／ml单剂量预充注射器） NDC 5653-840-02 储运 在原纸箱中冷藏2°C至8°C（36°F至46°F），以保护光线直到使用时间。 如果从冰箱中取出，AIMOVIG应该在原纸箱中保持室温（最高25℃[77°F]），并且必须在7天内使用。扔掉已在室温下放置超过7天的IMAOVIG。 不要冻僵。 不要摇晃。 完整资料附件：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/761077s000lbl.pdf AIMOVIG(erenumab-aooe injection for subcutaneous use) General Information Aimovig(erenumab-aooe) is a calcitonin gene-related peptide receptor antagonist. Aimovig is specifically indicated for the preventative treatment of migraine in adults. Aimovig is supplied as an injection for subcutaneous use. The recommended dosage of Aimovig is 70mg injected subcutaneously once monthly. Some patients may benefit from a dosage of 140mg injected subcutaneously once monthly, which is administered as two consecutive subcutaneous injections of 70mg each. If a dose of Aimovig is missed, administer as soon as possible. Thereafter, Aimovig can be scheduled monthly from the date of the last dose. AIMOVIG Rx Generic Name and Formulations: Erenumab-aooe 70mg/mL; soln for SC inj; preservative-free. Company: Amgen, Inc. Indications for AIMOVIG: Prophylaxis of migraine. Adult: Give by SC inj into abdomen, thigh, or upper arm. 70mg once monthly; some patients may benefit from 140mg (given as 2 consecutive 70mg inj) once monthly. Children: Not established. Warnings/Precautions: Do not inj into tender, bruised, red, or hard areas. Latex allergy. Elderly. Pregnancy. Nursing mothers. Pharmacological Class: Calcitonin gene-related peptide (CGRP) receptor antagonist. Adverse Reactions: Inj site reactions, constipation, cramps, muscle spasms. Generic Availability: NO How Supplied: Single-dose prefilled SureClick autoinjectors—1, 2; Single-dose prefilled syringes—1, 2