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LORA-PITA Intravenous Injection(Lorazepam 劳拉西泮注射剂)

2018-11-24 03:31:33  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:16  文字大小:【】【】【
简介:英文药名:LORA-PITA Intravenous Injection(Lorazepam) 中文药名:劳拉西泮静脉注射剂 生产厂商:辉瑞股份有限公司药品介绍劳拉西泮(Lorazepam) 是美国Wyeth公司合成的苯二氮卓类精神药,在日本由日 ...

英文药名:LORA-PITA Intravenous Injection(Lorazepam)

中文药名:劳拉西泮静脉注射剂

生产厂商:辉瑞股份有限公司
药品介绍
劳拉西泮(Lorazepam) 是美国Wyeth公司合成的苯二氮卓类精神药,在日本由Wyeth公司开发的抗癫痫的新药。

ロラピタ静注2mg

药效分类名
抗痉挛
批准日期:2018年9月
商標名
LORA-PITA Intravenous Injection 2mg
一般名
ロラゼパム(Lorazepam)
化学名
(3RS)-7-Chloro-5-(2-chlorophenyl)-3-hydroxy-1,3-dihydro-2H-1,4-benzodiazepin-2-one
分子式
C15H10Cl2N2O2
分子量
321.16
構造式


性状
本品是白色结晶性的粉末,没有味道。本品不易溶于乙醇(95)或乙顿,不易溶于吉乙醇,几乎不溶于水。本品根据光慢慢地着色。
批准条件
在制定医药品风险管理计划的基础上,适当地实施。
药效药理
1 .抗癫痫作用
在鼠标、拉特和摩托和马尔摩特的转积模型中,通过肌肉内或腹腔内投入,改善了脑波和整体性强直间代发作为指标的癫痫重积状态的16~19)。
2 .作用机序
罗拉斯帕姆在脑内广泛存在的γ-氨基酸(GAB)/与本佐智受容体复合体相互作用,对作为抑制性神经传达物质GAB的同受体复合体的亲和性亢进,增强其作用。
适应症
癫痫重积状态
用法与用量
通常成年人作为保健师服用4毫克钙。请以2mg/分为标准给缓冲徐服用。虽然必要时再加上4mg,但初回注射和追加注射的总量不超过8mg。
通常,出生3个月以上的儿童在静脉中注射0.05mg/kg(最多4mg)作为溶媒。请以2mg/分为标准给缓冲徐服用。虽然根据需要再加0.05mg/kg,但初回配药和追加注射总量不能超过0.1mg/kg。
临床成绩
国内第iii相考试(非盲检)
在给出生4个月到49岁的癫痫重载患者服用静脉中药(小儿0.05毫克/公斤,成人4毫克)时,第一次注射药物(如果有必要,10分钟后第二次服用)时,第一次注射的患者为25例中12例(48.0%)。如果包括第1次注射后追加注射的情况,第25次中第16次(64.0%)发作消失的11次)。
包装
静注:2毫克:2瓶


制造销售
辉瑞股份有限公司
注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整资料附件:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1139403A1020_1_01/

责任编辑:p53


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