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Tremfya(Guselkumab Injection,トレムフィア皮下注)

2018-11-12 03:13:18  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:16  文字大小:【】【】【
简介:近日,强生新型抗炎药Tremfya(guselkumab)获欧美及日本批准上市,用于适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。此次批准,使Tremfya成为首个也是唯一一个只针对白介素23(IL-23)具有选 ...

近日,强生新型抗炎药Tremfya(guselkumab)获欧美及日本批准上市,用于适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。此次批准,使Tremfya成为首个也是唯一一个只针对白介素23(IL-23)具有选择性阻断作用的生物疗法,IL-23是一种细胞因子,在斑块型银屑病中发挥了关键作用。
Tremfya是一种单克隆抗体药物,通过皮下注射给药,剂量为100mg,该药用药方案为:在第0、4周分别给药一次,之后每8周给药一次。
批准日期:
2017年7月13日[美国]2017年12月26日[欧洲];2018年8月5日[日本].公司:Janssen Biotech,Inc.
TREMFYA(guselkumab)注射用,为皮下使用
美国初次批准:2017
作用机制
Guselkumab是一种人人单克隆Ig正常炎症G1λ抗体选择性地结合至白介素23(IL-23)的p19亚单位和抑制它与IL-23受体的相互作用。IL-23是一种天然存在的细胞因子它涉及正常炎症和免疫反应。Guselkumab抑制促炎症细胞因子和趋化因子的释放。
适应证和用途
TREMFYA是一种白介素-23阻断剂适用为成年患者有中度-至-严重斑块性银屑病的治疗患者是全身治疗或光治疗后备者。
剂量和给药方法
100mg通过皮下注射在周0,周4和其后每6周给药。
剂型和规格
注射用:100mg/mL在一个单-剂量预装注射器。
禁忌证

警告和注意事项
●感染:TREMFYA可能增加感染的风险。如临床上重要的慢性或急性感染发生体征和症状. 如发生一个严重感染指导患者寻求医学建议,终止TREMFYA直至感染解决。(5.1)
●结核(TB):开始用TREMFYA治疗前对TB评价。
不良反应
最常见(≥1%)不良反应伴随TREMFYA包括上呼吸感染,头痛,注射部位反应,关节痛,腹泻,胃肠炎,癣感染,和单纯疱疹感染。
药物相互作用
在用TREMFYA治疗患者中避免使用活疫苗。
完整资料请参阅下面各国的网址
日本资料:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999446G1021_1_01/
欧洲资料:https://www.medicines.org.uk/emc/product/8662/smpc
美国资料:https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=1e6dc9ae-1c4c-42d9-87aa-c315ecc51b56
比利时资料:https://www.medicines.org.uk/emc/product/8662/smpc
----------------------------------------------
注:以下各国产品价格不同,采购者以咨询为准
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产地国家:美国
原产地英文商品名:
Tremfya Injection 100mg/mL/Solution 
原产地英文药品名:
guselkumab
中文参考商品译名:
Tremfya 100毫克/毫升/预装注射器
中文参考药品译名:
guselkumab
生产厂家英文名:
Janssen Biotech,Inc


----------------------------------------------
产地国家:德国
原产地英文商品名:
Tremfya 100mg Injektionslösung, 1ST
原产地英文药品名:
guselkumab
中文参考商品译名:
Tremfya预装注射器 100毫克/毫升/支
中文参考药品译名:
guselkumab
生产厂家英文名:
Janssen-Cilag GmbH


----------------------------------------------
产地国家:日本
原产地英文商品名:
Tremfya(トレムフィア皮下注100mgシリンジ)100mg 1×100mg
原产地英文药品名:
Guselkumab(Genetical Recombination)
中文参考商品译名:
Tremfya预装重组注射器(トレムフィア皮下注100mgシリンジ)100毫克 1支×100毫克
中文参考药品译名:
Guselkumab(Genetical Recombination)
生产厂家英文名:
Janssen-Cilag


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产地国家:瑞士
原产地英文商品名:
Tremfya Injektionslösung 100mg/ml Fertigspritze 1ml
原产地英文药品名:
guselkumab
中文参考商品译名:
Tremfya预装注射器 100毫克/毫升 1毫升/支
中文参考药品译名:
guselkumab
生产厂家英文名:
Janssen-Cilag AG
----------------------------------------------
产地国家:比利时
原产地英文商品名:
Tremfya 100mg solution for injection
原产地英文药品名:
guselkumab
中文参考商品译名:
Tremfya 100毫克/毫升/预装注射器
中文参考药品译名:
guselkumab
生产厂家英文名:
Janssen-Cilag Ltd

责任编辑:p53


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