近日，美国FDA批准布瓦西坦（Brivaracetam；商品名：Briviact）作为其它药物的一款辅助治疗药物，在16岁及以上年龄的癫痫患者中用于治疗癫痫部分性发作。
FDA药品评价和研究中心中神经学产品部主任Billy Dunn，M.D.说：“患者对可得到的各种癫痫发作药物可能有不同反应，” “随Briviact的批准，我感到高兴患者对癫痫有新治疗选择。”
批准日期：2016年2月19日；公司：UCB, Inc.
BRIVIACT®（布立西坦）片剂，用于口服使用，CV
BRIVIACT®（布立西坦）口服液，CV
BRIVIACT®（布立西坦）注射剂，用于静脉内使用，CV
最初美国批准：2016年
作用机理
通过该BRIVIACT发挥其抗惊厥活性的确切机制是未知的。布立西坦显示在大脑中突触小泡蛋白2A（SV2A），其可向抗惊厥作用高且选择性的亲和性。
适应症和用法
BRIVIACT表示为在患者16岁部分性发作的治疗辅助治疗和老年癫痫。
用法用量
推荐的起始剂量是每日两次50毫克。根据个体患者的耐受性和治疗反应，该剂量可降低到25毫克，每天两次或多达100毫克，每天两次（每天50毫克）调整（200毫克每天）。
当口服给药暂时不可行BRIVIACT注入都可以使用。
肝损伤：对于肝损害的各个阶段，推荐剂量开始每天两次25毫克;最大剂量为每日两次75毫克。
剂型和规格
片剂：10毫克，25毫克，50毫克，75毫克，100毫克和
口服溶液：10毫克/毫升
注射：50毫克/ 5毫升单剂量小瓶
禁忌症
过敏布立西坦或任何BRIVIACT的非活性成分。
警告和注意事项
自杀行为和意念：监测患者的自杀行为和意念。
神经系统不良反应监测嗜睡和疲劳等，提醒患者不要开车或直到他们已获得对BRIVIACT足够的经验操作机器。
精神科不良反应：行为反应，包括精神症状，烦躁，抑郁，攻击行为和焦虑;监测患者的症状。
过敏症：支气管痉挛和血管性水肿：建议患者立即寻求医疗照顾。停止，如果发生过敏不重启BRIVIACT。
抗癫痫药停药：BRIVIACT应逐步撤出。
不良反应
最常见的不良反应（至少5％BRIVIACT和至少2％的比安慰剂更频繁）是嗜睡/镇静，头晕，乏力，和恶心/呕吐。
药物相互作用
利福平：由于BRIVIACT浓度下降，增加BRIVIACT用量在患者伴随利福平建议。
卡马西平：因为增加接触卡马西平代谢产物，如果耐受性出现问题，可以考虑降低患者伴随BRIVIACT卡马西平用量。
苯妥英钠：苯妥英钠因为浓度可以增加，苯妥英钠水平应在患者伴随BRIVIACT进行监控。
左乙拉西坦：BRIVIACT没有加入治疗益处与左乙拉西坦当共同施用。
特殊人群中使用
妊娠：根据动物实验数据，可能会对胎儿造成伤害。
包装规格/储存与处理
BRIVIACT片[瓶]
10毫克： 60片   NDC 50474-370-66
25毫克    60片    NDC 50474-470-66
25毫克    100片 NDC 50474-470-09
50毫克    60片    NDC 50474-570-66
50毫克    100片  NDC 50474-570-09
75毫克    60片    NDC 50474-670-66
100毫克  60片    NDC 50474-770-66
100毫克  100片 NDC 50474-770-09

BRIVIACT口服液[棕色玻璃瓶]
10毫克/毫升 300毫升/瓶 NDC 50474-870-15
BRIVIACT注射[玻璃小瓶]
50毫克/5毫升 10瓶NDC 50474-970-75
储存和HandlingStore在25°C（77°F）; 15℃之间允许游览30°C（59°F至86°F）。见USP控制室温。不要冷冻BRIVIACT注射或口服溶液。
完整资料附件：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=3cf2f439-0e97-443e-8e33-25ecef616f6c