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新型抗精神病药物cariprazine(商标名 Reagila)获欧盟批准上市

2018-06-06 05:09:30  作者:佚名  来源:互联网  浏览次数:7  文字大小:【】【】【
简介:2017年7月20日,欧盟委员会(EC)已批准新型抗精神病药物cariprazine(商标名 Reagila,中文译名:卡利拉嗪 生产商:吉瑞医药)作为一种新的治疗选择,用于精神分裂症(schizophrenia)成人患者的治 ...

2017年7月20日,欧盟委员会(EC)已批准新型抗精神病药物cariprazine(商标名 Reagila,中文译名:卡利拉嗪  生产商:吉瑞医药)作为一种新的治疗选择,用于精神分裂症(schizophrenia)成人患者的治疗。
  Reagila是一种强效的多巴胺D3/D2受体部分激动剂非典型抗精神病药物,在临床研究中,与安慰剂相比,Reagila显著改善了精神分裂症的疾病症状,同时使复发风险显著降低了55%。
  去年8月,吉瑞医药与意大利利康化工及制药有限公司(Recordati)签署了一项独家授权协议,由利康负责Reagila在西欧、阿尔及利亚、突尼斯及土耳其的商业化。
  在美国和加拿大,Reagila被授权给了爱尔兰制药商艾尔建(Allergan),该药于2015年获美国食品和药物管理局(FDA)以品牌名Vraylar上市销售,作为一种日服一次的非典型抗精神病药物,用于I型双相情感障碍(狂躁型抑郁症)成人患者狂躁或混合发作的紧急治疗(推荐剂量3-6mg/天),以及用于精神分裂症成人患者的治疗(推荐剂量1.5-6mg/天)。
  Vraylar治疗I型双相情感障碍和精神分裂症的作用机制尚不清楚,该药的疗效可能是通过对中枢多巴胺D2和血清素5-HT1A受体的部分拮抗作用和对血清素5-HT2A受体的激动剂活性综合介导。
  Reagila推剂量;
  饭前;每日一次给药。
  精神分裂症:起始剂量为1.5mg/天,推荐剂量1.5mg ~ 6mg/天;
  躁郁症:起始剂量为1.5mg/天,推荐剂量3mg ~ 6mg/天;如果过量服用带来的风险与不良反应大于益处,不建议每天服用超过6mg。

责任编辑:p53


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