Rowasa kit(mesalamine 4g/60mL rectal suspension enema)
2018-10-12 13:03:39 作者: 新特药房 来源: 互联网 浏览次数: 8 文字大小:【 大】【 中】【 小】
简介:英文药名:Rowasa kit(Mesalamine Rectal Suspension Enema)
中文药名:美沙拉胺直肠悬吊灌肠
生产厂家:Meda Pharmaceuticals Inc.药品介绍美沙拉胺直肠悬浮灌肠4克/单位(60毫升)描述ROWASA(mesa ...
英文药名:Rowasa kit(Mesalamine Rectal Suspension Enema)
中文药名:美沙拉胺直肠悬吊灌肠
生产厂家:Meda Pharmaceuticals Inc. 药品介绍 美沙拉胺直肠悬浮灌肠4克/单位(60毫升) 描述 ROWASA(mesalamine)直肠悬液灌肠(一次性(60mL)中的活性成分是美沙拉明,也称为5-氨基水杨酸(5-ASA)。化学上,美沙拉胺是5-氨基-2-羟基苯甲酸。 适应证 ROWASA(mesalamine)直肠悬吊灌肠用于治疗活动性轻中度远端溃疡性结肠炎、直肠乙状结肠炎或直肠炎。 剂量与给药 ROWASA∈(美沙拉明)直肠悬液灌肠剂的通常剂量为60ml_单位,每天1次直肠滴注(4克),最好在睡前,并保持大约8小时。虽然ROWASA(美沙拉明)直肠悬吊灌肠的效果可以在3-21天内看到,但根据症状和乙状结肠镜检查结果,通常的治疗过程为3-6周。迄今为止的研究尚未评估ROWASA(美沙拉明)直肠悬吊灌肠是否能够在6周的短期治疗后改变复发率。Roasa(美沙拉)直肠悬吊灌肠仅用于直肠。 患者应注意摇晃瓶以确保悬浮液均匀。患者应该从施药器顶端移除保护鞘。把瓶子放在脖子上不会导致任何药物被排出。最常用的位置是靠左侧躺着(以便于移入乙状结肠);小腿伸展,右上腿向前弯曲以求平衡。另一种选择是膝胸位置。敷贴器尖端应轻轻插入直肠指向脐。瓶子的稳定挤压会排出大部分的制剂。准备就寝的时间应保持在夜间。每七个单元包括病人说明。 包装供应 4G/60mL Rouasa(mesalamine)直肠悬浮灌肠直肠给药是一种非白色到棕褐色的悬浮液。每个一次性灌肠瓶在60毫升水悬浮液中含有4克的美沙拉胺。灌肠瓶以盒装、箔包装托盘供应如下: NDC6220-066-01 NDC 6220-066-07……7瓶纸盒 NDC6220-066-14……14瓶纸盒 NDC 68 220 06628……28瓶纸盒 Roasa(mesalamine)直肠悬吊灌肠仅用于直肠。 放置在儿童接触不到的地方 包括病人说明。 保管部 储存在室温20°至25°C(68°至77°F); 请参阅当前美国药典。一旦打开七个瓶子的包装单元,所有灌肠都应该是按照医生的指示迅速使用。从箔袋取出灌肠剂的内容可能随着时间变暗。轻微的黑暗不会影响效力,然而,黑暗灌肠。 褐色的内容应该丢弃。
完整资料附件: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/019618s023lbl.pdf
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