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原发性高血压新药Minnebro,在日本获批准

2019-01-15 10:10:45  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:0  文字大小:【】【】【
简介:2019年1月14日,第一三共(Daiichi Sankyo)宣布,Minnebro(esaxerenone)1.25mg、2.5mg、5mg片剂获得日本监管机构批准,用于治疗高血压。盐皮质激素受体(MR)的过度激活与高血压有关,Minnebro被认为通过选择 ...
2019年1月14日,第一三共(Daiichi Sankyo)宣布,Minnebro(esaxerenone)1.25mg、2.5mg、5mg片剂获得日本监管机构批准,用于治疗高血压。盐皮质激素受体(MR)的过度激活与高血压有关,Minnebro被认为通过选择性阻断这些受体的激活发挥抗高血压作用。
  Minnebro将为患者提供一种治疗高血压的新选择。
  Minnebro的获批,是基于包括ESAX-HTN在内的III期临床研究的结果。ESAX-HTN研究是一项随机、双盲、三臂平行组比较研究,在1001例日本原发性高血压患者中开展,评估了Minnebro相对于依普利酮(eplerenone)的疗效和安全性,该研究以治疗12周后静坐收缩压(SBP)/舒张压相对基线的变化为主要终点。数据显示,治疗12周后,Minnebro治疗组静坐收缩压(SBP)/舒张压相对基线表现出显著改善,达到了研究的主要终点。
  关于Minebro(esaxerenone)片剂
  日本卫生、劳动和福利部批准明布洛(esaxerenone)片1.25mg、2.5mg和5 mg作为治疗高血压患者的药物。2018年2月在日本提交了批准申请,根据结果,包括在日本对原发性高血压患者进行的第3阶段临床试验(ESAX-HTN研究)。盐皮质激素受体的过度激活被认为与高血压有关,明尼布洛被认为通过阻断这种受体的激活而发挥抗高血压作用。
  关于日本的高血压
  根据2012年日本国家健康和营养调查,日本估计有4300万高血压患者,占日本普通人群中男性和30岁以上女性的60%,占女性的45%。1只有大约30%的男性和40%的女性患有高血压,而这些男性和女性患有高血压。服用抗高血压药物通常能达到收缩压和舒张压低于140/90mmHg的目标。
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/21490B6F1026_1_02/

责任编辑:p53


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