2018年10月4日，Allergan制药宣布，FDA批准了Seysara（sarecycline），这是一种新型，创新的一流四环素口服抗生素，用于治疗9岁及以上患者的非结节性中度至重度寻常痤疮的炎症性病变。
  Seysara是一种口服片剂，每天服用一次，有或没有食物。早在治疗开始后三周，已证明炎性病变显着减少，并且通常是安全且耐受良好的。Seysara代表了针对中度至重度痤疮患者的创新疗法。
  Almirall首席执行官Peter Guenter评论说：“我们很自豪能够获得FDA对Seysara的批准，这将为许多未满足医疗需求的患者带来新的选择。将为Almirall在美国带来了重大的发布机会中度至重度痤疮的创新一流治疗。
  来自美国著名皮肤科医生Leon Kircik博士和一名sarecycline临床试验医生补充说：“作为皮肤科医生，我们一直在寻求改善患者疾病管理的方法。研究结果令人鼓舞，效果具有统计学意义安慰剂最早可以在3周内完成。我期待在2019年成为可能的患者时将其作为一种选择。
  寻常痤疮是一种常见的慢性皮肤病，涉及毛囊皮脂腺单位（毛囊及其伴随的皮脂腺）的阻塞和/或炎症。痤疮可表现为非炎性病变，炎性病变或两者的混合，主要影响面部，但也影响背部和胸部。根据全球疾病负担（GBD）的研究，寻常痤疮影响全球年龄在12-25岁的年轻人中的85％。它在一生中的某个时间影响了80％的美国人。在受影响美国人的这些百分比中，20％患有严重的痤疮，这可能导致永久的身体和精神疤痕。
  关于Seysara
  Seysara（sarecycline）是一种每日一次口服四环素衍生的抗生素，具有抗炎特性，用于治疗9岁及以上患者的非结节性中度至重度寻常痤疮的炎性病变。Seysara在两项为期12周的多中心，随机，双盲，安慰剂对照研究中被证明是一种安全有效的治疗方法（研究1 [NCT02320149]和研究2 [NCT02322866]）。总共2002年受试者的疗效评估9岁及以上。
  重要安全信息
  Seysara超过12周的疗效和12个月以上的安全性尚未确定。Seysara尚未对感染的治疗进行评估。为了减少耐药细菌的发展以及保持其他抗菌药物的有效性，Seysara应仅按照指示使用。  Seysara禁用于对任何四环素过敏的人。在牙齿发育过程中使用Seysara可能会导致牙齿永久性变色。如果发生艰难梭菌相关性腹泻（抗生素相关性结肠炎）或颅内高压，则停止使用Seysara。据报道，使用四环素可引起中枢神经系统副作用，包括头晕，头晕或眩晕。最常见的不良反应（发生率≥1％）是恶心。
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