Siklos(Hydroxycarbamid 羟基脲)治疗儿童镰状细胞贫血. Siklos(Hydroxycarbamid)是一种口服羟基脲片剂,用于治疗两岁及以上儿童镰状细胞贫血。 该药是由AddieMa公司在法国的一家医疗产品公司发现并开发。该公司于2016年7月向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Siklos的新药申请(NDA)。Siklos于2017年12月获得批准,预计在未来几个月内上市。 Siklos在2007年获得了欧洲市场授权(MA)的批准,该药物在欧盟也获得了孤儿医药产品的指定。 关于Siklos(Hydroxycarbamid) Siklos(Hydroxycarbamid)是一种处方药,用于降低2岁及2岁以上的儿童患镰状细胞性贫血、反复出现中度至重度疼痛危象的频率和减少输血的需要。目前尚不清楚如果SIKLOS®是安全和有效的2岁以下的儿童。 该药物可在100mg和1000毫克剂量的薄膜包衣片剂中使用。
Siklos 100mg Filmtabletten Nordic Pharma GmbH Produktinformation zu Siklos 100mg Filmtabletten *** Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe Hydroxycarbamid 100mg Cellulose, mikrokristallin, silifiziert Hilfstoff Eudragit E 100 Hilfstoff Natrium stearylfumarat Hilfstoff Erfahrungsberichte zu Siklos 100mg Filmtabletten, 60ST Siklos 1000mg Nordic Pharma GmbH Produktinformation zu Siklos 1000mg *** Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe Hydroxycarbamid 1000mg Cellulose, mikrokristallin Hilfstoff Eudragit E 100 Hilfstoff Natrium stearylfumarat Hilfstoff Silicium dioxid, hochdispers Hilfstoff Erfahrungsberichte zu Siklos 1000mg, 30ST
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